Typ-2-Diabetes-Intervention durch Darmmikrobiota-gerichtete Diät – eine offene randomisierte kontrollierte Studie (T2D)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes mellitus, die ohne hypoglykämische Medikamente diagnostiziert oder auf eine Behandlung untersucht wurden;
• 6,5 % ≤ HbA1c ≤ 8,5 %;
• FPG < 10,0 mmol/L;
• BMI≥24；

Ausschlusskriterien:

• Verdacht auf andere Arten von Diabetes
• Ein mäßiger Schlaganfall trat innerhalb eines Jahres auf;
• Häufiger Durchfall oder Verstopfung in den letzten 3 Monaten (mehr als 4 Mal / Woche);
• Akute Komplikationen traten in den letzten 3 Monaten auf, wie z. B. Infektion, Ketose und Azidose;
• Schwangere und stillende Frauen (oder Frauen, die derzeit versuchen, schwanger zu werden, oder die wahrscheinlich Kinder bekommen und keine Verhütungsmittel anwenden);
• Trinken (1 Woche mehr als 5 Mal trinken, im Durchschnitt 2 zwei Baijiu oder ein halbes Jin Gelbwein oder 5 Flaschen Bier darüber);
• Diejenigen, die in den letzten drei Monaten eine medikamentöse Behandlung für die folgenden Krankheiten erhalten haben: Cholezystitis, Magengeschwür, Harnwegsinfektion, akute Pyelonephritis, Blasenentzündung, Hyperthyreose und andere Schilddrüsenfunktionsstörungen;
• Magen-Darm-Chirurgie (ausgenommen Appendizitis- und Hernienchirurgie);
• Antibiotika wurden in den letzten 3 Monaten für 3 Tage oder länger verwendet;
• Physikalische Methoden wie Fettabsaugung oder Magen-Darm-Rekonstruktion wurden in den letzten 3 Monaten zum Abnehmen eingesetzt;
• Körperliche Behinderung oder Unfähigkeit, für sich selbst zu sorgen, sich an Fragen zu erinnern und diese aus anderen Gründen klar zu beantworten;
• Anämie: Hämoglobin < 10 g / dl;
• Patienten mit schweren Lebererkrankungen wie chronischer Hepatitis, persistierender Hepatitis und Zirrhose und Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBsAg)-positivem und abnormaler Leberfunktion (Serum-Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase sind 2,5-mal so hoch wie der Normalwert).
• Andere schwere Krankheiten, wie bösartige Tumore, schwere Geisteskrankheiten, schwere Infektionskrankheiten usw.;
• Patienten, die an anderen Interventionsstudien teilnehmen;
• Nach Einschätzung des Studienarztes liegen Bedingungen vor, die die Studiencompliance beeinträchtigen, wie z. B.: Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 12 Monaten; Schwerwiegende Einhaltung der unerwünschten Arzneimittelbehandlung in den letzten 12 Monaten; Der Wohnort ist weit vom Forschungszentrum entfernt oder es ist geplant, im nächsten Jahr weit wegzuziehen oder häufig zu reisen; Die klinische Diagnose einer Demenz oder die Beurteilung der kognitiven Funktion durch den Forschungsarzt wird die Forschungscompliance beeinflussen; Andere medizinische, psychologische oder Verhaltensfaktoren, die die Studiencompliance beeinflussen, werden vom Studienarzt beurteilt.