Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общенациональная единая научная оценка проектов гибкого и комплексного лечения с 2022 г. и далее (EVA64_2)

6 августа 2024 г. обновлено: Technische Universität Dresden

Bundesweit Einheitliche Wissenschaftliche Evaluation Von Modellvorhaben Nach § 64b SGB V ab 2022

Это исследование представляет собой оценку гибких и интегрированных моделей психиатрической помощи (в соответствии с § 64b Немецкого социального кодекса V (SGB V)) (FIT), включая новые проекты FIT, начиная с 2022 года, и продление любого из 19 уже существующих проектов FIT. (преимущественно в немецких психиатрических больницах). Основная задача этой оценки — ответить на вопрос, предлагает ли уход FIT преимущества по сравнению со стандартным уходом. Ориентация модельной помощи заключается в более межотраслевом предоставлении услуг за счет более гибкой интенсивности психиатрического лечения. Однако структура программы FIT зависит от индивидуальной ситуации и организации больницы FIT вместе с участвующими в ней фондами обязательного медицинского страхования (SHI).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение раздела 64b Социального кодекса Германии, книга V (SGB V) создало возможность для согласования так называемых модельных проектов FIT (гибкое и интегрированное лечение) для дальнейшего развития ухода за психически больными людьми в Германии. Цель состоит в том, чтобы улучшить межсекторальную помощь или оптимизировать уход за пациентами. С 2013 года в психиатрических больницах Германии было запущено более 20 проектов FIT. Некоторые проекты FIT были продлены через восемь лет (макс. 15 лет в сумме). Планируются новые проекты FIT.

В соответствии с § 65 SGB V все проекты FIT в соответствии с § 64b SGB V должны пройти научную оценку независимым экспертом. Целью этой оценки является изучение достижения целей модельных проектов FIT на основе анонимных данных о претензиях.

Необходимо изучить эффективность, стоимость и рентабельность стационарной помощи модели FIT по сравнению со стандартной помощью. Проекты FIT включают те, которые начинаются до 2022 года и продлеваются, а также проекты FIT, которые начинаются в период с 2022 по июнь 2026 года. Представленное здесь исследование представляет собой контролируемое когортное исследование с использованием данных анонимных заявлений. Контролируемый план основан на том факте, что информация о пациентах из интервенционных больниц (любой план FIT) сравнивается с информацией о сопоставимых пациентах из схожих по структуре психиатрических больниц в той же федеральной земле (Petzold et al, Gesundheitswesen 2019, 81(1): 63-71).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anne Neumann, PhD
  • Номер телефона: 5634 +4 351 458
  • Электронная почта: anne.neumann@ukdd.de

Места учебы

  • Германия
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Рекрутинг
        • Institute for Social Medicine and Health System Research (ISMG), Medical Faculty, Otto-von-Guericke-University Magdeburg
        • Контакт:
          • Enno Swart, Prof.
          • Номер телефона: 24306 +49-391-67
          • Электронная почта: enno.swart@med.ovgu.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

анонимные данные участвующих фондов ОМС, всех пациентов, проходящих лечение в любой из участвующих больниц FIT (в течение модельного периода FIT) или в контрольной больнице в течение периода набора

Описание

Критерии включения:

  • лечение в любой из участвующих больниц или контрольных больниц на этапе набора (количество больниц будет зафиксировано до июня 2026 г.)
  • быть застрахованным в любом из участвующих фондов ОМС

Критерий исключения:

  • доступны данные наблюдения менее чем через год

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа вмешательства (ИГ)
Пациенты, проходящие лечение в рамках модельного проекта FIT
Другой: Модельный проект ФИТ
Несколько фондов обязательного медицинского страхования (ОМС) заключили контракты с больницами на альтернативное вознаграждение/финансирование пациентов, проходящих лечение в больнице (больница FIT). Некоторые из этих контрактов уже вступили в силу в 2013 году и были продлены. Некоторые контракты FIT начнут действовать заново (до июня 2026 года). Эти контракты побуждают FIT-больницы тестировать альтернативные варианты лечения для своих пациентов (застрахованных за счет задействованных фондов ОМС), например, меньше стационарного и больше амбулаторного лечения.
Контрольная группа (КГ)
Пациенты, получающие стандартное лечение (контрольные больницы)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность стационарного психиатрического лечения
Временное ограничение: за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу. Максимальный год = последний возможный год для максимального периода наблюдения в зависимости от продолжительности проекта FIT.
Дни пребывания в стационаре каждого включенного пациента будут отмечены в течение индивидуального периода наблюдения за пациентом. Матрица выставления счетов, определяющая тип оплаты и описывающая количество, будет использоваться для отметки дней пребывания в стационаре. Пребывание в стационаре, выходящее за пределы периода последующего наблюдения для конкретного пациента, будет подвергаться цензуре. Будет представлена ​​доля пациентов, прошедших хотя бы одно стационарное лечение. Кроме того, будут добавлены дни пребывания в стационаре на одного пациента, включая пребывание, которое привело к включению в оценку. Разделение на стационарное и дневное лечение основано на соответствующих сборах. Если счета за стационарное и дневное лечение выставляются за один день в одной больнице, этот день будет засчитан как день пребывания в стационаре. Будет проанализировано, как долго больные находились на лечении в стационарах (здесь только стационарное пребывание), суммировано за весь период наблюдения по каждому случаю (все больные).
за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу. Максимальный год = последний возможный год для максимального периода наблюдения в зависимости от продолжительности проекта FIT.
Дни отпуска по болезни
Временное ограничение: за год до приема на работу по сравнению с первым-четвертым годом после приема на работу
Учитывается количество дней отпуска по болезни из-за любого психического расстройства.
за год до приема на работу по сравнению с первым-четвертым годом после приема на работу

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность дневного психиатрического лечения
Временное ограничение: за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу
Дни пребывания в дневном стационаре каждого включенного пациента будут отмечены в течение индивидуального периода наблюдения за пациентом. Матрица выставления счетов, определяющая тип оплаты и описывающая количество, будет использоваться для отметки дней пребывания в детском саду. Пребывание в дневном стационаре вне установленного для пациента времени последующего наблюдения будет подвергаться цензуре. Будет представлена ​​доля пациентов, имеющих как минимум один дневной стационар. Кроме того, будут добавлены дни пребывания в дневном стационаре на одного пациента, включая пребывание, которое привело к включению в оценку. Разделение на стационарное и дневное лечение основано на соответствующих сборах. Если счета за стационарное и дневное лечение выставляются за один день в одной больнице, этот день будет засчитан как день пребывания в стационаре. Будет проанализировано, как долго пациенты находились на лечении в стационарах (здесь только дневные стационары), суммировано за весь период наблюдения по каждому случаю (все пациенты).
за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу
Амбулаторное психиатрическое лечение (в больнице и за ее пределами)
Временное ограничение: за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу
Количество дней с контактом в психиатрических поликлиниках (ППА) и с амбулаторным лечением в связи с любым психиатрическим лечением пациентов, находящихся на лечении в ИГ и КГ, будет фиксироваться и сравниваться.
за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу
Непрерывность ухода
Временное ограничение: за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу
Будет проанализировано, сколько случаев имели хотя бы один контакт с амбулаторным сектором после выписки из больницы. Будет проведено различие между амбулаторным сектором в больнице (PIA) и амбулаторным сектором за пределами больницы (контрактный медицинский сектор). Кроме того, будет обобщена область непрерывности лечения в «психиатрическом секторе» (PIA, врач-психиатр или детская и подростковая психиатрия или психотерапевт).
за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу
Повторная госпитализация в стационар
Временное ограничение: за один год до одного года после первой полной стационарной выписки из психиатрического стационара после набора
Будет изучена доля лиц, находящихся на стационарном лечении, которые были повторно госпитализированы в качестве стационарных больных в течение одного года после выписки из стационара и дней между первой выпиской из стационара и вторым стационарным лечением. Период наблюдения определяется индивидуально для каждого пациента. Для этой цели за основу будет взята первая дата выписки из стационара в референтной больнице (ИГ или КГ) после включения в оценку, которая позволила период наблюдения в один год. Повторная госпитализация проводится, если пациент находился в стационаре с каким-либо психиатрическим диагнозом в качестве основного и был повторно госпитализирован с психиатрическим диагнозом в качестве основного в течение одного года.
за один год до одного года после первой полной стационарной выписки из психиатрического стационара после набора
Прекращение контактов с тяжелыми психическими больными в системе психиатрической помощи
Временное ограничение: один год до одного года после приема на работу
Будет исследована частота пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями, не обращавшихся в систему психиатрической помощи в течение 90 и 180 дней.
один год до одного года после приема на работу
Прыжки
Временное ограничение: за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу
Будет изучен процент пациентов, пользующихся более чем тремя разными поставщиками услуг в одном и том же секторе медицинской помощи.
за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу
Количество сопутствующих заболеваний будет определяться для каждого пациента в течение периода наблюдения и сравниваться между ИГ и КГ. Сопутствующие заболевания определяются на основе диагнозов по шкале Эликсхаузера, группы диагнозов добавляются невзвешенными в контексте этого анализа.
за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу
Смертность
Временное ограничение: анализ времени события
Будет проанализирована доля лиц, умерших в течение определенного периода времени после включения в оценку.
анализ времени события
Прогрессирование заболевания
Временное ограничение: анализ времени события
Доля пациентов, которые переходят из F32.0 или F32.1 (легкий/умеренный депрессивный эпизод) в F32.2 или F32.3 (тяжелый депрессивный эпизод) или из F32 (депрессивный эпизод) в F33 (рекуррентное депрессивное расстройство) или из никакого аддиктивного расстройства (F10-F19) к какому-либо аддитивному расстройству (F10-F19) зарегистрировано не будет.
анализ времени события
Прямые затраты на медицинское обслуживание
Временное ограничение: за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу
Будет проанализирована разница в затратах на лечение психических заболеваний, возникших между ИГ и КГ за период наблюдения. Кроме того, будут оценены соматические затраты. Для этого будут учитываться расходы на лечение в следующих областях: расходы на стационарное и дневное лечение, расходы на амбулаторное лечение в больницах, расходы на аккредитованное ГМС медицинское обслуживание, расходы на лекарства и средства правовой защиты.
за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу
Рентабельность (прямые медицинские расходы)
Временное ограничение: за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу
Чтобы сравнить эффективность модельного проекта со стандартным лечением, будет проведен анализ экономической эффективности с точки зрения средств ГМС. Дополнительный коэффициент «затраты-эффективность» будет определяться с использованием параметра основного результата — совокупной продолжительности пребывания в стационаре в качестве меры эффекта.
за год до приема на работу по сравнению с первым и максимальным годом после приема на работу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technische Universität Dresden

Соавторы

Institute of Social Medicine and Health Services Research, Medical Faculty, Otto-von-Guericke- University Magdeburg, Germany
WIG2 Scientific Institute for Health Economics and Health System Research Leipzig, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2038 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2041 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EVA64.2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Душевное здоровье

Клинические исследования Модельный проект ФИТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться