Применение Тирозинт®-СОЛ или таблетированных форм левотироксина у детей с врожденным гипотиреозом (ВГ)

Критерии включения:

• Пациент мужского и женского пола в возрасте от 0 до 9 месяцев

• Первичный диагноз СН с повышенным уровнем ТТГ и низким уровнем Т4, требующий лечения LT4 при любом из следующих состояний:

  • Новорожденные, у которых впервые диагностирована первичная СН и которым необходимо начать терапию LT4, или
  • Младенцы, у которых ранее был диагностирован первичный СН и которые уже находятся на терапии LT4 в течение не менее 4 недель;
• Предоставление и соблюдение информированного согласия.

Критерий исключения:

• Недоношенные новорожденные с гестационным возрастом < 37 недель;
• Новорожденные с низкой и очень низкой массой тела при рождении (вес < 2,5 кг);
• Новорожденные, находящиеся в отделениях интенсивной терапии новорожденных или нуждающиеся в госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных, или новорожденные/младенцы, госпитализированные или нуждающиеся в госпитализации;
• Диагноз ВГ > 4 недель после родов (только для новорожденных с впервые выявленным диагнозом);

• Диагностика первичного желудочно-кишечного заболевания:

  • Гастроэзофагеальный рефлюкс, требующий медикаментозной терапии (помимо загущения смеси или положения);
  • Анатомические дефекты (например, атрезия кишечника, мальротация, трахеопищеводный свищ, стеноз привратника, болезнь Гиршпрунга, гастрошизис);
  • Пищевая аллергия (например, аллергия на белок коровьего молока);
  • Мальабсорбция, связанная с муковисцидозом, глютеновой болезнью и др.;
  • Некротизирующий энтероколит, требующий хирургической резекции;
• Известная или подозреваемая надпочечниковая недостаточность (например, врожденная гиперплазия надпочечников, гипопитуитаризм);
• Диагностика врожденного порока сердца, сердечной недостаточности или риска сердечной недостаточности;
• Диагностика хромосомопатии;
• Диагностика центрального гипотиреоза;
• Повышенная чувствительность к глицерину;
• Сопутствующие противосудорожные препараты, лиотиронин, комбинация LT4 и лиотиронин, экстракты щитовидной железы и/или хроническое или длительное применение системных глюкокортикоидов
• История несоблюдения режима приема лекарств или графика посещений врача; или
• Любое состояние, участие в котором не отвечает интересам пациента или которое может ограничить оценку, указанную в протоколе.