Тренированный иммунитет с помощью двухпутного ингибирования при ишемической болезни сердца (DUALCAD)

Критерии включения:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, субъект должен соответствовать всем следующим критериям:

• стабильная САПР
• с показаниями к однократной антитромбоцитарной терапии в соответствии с международными (ESC) рекомендациями,
• высокий сердечно-сосудистый риск на основании оценки риска SMART [9] не менее 20% и/или заключения кардиолога
• не менее 1 года после инфаркта миокарда или многососудистого ИБС
• >16 лет
• Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Потенциальный субъект, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:

• Применение более интенсивной антитромботической терапии (двойная антиагрегантная терапия, ДПИ, прямые пероральные антикоагулянты, антагонисты витамина К)
• Использование иммунодепрессантов и/или противовоспалительной терапии, включая глюкокортикоиды, цитостатики, антитела, иммунофилины, интерфероны, белки, связывающие фактор некроза опухоли (ФНО), микофенолаты и антагонисты интерлейкинов

• Противопоказания к ривароксабану

  • Гиперчувствительность к ривароксабану

  • при значительном риске больших кровотечений

    • текущая язва желудочно-кишечного тракта
    • наличие злокачественных новообразований, за исключением немеланомного рака кожи
    • недавняя (<2 месяцев) травма головного или спинного мозга
    • недавняя (<3 месяцев) операция на головном или спинном мозге
    • недавнее (<3 месяцев) внутричерепное, желудочно-кишечное или легочное кровотечение
    • наличие артериовенозных мальформаций,
    • крупные интраспинальные или внутримозговые сосудистые аномалии
    • врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови
    • неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия (180 мм рт. ст. и более систолическое или 110 мм рт. ст. и более диастолическое)
  • Тяжелое заболевание печени: Чайлд-Пью B или C [10]
  • Тяжелая почечная недостаточность: расчетная скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин или требуется диализ
  • тяжелая сердечная недостаточность с известной фракцией выброса < 30% или симптомами класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [12]
  • сопутствующее лечение препаратами с сильным фармакокинетическим взаимодействием с ривароксабаном, приводящим к противопоказаниям в соответствии с «Regionale_NOAC_richtlijn» [12]
• Беременные или кормящие женщины
• Невозможно дать информированное согласие