Вмешательство при диабете 2 типа с помощью диеты, направленной на кишечную микробиоту - открытое РКИ (T2D)

Критерии включения:

• Пациенты с недавно диагностированным сахарным диабетом 2 типа, которые были диагностированы или обследованы для лечения без каких-либо гипогликемических препаратов;
• 6,5%≤HbA1c≤8,5%；
• ГПН<10,0 ммоль/л;
• ИМТ≥24；

Критерий исключения:

• подозрение на другие типы диабета
• Умеренный инсульт произошел в течение одного года;
• Частая диарея или запор в течение последних 3 мес (более 4 раз/нед);
• За последние 3 месяца возникли острые осложнения, такие как инфекция, кетоз и ацидоз;
• Беременные и кормящие женщины (или женщины, которые в настоящее время пытаются зачать ребенка, или которые, вероятно, будут иметь детей и не используют противозачаточные средства);
• Употребление алкоголя (1 неделя употребления более 5 раз, в среднем 2,2 байцзю или половина джина желтого вина или 5 бутылок пива выше);
• Лица, получавшие медикаментозное лечение по поводу следующих заболеваний в течение последних трех месяцев: холецистит, язвенная болезнь, инфекции мочевыводящих путей, острый пиелонефрит, цистит, гипертиреоз и другие нарушения функции щитовидной железы;
• Гастроинтестинальная хирургия (кроме хирургии аппендицита и грыжи);
• Антибиотики использовались в течение последних 3 месяцев в течение 3 дней и более;
• Физические методы, такие как липосакция или реконструкция желудочно-кишечного тракта, использовались для похудения в течение последних 3 месяцев;
• Физическая инвалидность или неспособность позаботиться о себе, вспомнить и четко ответить на вопросы по другим причинам;
• Анемия: гемоглобин < 10 г/дл;
• Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени, такими как хронический гепатит, персистирующий гепатит и цирроз, а также с поверхностным антигеном вируса гепатита В (HBsAg) и нарушением функции печени (уровень аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в сыворотке в 2,5 раза выше нормы).
• Другие тяжелые заболевания, такие как злокачественные опухоли, тяжелые психические заболевания, тяжелые инфекционные заболевания и др.;
• Пациенты, участвующие в других интервенционных исследованиях;
• По мнению врача-исследователя, существуют какие-либо условия, влияющие на соблюдение режима исследования, такие как: Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних 12 месяцев; Серьезное неблагоприятное медикаментозное лечение за последние 12 месяцев; Резиденция находится далеко от исследовательского центра, или в следующем году планируется дальний переезд или частые поездки; Клинический диагноз деменции или оценка когнитивной функции врачом-исследователем повлияет на соблюдение условий исследования; Другие медицинские, психологические или поведенческие факторы, влияющие на соблюдение режима исследования, оцениваются врачом-исследователем.