Evitar las trampas de la PrEP: Proyecto PEACH

Los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) se ven afectados de manera desproporcionada por la epidemia del VIH en los EE. UU. La profilaxis previa a la exposición, o PrEP, es una estrategia de prevención del VIH relativamente nueva que implica tomar medicamentos antivirales para el VIH, ya sea a diario o a pedido, para prevenir la infección por el VIH después de una actividad sexual de alto riesgo. Se ha demostrado que tanto la PrEP diaria como a pedido previenen infecciones si se toman de manera constante y correcta. Una investigación anterior con esta población de alto riesgo en Atlanta, donde se ofreció PrEP diariamente a los participantes del estudio, resultó en un interés e inicio significativos en la PrEP; sin embargo, las altas tasas de interrupción de la PrEP a lo largo del estudio fueron motivo de gran preocupación y, en algunos casos, llevaron a infección por VIH Además, el estudio encontró altas tasas de diagnósticos de infecciones bacterianas de transmisión sexual (ITS), tanto independientes como simultáneos con un mayor uso de PrEP, lo que genera preocupaciones de que los condones no se usan entre los HSH que toman PrEP.

El trabajo propuesto ampliará el estudio anterior con un enfoque de intervención para HSH en Atlanta con los objetivos de (1) prevenir la interrupción diaria de la PrEP oral; (2) ofrecer PrEP oral a pedido como una alternativa para los HSH que no están interesados ​​en la PrEP oral diaria, (3) disminuir la incidencia de ITS bacterianas al ofrecer profilaxis posterior a la exposición (PEP) a las ITS, lo que implica tomar doxiciclina inmediatamente después de una conducta sexual de alto riesgo , 4) comenzar con la PrEP inyectable como alternativa a la PrEP oral diaria o la PrEP a demanda.

El estudio involucrará a una cohorte de 200 HSH de entre 18 y 45 años en Atlanta a los que se hará un seguimiento durante dos años. Los participantes serán reclutados en línea de las redes sociales y sitios web de citas, y en persona de diferentes lugares y eventos a los que se sabe que asisten HSH. Los hombres realizarán un breve examen de elegibilidad en línea en una tableta, si se reclutan en persona, o en su propio dispositivo si se reclutan en línea. Los participantes serán compensados ​​por las diversas actividades del estudio (por ejemplo, visitas de estudio, encuestas de comportamiento en línea, encuestas semanales/mensuales).

Si los hombres son elegibles para la prueba, se les invitará a una visita de estudio de referencia que se realizará en persona en la clínica de investigación o virtualmente. Debido a la actual pandemia de COVID-19, el plan es ofrecer a los participantes la opción de realizar actividades de estudio de manera virtual o presencial. El consentimiento se producirá al comienzo de la visita inicial. Después de la visita inicial, todos los participantes tendrán dos visitas de estudio más en los meses 12 y 24. En las tres visitas del estudio, los participantes se someterán a pruebas de VIH, ITS y drogas de abuso y realizarán una encuesta de comportamiento en línea. Los participantes también realizarán una encuesta de comportamiento en línea en los meses 4, 7 y 19.

En todas las visitas del estudio, los participantes discutirán con el consejero del estudio las diversas opciones de prevención que ofrece el estudio: PrEP diaria, PrEP a pedido, PEP para ITS o PrEP inyectable como alternativa a la PrEP oral diaria o la PrEP oral a pedido. Si un participante elige comenzar alguno de estos, el personal del estudio lo ayudará a acceder a la PrEP oral de una farmacia comunitaria y a la PEP para ITS (doxiciclina) del Servicio de Medicamentos en Investigación de Emory. Los participantes que comienzan la PrEP oral y/o la PEP para las ITS realizarán breves encuestas semanales durante las primeras 2 semanas para monitorear el uso y los efectos secundarios. Después de ese período de 2 semanas, los usuarios diarios de PrEP oral recibirán una encuesta mensual para tratar de detectar señales de advertencia de interrupción para que el estudio pueda intervenir para evitar que eso suceda. Los usuarios de PrEP oral a pedido y PEP para ITS continuarán recibiendo encuestas semanales para monitorear el uso y los efectos secundarios. Los usuarios de PrEP oral y PEP para ITS tendrán una visita cada 3 meses, ya sea en persona o virtualmente, para monitorear su uso y hacerse pruebas de VIH e ITS. A los usuarios de PrEP oral también se les controlará la función renal mediante pruebas de creatinina. A los participantes que elijan realizar sus actividades de estudio virtualmente se les enviarán kits de recolección de muestras para que puedan recolectar muestras para todos los laboratorios requeridos. Enviarán las muestras al laboratorio por correo con franqueo prepago. Los participantes que elijan PrEP inyectable serán referidos a proveedores locales para acceder al medicamento; como parte de nuestro estudio, monitorearemos su uso a través de encuestas mensuales. Los participantes de la PrEP inyectable tendrán la opción de cambiar las opciones de prevención en cualquier momento durante el estudio indicando su interés durante las encuestas mensuales o comunicándose directamente con el personal del estudio. Los médicos del estudio desarrollarán un plan de transición basado en las indicaciones clínicas.

Se requerirá que todos los participantes descarguen la aplicación del estudio en la visita inicial y se les orientará sobre su uso para recuperar comunicaciones del estudio, encuestas, resultados de laboratorio, etc. Además, la aplicación se utilizará para programar y realizar sesiones de videoconferencia entre los participantes y los médicos/personal del estudio. Si un participante informa señales de advertencia de interrupción diaria de la PrEP, un navegador de pares del personal se comunicará a través de la aplicación para tratar de programar una sesión de asesoramiento que utilizará un enfoque de entrevista motivacional para apoyar la persistencia de la PrEP.

El trabajo propuesto es de gran importancia para el campo, ya que los enfoques novedosos para prevenir la interrupción temprana de la PrEP son de suma importancia para prevenir la transmisión del VIH entre los HSH. Si se demuestra que interactuar con ellos con frecuencia y evaluar las señales de advertencia de interrupción es una estrategia eficaz para intervenir y prevenir la interrupción, entonces las implicaciones para futuras intervenciones por parte de los proveedores y médicos de PrEP de la comunidad son significativas.