Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Landsdækkende ensartet videnskabelig evaluering af fleksible og integrerede behandlingsprojekter fra 2022 og fremefter (EVA64_2)

6. august 2024 opdateret af: Technische Universität Dresden

Bundesweit Einheitliche Wissenschaftliche Evaluation Von Modellvorhaben Nach § 64b SGB V ab 2022

Denne undersøgelse er en evaluering af fleksible og integrerede psykiatriske plejemodeller (i henhold til § 64b i den tyske socialkodebog V (SGB V) (FIT), herunder nye FIT-projekter, der starter efter 2022 og forlængelsen af ​​ethvert af 19 allerede etablerede FIT-projekter (hovedsageligt på tyske psykiatriske hospitaler). Det centrale i denne evaluering er at besvare spørgsmålet, om FIT-pleje giver fordele i forhold til standardpleje. Orienteringen af ​​modelpleje er en mere tværsektoriel levering af ydelser gennem mere fleksible psykiatriske behandlingsintensiteter. FIT-programstrukturerne afhænger dog af FIT-hospitalets individuelle situation og organisation sammen med de deltagende lovpligtige sygesikringsmidler (SHI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indførelsen af ​​§ 64b i den tyske sociallovbog, bog V (SGB V) skabte muligheden for at aftale såkaldte FIT-modelprojekter (fleksibel og integreret behandling) for videreudvikling af omsorgen for psykisk syge i Tyskland. Målet er at forbedre den tværsektorielle pleje eller optimere patientbehandlingen. Mere end 20 FIT-projekter er blevet etableret på tyske psykiatriske hospitaler siden 2013. Nogle FIT-projekter blev forlænget efter otte år (max. 15 år i alt). Nye FIT-projekter er planlagt.

I overensstemmelse med § 65 SGB V skal alle FIT-projekter under § 64b SGB V vurderes videnskabeligt af en uafhængig ekspert. Formålet med denne evaluering er at undersøge opnåelsen af ​​målene for FIT-modelprojekterne baseret på anonymiserede skadesdata.

Effektiviteten, omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​FIT-modellens hospitalsbehandling sammenlignet med standardbehandling skal undersøges. FIT-projekter omfatter dem, der starter før 2022 og bliver forlænget, og de FIT-projekter, der starter mellem 2022 og juni 2026. Undersøgelsen præsenteret her er en kontrolleret kohorteundersøgelse, der anvender anonyme påstandsdata. Det kontrollerede design er baseret på det faktum, at information fra patienter fra interventionshospitaler (ethvert FIT-design) sammenlignes med oplysninger fra sammenlignelige patienter fra strukturelt lignende psykiatriske hospitaler i samme føderale stat (Petzold et al, Gesundheitswesen 2019, 81(1): 63-71).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Rekruttering
        • Institute for Social Medicine and Health System Research (ISMG), Medical Faculty, Otto-von-Guericke-University Magdeburg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

anonymiserede data for de deltagende SHI-fonde, alle patienter behandles på et af de deltagende FIT-hospitaler (inden for FIT-modelperioden) eller et kontrolhospital inden for rekrutteringsperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behandling på et hvilket som helst af de deltagende hospitaler eller kontrolhospitaler inden for rekrutteringsfasen (antal hospitaler vil være fast indtil juni 2026)
  • være forsikret med nogen af ​​de deltagende SHI-fonde

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end et års opfølgningsdata tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention Group (IG)
Patienter, der behandles i FIT-modelprojekt
Andet: FIT model projekt
Flere lovpligtige sygesikringsfonde (SHI) har indgået kontrakter med hospitaler om en alternativ aflønning/finansiering af patienter behandlet på hospitalet (FIT hospital). Nogle af disse kontrakter startede allerede i 2013 og blev forlænget. Nogle FIT-kontrakter starter på ny (indtil juni 2026). Disse kontrakter opfordrer FIT-hospitaler til at teste alternative behandlingsmuligheder for deres patienter (forsikret med de involverede SHI-midler), for eksempel færre indlæggelser og mere ambulant behandling.
Kontrolgruppe (CG)
Patienter, der behandles i standardbehandling (kontrolhospitaler)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af indlagt psykiatrisk behandling
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse. Max år = senest mulige år for maksimal observationsperiode afhængig af længden af ​​FIT-projektet
Dage med indlæggelse af hver inkluderet patient vil blive markeret inden for den patient-individuelle opfølgningsperiode. En faktureringsmatrix, der definerer afgiftstypen og beskriver optællingen, vil blive brugt til at markere dage med døgnophold. Indlæggelsesophold, der ligger uden for den patientspecifikke opfølgningstid, vil blive censureret. Andelen af ​​patienter med mindst ét ​​døgnophold vil blive præsenteret. Endvidere tillægges døgnophold pr. patient, herunder det ophold, der førte til optagelse i udredningen. Inddelingen i døgn- og dagpleje er baseret på de tilsvarende takster. Hvis indlæggelses- og dagplejesager faktureres én dag på ét sygehus, regnes denne dag som en indlæggelsesdag. Det vil blive analyseret, hvor længe patienter blev behandlet på sygehuse (her kun døgnophold), opsummeret over hele observationsperioden for hvert enkelt tilfælde (alle patienter).
et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse. Max år = senest mulige år for maksimal observationsperiode afhængig af længden af ​​FIT-projektet
Sygefraværsdage
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Antallet af sygedage på grund af en eventuel psykisk lidelse vil blive talt med.
et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af dagtilbudspsykiatrisk behandling
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse
Dage med dagplejeophold for hver inkluderet patient vil blive markeret inden for den patient-individuelle opfølgningsperiode. En faktureringsmatrix, der definerer taksttypen og beskriver optællingen, vil blive brugt til at markere dage med dagplejeophold. Dagplejeophold, der ligger uden for den patientspecifikke opfølgningstid, vil blive censureret. Andelen af ​​patienter med mindst ét ​​dagplejeophold vil blive præsenteret. Ydermere tillægges dagtilbudsdage pr. patient, herunder det ophold, der førte til optagelse i evalueringen. Inddelingen i døgn- og dagpleje er baseret på de tilsvarende takster. Hvis indlæggelses- og dagplejesager faktureres én dag på ét sygehus, regnes denne dag som en indlæggelsesdag. Det vil blive analyseret, hvor længe patienter blev behandlet på sygehuse (her kun dagplejeophold), summeret over hele observationsperioden for hvert enkelt tilfælde (alle patienter).
et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse
Ambulant psykiatrisk behandling (inden for og uden for hospitalet)
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse
Antallet af dage med kontakt i de psykiatriske ambulatorier (PIA) og med ambulant behandling på grund af eventuel psykiatrisk behandling af patienter behandlet i IG og CG vil blive registreret og sammenlignet.
et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse
Kontinuitet i plejen
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse
Det vil blive analyseret, hvor mange sager der har haft mindst én kontakt med ambulatoriet efter sygehusudskrivning. Der vil blive skelnet mellem den ambulante sektor på sygehuset (PIA) og den ambulante sektor uden for sygehuset (kontraheret medicinsk sektor). Derudover vil området for kontinuitet i behandlingen i den "psykiatriske sektor" (PIA, læge for psykiatri eller børne- og ungdomspsykiatri eller psykoterapeut) blive opsummeret.
et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: et år før et år efter første fuldstændige indlæggelsespsykiatrisk udskrivning efter rekruttering
Der vil blive undersøgt andelen af ​​personer med døgnophold, der blev genindlagt som indlagte inden for et år efter udskrivelse fra sygehuset og dagene mellem første døgnudskrivning og anden døgnbehandling. Opfølgningsperioden fastlægges på patientspecifik basis. Til dette formål tages der udgangspunkt i den første udskrivningsdato fra et døgnophold på referencehospitalet (IG eller CG) efter optagelse i den udredning, der tillod en etårig opfølgningsperiode. Genindlæggelse gives, hvis patienten har haft et hospitalsophold med en hvilken som helst psykiatrisk diagnose som hoveddiagnose og er genindlagt med en psykiatrisk diagnose som hoveddiagnose inden for et år.
et år før et år efter første fuldstændige indlæggelsespsykiatrisk udskrivning efter rekruttering
Afbrydelse af kontakter til svært psykisk syge patienter inden for det psykiatriske plejesystem
Tidsramme: et år før et år efter ansættelse
Hyppigheden af ​​alvorligt psykisk syge patienter uden kontakt til det psykiatriske system inden for 90 og 180 dage vil blive undersøgt.
et år før et år efter ansættelse
Hopping
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse
Procentdelen af ​​patienter med mere end tre forskellige udbydere inden for samme plejesektor vil blive undersøgt.
et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse
Comorbiditeter
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse
Antallet af komorbiditeter vil blive bestemt for hver patient inden for opfølgningsperioden og sammenlignet mellem IG og CG. Comorbiditeter defineres ud fra diagnoserne af Elixhauser Score, diagnosegrupperne tilføjes uvægtede i forbindelse med denne analyse.
et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse
Dødelighed
Tidsramme: hændelsestidsanalyse
Andelen af ​​personer, der dør inden for et defineret tidsrum efter optagelse i evalueringen, vil blive analyseret.
hændelsestidsanalyse
Sygdomsprogression
Tidsramme: hændelsestidsanalyse
Andelen af ​​patienter, der går fra F32.0 eller F32.1 (mild/moderat depressiv episode) til F32.2 eller F32.3 (svær depressiv episode) eller fra F32 (depressiv episode) til F33 (tilbagevendende depressiv lidelse) eller fra ingen vanedannende lidelse (F10-F19) til nogen additiv lidelse (F10-F19) vil blive registreret.
hændelsestidsanalyse
Direkte udgifter til lægebehandling
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse
Forskellen i omkostningerne til behandling af psykiske sygdomme opstået mellem IG og CG i observationsperioden vil blive analyseret. Derudover vil der blive estimeret somatiske omkostninger. Til dette formål vil plejeudgifterne for følgende områder blive taget i betragtning: udgifter til døgn- og dagpleje, udgifter til ambulant behandling på hospitaler, udgifter til SHI-akkrediteret lægebehandling, lægemiddeludgifter og udgifter til behandling.
et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse
Omkostningseffektivitet (direkte medicinske omkostninger)
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse
For at sammenligne effektiviteten af ​​modelprojektet med standardbehandling, vil der blive udført en omkostningseffektivitetsanalyse med et SHI-fonds perspektiv. Det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold vil blive bestemt ved at bruge den primære resultatparameter kumulativ varighed af indlæggelsesophold som effektmål.
et år før ansættelse i forhold til første til max år efter ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Samarbejdspartnere

Institute of Social Medicine and Health Services Research, Medical Faculty, Otto-von-Guericke- University Magdeburg, Germany
WIG2 Scientific Institute for Health Economics and Health System Research Leipzig, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2038

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2041

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVA64.2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med FIT model projekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner