Parering af faldgruberne ved PrEP: Project PEACH

Mænd, der har sex med mænd (MSM), er uforholdsmæssigt meget påvirket af den amerikanske hiv-epidemi. Præ-eksponeringsprofylakse, eller PrEP, er en relativt nyere HIV-forebyggelsesstrategi, der involverer at tage HIV-antiviral medicin enten dagligt eller on-demand for at forhindre HIV-infektion efter højrisiko seksuel aktivitet. Både dagligt og on-demand PrEP har vist sig at forhindre infektion, hvis det tages konsekvent og korrekt. En tidligere forskning med denne højrisiko-population i Atlanta, hvor det blev tilbudt dagligt PrEP til studiedeltagere, resulterede i betydelig PrEP-interesse og initiering, men høje rater af PrEP-seponering gennem hele undersøgelsen var til stor bekymring og førte i nogle tilfælde til HIV-infektion. Derudover fandt undersøgelsen høje forekomster af bakteriel seksuelt overført infektion (STI) diagnoser både uafhængigt af og samtidig med højere PrEP-brug, hvilket førte til bekymring for, at kondomer ikke bliver brugt blandt MSM på PrEP.

Det foreslåede arbejde vil udvide det tidligere studie med et interventionsfokus for MSM i Atlanta med det formål (1) at forhindre daglig oral PrEP-seponering; (2) at tilbyde on-demand oral PrEP som et alternativ til MSM, der ikke er interesseret i daglig oral PrEP, (3) at mindske forekomsten af ​​bakterielle STI'er ved at tilbyde STI post-eksponeringsprofylakse (PEP), som involverer at tage doxycyclin umiddelbart efter højrisiko seksuel adfærd , 4) at starte injicerbar PrEP som et alternativ til daglig oral PrEP eller on-demand PrEP.

Undersøgelsen vil involvere en kohorte på 200 MSM i alderen 18-45 i Atlanta, som vil blive fulgt i to år. Deltagerne vil blive rekrutteret online fra sociale medier og datingwebsteder og personligt fra forskellige steder og begivenheder, hvor MSM er kendt for at deltage. Mænd vil tage en kort online kvalifikationsscreening enten på en tablet, hvis de rekrutteres personligt, eller på deres egen enhed, hvis de rekrutteres online. Deltagerne vil blive kompenseret for de forskellige studieaktiviteter (f.eks. studiebesøg, online adfærdsundersøgelser, ugentlige/månedlige undersøgelser).

Hvis mænd screener kvalificerede, vil de blive inviteret til et baseline studiebesøg, der vil finde sted enten personligt på forskningsklinikken eller virtuelt. På grund af den igangværende COVID-19-pandemi er planen at tilbyde deltagerne mulighed for at gennemføre studieaktiviteter virtuelt eller personligt. Samtykke vil ske ved begyndelsen af ​​baseline-besøget. Efter baseline-besøget vil alle deltagere have yderligere to studiebesøg i måned 12 og 24. Ved de tre studiebesøg vil deltagerne blive testet for HIV, STI'er og misbrugsstoffer og deltage i en online adfærdsundersøgelse. Deltagerne vil også tage en online adfærdsundersøgelse i måned 4, 7 og 19.

Ved alle studiebesøg vil deltagerne diskutere med studievejlederen de forskellige forebyggelsesmuligheder, som undersøgelsen tilbyder - dagligt PrEP, on-demand PrEP, STI PEP eller injicerbar PrEP som et alternativ til daglig oral PrEP eller on-demand oral PrEP. Hvis en deltager vælger at påbegynde nogen af ​​disse, vil undersøgelsespersonalet hjælpe dem med at få adgang til oral PrEP fra et lokalapotek og STI PEP (doxycyclin) fra Emory Investigational Drug Service. Deltagere, der starter oral PrEP og/eller STI PEP, vil tage korte ugentlige undersøgelser i de første 2 uger for at overvåge brug og bivirkninger. Efter den 2-ugers periode vil daglige orale PrEP-brugere få en månedlig undersøgelse for at forsøge at opdage advarselstegn på seponering, så undersøgelsen kan gribe ind for at forhindre, at det sker. On-demand orale PrEP- og STI PEP-brugere vil fortsat modtage ugentlige undersøgelser for at overvåge brug og bivirkninger. Oral PrEP og STI PEP-brugere vil have et 3-måneders besøg - enten personligt eller virtuelt - for at overvåge deres brug og for at teste for HIV og STI'er. Oral PrEP-brugere vil også få deres nyrefunktion overvåget ved kreatinintest. Deltagere, der vælger at udføre deres studieaktiviteter virtuelt, vil få tilsendt prøveindsamlingssæt, så de selv kan indsamle prøver til alle de nødvendige laboratorier. De sender prøverne tilbage til laboratoriet i en forudbetalt porto. Deltagere, der vælger injicerbart PrEP, vil blive henvist til lokale udbydere for at få adgang til medicinen; som en del af vores undersøgelse vil vi overvåge deres brug gennem månedlige undersøgelser. Injicerbare PrEP-deltagere vil have mulighed for at skifte forebyggelsesmuligheder på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen ved at tilkendegive deres interesse under månedlige undersøgelser eller kontakte undersøgelsens personale direkte. Studieklinikere vil udvikle en overgangsplan baseret på kliniske indikationer.

Alle deltagere vil blive bedt om at downloade studie-appen ved baseline-besøget og vil blive orienteret til at bruge den til at hente undersøgelseskommunikation, undersøgelser, laboratorieresultater osv. Derudover vil appen blive brugt til at planlægge og gennemføre videokonferencesessioner mellem deltagere og undersøgelsens klinikere/personale. Hvis en deltager rapporterer advarselstegn på daglig afbrydelse af PrEP, vil en peer-navigator på personalet nå ud gennem appen for at prøve at planlægge en rådgivningssession, der vil bruge en motiverende samtaletilgang til at understøtte PrEP-vedholdenhed.

Det foreslåede arbejde er af stor betydning for feltet, da nye tilgange til at forhindre tidlig seponering af PrEP er af yderste vigtighed for at forhindre HIV-overførsel blandt MSM. Hvis det har vist sig at være en effektiv strategi til at gribe ind og forhindre afbrydelser af dem, og at vurdere for advarselstegn på seponering, så er implikationerne for fremtidige interventioner fra lokale PrEP-udbydere og klinikere betydelige.