Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joustavien ja integroitujen hoitohankkeiden valtakunnallinen yhtenäinen tieteellinen arviointi vuodesta 2022 eteenpäin (EVA64_2)

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Technische Universität Dresden

Bundesweit Einheitliche Wissenschaftliche Evaluation Von Modellvorhaben Nach § 64b SGB V ab 2022

Tämä tutkimus on arvio joustavista ja integroiduista psykiatrisista hoitomalleista (Saksan Social Code Book V:n (SGB V) §:n 64b mukaisesti) (FIT), mukaan lukien vuoden 2022 jälkeen alkavat uudet FIT-projektit ja minkä tahansa 19 jo perustetun FIT-projektin jatkaminen. (pääasiassa saksalaisissa psykiatrisissa sairaaloissa). Tämän arvioinnin keskeinen tavoite on vastata kysymykseen, tarjoaako FIT-hoito etuja tavalliseen hoitoon verrattuna. Mallihoidon suuntautuminen on poikkisektorillisempi palvelutarjonta joustavampien psykiatristen hoitointensiteettien kautta. FIT-ohjelmarakenteet riippuvat kuitenkin FIT-sairaalan yksilöllisestä tilanteesta ja organisaatiosta yhdessä osallistuvien lakisääteisten sairausvakuutusrahastojen (SHI) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saksan sosiaalilain 64b §:n kirjan V (SGB V) käyttöönotto loi mahdollisuuden sopia niin sanotuista FIT-mallihankkeista (flexible and integrated treatment) mielenterveyssairaiden hoidon edelleen kehittämiseksi Saksassa. Tavoitteena on parantaa poikkisektorin hoitoa tai optimoida potilaiden hoitoa. Saksan psykiatrisiin sairaaloihin on perustettu yli 20 FIT-projektia vuodesta 2013 lähtien. Joitakin FIT-projekteja jatkettiin kahdeksan vuoden jälkeen (max. 15 vuotta yhteensä). Uusia FIT-projekteja suunnitteilla.

§ 65 SGB V mukaisesti riippumattoman asiantuntijan on arvioitava tieteellisesti kaikki § 64b SGB V:n mukaiset FIT-hankkeet. Tämän arvioinnin tavoitteena on tutkia FIT-mallihankkeiden tavoitteiden saavuttamista anonyymisoitujen vahinkotietojen perusteella.

FIT-mallin sairaalahoidon tehokkuutta, kustannuksia ja kustannustehokkuutta on tarkasteltava normaalihoitoon verrattuna. FIT-projektit sisältävät ennen vuotta 2022 alkavat ja pidennetyt sekä 2022-kesäkuun 2026 välisenä aikana alkavat FIT-projektit. Tässä esitetty tutkimus on kontrolloitu kohorttitutkimus, jossa hyödynnetään anonyymejä väitetietoja. Ohjattu suunnittelu perustuu siihen, että interventiosairaaloiden potilaiden tietoja (mikä tahansa FIT-suunnittelu) verrataan tietoihin vertailukelpoisista potilaista rakenteellisesti samanlaisista psykiatrisista sairaaloista samassa liittovaltiossa (Petzold et al, Gesundheitswesen 2019, 81(1): 63-71).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Rekrytointi
        • Institute for Social Medicine and Health System Research (ISMG), Medical Faculty, Otto-von-Guericke-University Magdeburg
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

osallistuvien SHI-rahastojen anonymisoidut tiedot, kaikki potilaat, joita hoidetaan missä tahansa osallistuvassa FIT-sairaalassa (FIT-mallijakson sisällä) tai kontrollisairaalassa rekrytointijakson aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hoito missä tahansa osallistuvissa sairaaloissa tai kontrollisairaaloissa rekrytointivaiheessa (sairaaloiden lukumäärä vahvistetaan kesäkuuhun 2026 asti)
  • olla vakuutettu missä tahansa osallistuvassa SHI-rahastossa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle vuoden seurantatiedot saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Intervention Group (IG)
Potilaat hoidossa FIT-malliprojektissa
Muut: FIT malliprojekti
Useat lakisääteiset sairausvakuutuskassat (SHI) ovat solmineet sopimuksia sairaaloiden kanssa sairaalassa hoidettujen potilaiden vaihtoehtoisesta korvauksesta/rahoituksesta (FIT-sairaala). Osa sopimuksista alkoi jo vuonna 2013 ja niitä jatkettiin. Osa FIT-sopimuksista alkaa tuoreena (kesäkuuhun 2026 asti). Nämä sopimukset kannustavat FIT-sairaaloita testaamaan potilailleen vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja (vakuutettu SHI-rahastoissa), esimerkiksi vähemmän laitoshoitoa ja enemmän avohoitoa.
Kontrolliryhmä (CG)
Potilaat, joita hoidetaan normaalihoidossa (kontrollisairaalat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatrisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen. Max vuosi = viimeisin mahdollinen vuosi suurimmalle havaintojaksolle riippuen FIT-projektin pituudesta
Jokaisen mukana olevan potilaan laitoshoitopäivät merkitään potilaskohtaiseen seurantajaksoon. Potilashoitopäivien merkitsemiseen käytetään laskutusmatriisia, joka määrittelee maksun tyypin ja laskennan. Potilaskohtaisen seuranta-ajan ulkopuolella olevat sairaalahoidot sensuroidaan. Vähintään kerran sairaalahoidossa olevien potilaiden osuus esitetään. Lisäksi lisätään potilaskohtaiset laitoshoitopäivät, mukaan lukien arviointiin sisällyttämiseen johtanut oleskelu. Luokittelu laitos- ja päivähoitoon perustuu vastaaviin maksuihin. Jos laitos- ja päivähoitotapaukset laskutetaan yhdeltä päivältä yhdessä sairaalassa, tämä päivä lasketaan potilaspäiväksi. Analysoidaan, kuinka kauan potilaita hoidettiin sairaaloissa (tässä vain potilashoidot), lasketaan yhteen koko havaintojakson ajalta kussakin tapauksessa (kaikki potilaat).
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen. Max vuosi = viimeisin mahdollinen vuosi suurimmalle havaintojaksolle riippuen FIT-projektin pituudesta
Sairauslomapäivät
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Mielenterveyden häiriöstä johtuvien sairaslomapäivien määrä lasketaan.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivähoidon psykiatrisen hoidon kesto
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen
Jokaisen mukana olevan potilaan päivähoidossa oleskelupäivät merkitään potilaskohtaisen seurantajakson sisällä. Päivähoitopäivien merkitsemiseen käytetään laskutusmatriisia, joka määrittelee veloituksen tyypin ja määrää. Potilaskohtaisen seuranta-ajan ulkopuolella olevat päivähoidon oleskelut sensuroidaan. Vähintään yhden päivähoidossa olleiden potilaiden osuus esitetään. Lisäksi lisätään päivähoitopäivien määrä potilasta kohden, mukaan lukien arviointiin sisällyttämiseen johtanut oleskelu. Luokittelu laitos- ja päivähoitoon perustuu vastaaviin maksuihin. Jos laitos- ja päivähoitotapaukset laskutetaan yhdeltä päivältä yhdessä sairaalassa, tämä päivä lasketaan potilaspäiväksi. Analysoidaan, kuinka kauan potilaita on hoidettu sairaaloissa (tässä vain päivähoidot), lasketaan yhteen koko havaintojakson ajalta kussakin tapauksessa (kaikki potilaat).
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen
Psykiatrinen avohoito (sairaalassa ja sen ulkopuolella)
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen
IG:ssä ja CG:ssä hoidettujen potilaiden psykiatristen avohoitoosastojen (PIA) kontaktipäivien ja mahdollisen psykiatrisen hoidon vuoksi avohoidossa olleiden päivien lukumäärä kirjataan ja niitä verrataan.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen
Hoidon jatkuvuus
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen
Analysoidaan kuinka monella tapauksella oli vähintään yksi kontakti avohoitoon sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tehdään ero sairaalan avohoitosektorin (PIA) ja sairaalan ulkopuolisen avohoidon (sopimuslääketieteen sektori) välillä. Lisäksi tehdään yhteenveto hoidon jatkuvuuden alueesta "psykiatrisella sektorilla" (PIA, psykiatrian lääkäri tai lasten ja nuorten psykiatri tai psykoterapeutti).
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen
Takaisinotto sairaalahoitoon
Aikaikkuna: vuotta ennen vuotta ensimmäisen täyden psykiatrisen psykiatrisen kotiutuksen jälkeen rekrytoinnin jälkeen
Selvitetään niiden laitoshoidossa olevien henkilöiden osuutta, jotka on otettu takaisin vuodepotilaiksi vuoden kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, sekä päiviä ensimmäisen sairaalasta kotiutuksen ja toisen potilashoidon välillä. Seurantajakso määräytyy potilaskohtaisesti. Tätä tarkoitusta varten lähtökohtana on ensimmäinen kotiutuspäivä vertailusairaalasta (IG tai CG) sen jälkeen, kun se on sisällytetty vuoden mittaisen seurantajakson mahdollistaneen arviointiin. Takaisinotto myönnetään, jos potilas on ollut sairaalassa päädiagnoosin ollessa jokin psykiatrinen diagnoosi ja hänet otettiin takaisin vuoden kuluessa päädiagnoosina psykiatrisella diagnoosilla.
vuotta ennen vuotta ensimmäisen täyden psykiatrisen psykiatrisen kotiutuksen jälkeen rekrytoinnin jälkeen
Vakavasti mielisairaiden potilaiden kontaktien lopettaminen psykiatrisen hoitojärjestelmän sisällä
Aikaikkuna: vuotta ennen vuotta rekrytoinnin jälkeen
Selvitetään niiden vakavasti mielisairaiden potilaiden esiintymistiheys, jotka eivät ole olleet yhteydessä psykiatriseen hoitojärjestelmään 90 ja 180 päivän sisällä.
vuotta ennen vuotta rekrytoinnin jälkeen
Hyppääminen
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen
Selvitetään niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on enemmän kuin kolme eri palveluntarjoajaa samalla hoitoalalla.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen
Liitännäissairauksien lukumäärä määritetään jokaiselle potilaalle seurantajakson aikana ja verrataan IG:n ja CG:n välillä. Liitännäissairaudet määritellään Elixhauser Score -diagnoosien perusteella, diagnoosiryhmät lisätään painottamatta tämän analyysin yhteydessä.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: tapahtuma-ajan analyysi
Analysoidaan niiden yksilöiden osuus, jotka kuolevat tietyn ajan kuluessa arviointiin sisällyttämisen jälkeen.
tapahtuma-ajan analyysi
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: tapahtuma-ajan analyysi
Niiden potilaiden osuus, jotka siirtyvät F32.0:sta tai F32.1:stä (lievä/keskivaikea masennusjakso) F32.2:sta tai F32.3:een (vaikea masennusjakso) tai F32:sta (masennusjakso) F33:een (toistuva masennushäiriö) tai riippuvuushäiriötä (F10-F19) tai additiivista häiriötä (F10-F19) ei tallenneta.
tapahtuma-ajan analyysi
Suorat sairaanhoidon kustannukset
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen
Selvitetään havaintojakson aikana IG:n ja CG:n välillä syntyneiden mielisairauksien hoitokustannusten eroa. Lisäksi arvioidaan somaattiset kustannukset. Tätä tarkoitusta varten huomioidaan seuraavien osa-alueiden hoitokustannukset: laitos- ja päivähoidon kustannukset, sairaaloiden avohoidon kustannukset, SHI:n akkreditoidun sairaanhoidon kustannukset, lääkekustannukset ja hoitokustannukset.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen
Kustannustehokkuus (suorat lääketieteelliset kustannukset)
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen
Malliprojektin tehokkuuden vertaamiseksi standardihoitoon tehdään kustannustehokkuusanalyysi SHI-rahastojen näkökulmasta. Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde määritetään käyttämällä ensisijaista tulosparametria laitoshoitojen kumulatiivinen kesto vaikutusmittana.
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen vuoteen maksimivuoteen rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Yhteistyökumppanit

Institute of Social Medicine and Health Services Research, Medical Faculty, Otto-von-Guericke- University Magdeburg, Germany
WIG2 Scientific Institute for Health Economics and Health System Research Leipzig, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2038

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2041

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVA64.2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys

Kliiniset tutkimukset FIT malliprojekti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa