Interwencja w cukrzycy typu 2 za pomocą diety ukierunkowanej na mikroflorę jelitową - badanie RCT z otwartą etykietą (T2D)

Kryteria przyjęcia:

• Nowo zdiagnozowani pacjenci z cukrzycą typu 2, u których zdiagnozowano lub przebadano pod kątem leczenia bez żadnych leków hipoglikemizujących;
• 6,5% ≤HbA1c ≤8,5%;
• FPG<10,0 mmol/l;
• BMI≥24;

Kryteria wyłączenia:

• podejrzenie innych typów cukrzycy
• Umiarkowany udar wystąpił w ciągu jednego roku;
• Częste biegunki lub zaparcia w ciągu ostatnich 3 miesięcy (więcej niż 4 razy w tygodniu);
• Ostre powikłania wystąpiły w ciągu ostatnich 3 miesięcy, takie jak infekcja, ketoza i kwasica;
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią (lub kobiety, które obecnie starają się o dziecko lub mogą mieć dzieci i nie stosują środków antykoncepcyjnych);
• Picie (1 tydzień picia więcej niż 5 razy, średnio 2 dwa Baijiu lub pół Jin żółtego wina lub 5 butelek piwa powyżej);
• Osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymały leczenie farmakologiczne następujących chorób: zapalenie pęcherzyka żółciowego, wrzód trawienny, zakażenie dróg moczowych, ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, nadczynność tarczycy i inne zaburzenia czynności tarczycy;
• Chirurgia żołądkowo-jelitowa (z wyjątkiem operacji zapalenia wyrostka robaczkowego i przepukliny);
• Antybiotyki były stosowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy przez 3 dni lub dłużej;
• Metody fizyczne, takie jak liposukcja lub rekonstrukcja przewodu pokarmowego, były stosowane w celu utraty wagi w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Niepełnosprawność fizyczna lub niezdolność do dbania o siebie, przypominają sobie i jasno odpowiadają na pytania z innych powodów;
• niedokrwistość: hemoglobina < 10g/dl;
• Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby, takimi jak przewlekłe zapalenie wątroby, uporczywe zapalenie i marskość wątroby oraz wirusowe zapalenie wątroby typu B z obecnością antygenu powierzchniowego (HBsAg) i nieprawidłową czynnością wątroby (stężenie aminotransferazy alaninowej i asparaginianowej w surowicy jest 2,5 razy większe od normy).
• Inne poważne choroby, takie jak nowotwory złośliwe, poważne choroby psychiczne, poważne choroby zakaźne itp.;
• Pacjenci biorący udział w innych badaniach interwencyjnych;
• W ocenie lekarza prowadzącego badanie istnieją jakiekolwiek warunki, które mają wpływ na zgodność badania, takie jak: nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy; Przestrzeganie zaleceń dotyczących poważnego niepożądanego leczenia farmakologicznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy; miejsce zamieszkania znajduje się daleko od ośrodka badawczego lub planuje się przeprowadzkę lub częste podróże w nadchodzącym roku; Rozpoznanie kliniczne demencji lub ocena funkcji poznawczych dokonana przez lekarza prowadzącego badanie wpłynie na zgodność badania; Inne czynniki medyczne, psychologiczne lub behawioralne, które mają wpływ na zgodność badania, są oceniane przez lekarza prowadzącego badanie.