- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05637359
Отслеживаемое ультразвуковое исследование для регистрации пациентов в хирургической навигации во время операции по поводу рака брюшной полости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты, которым запланирована операция по удалению опухоли в области живота/таза и навигационная хирургия с плановой КЛКТ-сканированием в операционной
- Пациенты предоставляют письменное «информированное согласие»
Критерий исключения:
- Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты, которым назначена навигационная операция по поводу рака брюшной полости
Возраст пациентов 18 лет и старше.
Пациентам запланирована хирургия опухоли в области живота/таза и навигационная хирургия с запланированным конусно-лучевым КТ-сканированием в операционной.
Пациенты предоставляют письменное «информированное согласие».
Назначаемое вмешательство представляет собой чрескожное ультразвуковое исследование тазовой кости пациента в операционной после анестезии.
|
Участие в исследовании не потребует дополнительных визитов в больницу или дополнительных компьютерных томографий для включенных пациентов. Для этого эксперимента двухмерные ультразвуковые изображения получают с помощью ультразвукового датчика, подключенного к электромагнитной навигационной системе, которая уже используется для навигации в операционной. После анестезии и параллельно с окончательными препаратами больного проводят и регистрируют два чрескожных ультразвуковых измерения тазовой кости. Первые измерения выполняются в положении пациента Тренделенбурга, а вторые – в положении пациента на спине. Когда подготовка завершена, продолжается обычный рабочий процесс, включая стандартную конусно-лучевую компьютерную томографию, необходимую для навигации и стерильного наложения салфеток на пациента. Полученные ультразвуковые снимки будут проанализированы после операции и в автономном режиме. Это измерение не влияет на саму (навигационную) хирургическую процедуру. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность отслеживаемой ультразвуковой регистрации.
Временное ограничение: Один день
|
Оценить точность следящей ультразвуковой регистрации у пациентов, перенесших навигационную операцию по поводу рака брюшной полости.
Это будет оцениваться с использованием ошибки регистрации цели в мм, где меньшая ошибка означает лучший результат.
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние изменения положения пациента на точность регистрации.
Временное ограничение: Один день
|
Как влияет изменение положения пациента на точность хирургической навигации для стандартной конусно-лучевой КТ и методов отслеживаемой ультразвуковой регистрации?
Это будет оцениваться с помощью несоответствия регистрации цели в мм.
|
Один день
|
Время измерения отслеживаемой регистрации ультразвука.
Временное ограничение: Один день
|
Продолжительность ультразвуковых измерений будет записываться и сравниваться с обычным методом конусно-лучевой КТ.
Более быстрое время ультразвукового измерения означает лучший результат.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theo Ruers, prof. dr., NKI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBd20-141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отслеживаемое ультразвуковое измерение
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный