Tyypin 2 diabeteksen interventio suoliston mikrobiotan ohjaamalla ruokavaliolla - avoin leimattu RCT (T2D)

Sisällyttämiskriteerit:

• Äskettäin diagnosoidut tyypin 2 diabetespotilaat, joille on diagnosoitu tai seulottu hoitoa ilman hypoglykeemisiä lääkkeitä;
• 6,5 %≤HbA1c≤8,5 %；
• FPG < 10,0 mmol/l;
• BMI≥24；

Poissulkemiskriteerit:

• epäillään muun tyyppistä diabetesta
• Keskivaikea aivohalvaus tapahtui vuoden sisällä;
• Toistuva ripuli tai ummetus viimeisen 3 kuukauden aikana (yli 4 kertaa viikossa);
• Viimeisten 3 kuukauden aikana esiintyi akuutteja komplikaatioita, kuten infektiota, ketoosia ja asidoosia;
• Raskaana olevat ja imettävät naiset (tai naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi tai jotka todennäköisesti saavat lapsia eivätkä käytä ehkäisyä);
• Juominen (1 viikon juominen yli 5 kertaa, keskimäärin 2 kaksi Baijiua tai puoli Jin keltaista viiniä tai 5 pulloa olutta edellä);
• Henkilöt, jotka ovat saaneet lääkehoitoa seuraaviin sairauksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana: kolekystiitti, peptinen haava, virtsatietulehdus, akuutti pyelonefriitti, kystiitti, kilpirauhasen liikatoiminta ja muut kilpirauhasen toimintahäiriöt;
• Ruoansulatuskanavan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen ja tyräkirurgia);
• Antibiootteja on käytetty viimeisten 3 kuukauden aikana vähintään 3 päivää;
• Fyysisiä menetelmiä, kuten rasvaimu tai maha-suolikanavan rekonstruktio, on käytetty painon pudotukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana;
• Fyysinen vamma tai muista syistä johtuva kyvyttömyys huolehtia itsestään, muistaa ja vastata kysymyksiin selkeästi;
• Anemia: hemoglobiini < 10g / dl;
• Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus, kuten krooninen hepatiitti, jatkuva hepatiitti ja kirroosi sekä hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni (HBsAg) -positiivinen ja epänormaali maksan toiminta (seerumin alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi ovat 2,5 kertaa normaaliarvoja suuremmat).
• Muut vakavat sairaudet, kuten pahanlaatuiset kasvaimet, vakavat mielenterveyden sairaudet, vakavat tartuntataudit jne.
• Potilaat, jotka osallistuvat muihin interventiotutkimuksiin;
• Tutkimuslääkärin arvion mukaan kaikki olosuhteet vaikuttavat tutkimuksen noudattamiseen, kuten: alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana; Vakavia haittavaikutuksia lääkehoitoon viimeisten 12 kuukauden aikana; Asuinpaikka on kaukana tutkimuskeskuksesta tai on tarkoitus muuttaa kauas tai matkustaa usein seuraavan vuoden aikana; Dementian kliininen diagnoosi tai tutkijalääkärin kognitiivisten toimintojen arvio vaikuttaa tutkimusmyöntyvyyteen; Muut lääketieteelliset, psykologiset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka vaikuttavat tutkimuksen noudattamiseen, arvioi tutkimuslääkäri.