Uso de Tirosint®-SOL ou formulações em comprimidos de levotiroxina em pacientes pediátricos com hipotireoidismo congênito (HC)

Critério de inclusão:

• Paciente masculino e feminino de 0 a 9 meses

• Diagnóstico primário de HC com TSH elevado e T4 baixo, requerendo tratamento com LT4, em qualquer uma das seguintes condições:

  • Neonatos recém-diagnosticados com HC primário e que precisam iniciar terapia com LT4, ou
  • Lactentes previamente diagnosticados com HC primário e que já estão em terapia com LT4 por pelo menos 4 semanas;
• Forneça e cumpra o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Recém-nascidos prematuros com idade gestacional < 37 semanas;
• Recém-nascidos de baixo peso e de muito baixo peso (peso < 2,5 kg);
• Recém-nascidos em unidades de terapia intensiva neonatal ou que necessitem de internação em UTIN ou neonatos/lactentes hospitalizados ou que necessitem de internação;
• Diagnóstico de HC > 4 semanas após o parto (somente para neonatos recém-diagnosticados);

• Diagnóstico de doença gastrointestinal primária:

  • Refluxo gastroesofágico que requer terapia médica (além do espessamento da fórmula ou posição);
  • Defeitos anatômicos (ex. atresia intestinal, má rotação, fístula traqueoesofágica, estenose pilórica, doença de Hirschsprung, gastrosquise);
  • Alergia alimentar (por ex. alergia à proteína do leite de vaca);
  • Má absorção relacionada à fibrose cística, doença celíaca e outras;
  • Enterocolite necrosante que requer ressecção cirúrgica;
• Insuficiência adrenal conhecida ou suspeita (p. hiperplasia adrenal congênita, hipopituitarismo);
• Diagnóstico de cardiopatia congênita, insuficiência cardíaca ou risco de insuficiência cardíaca;
• Diagnóstico de cromossomopatia;
• Diagnóstico de hipotireoidismo central;
• Hipersensibilidade ao glicerol;
• Medicamentos anticonvulsivantes concomitantes, liotironina, combinação de LT4 e liotironina, extratos de tireoide e/ou uso crônico ou prolongado de glicocorticóides sistêmicos
• Histórico de não adesão à medicação ou agendamento de consultas médicas; ou
• Qualquer condição para a qual a participação não seja do melhor interesse do paciente ou que possa limitar as avaliações especificadas no protocolo.