Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Landelijke Uniforme Wetenschappelijke Evaluatie Projecten Flexibele en Geïntegreerde Zuivering vanaf 2022 (EVA64_2)

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Bundesweit Einheitliche Wissenschaftliche Evaluation Von Modellvorhaben Nach § 64b SGB V ab 2022

Deze studie is een evaluatie van flexibele en geïntegreerde modellen voor psychiatrische zorg (volgens § 64b van het Duitse Sociale Codeboek V (SGB V)) (FIT), inclusief nieuwe FIT-projecten die starten na 2022 en de verlenging van een van de 19 reeds bestaande FIT-projecten (voornamelijk in Duitse psychiatrische ziekenhuizen). Centraal in deze evaluatie staat het beantwoorden van de vraag of FIT-zorg voordelen biedt ten opzichte van reguliere zorg. De oriëntatie van modelzorg is een meer sectoroverschrijdende dienstverlening door flexibelere psychiatrische behandelintensiteiten. De structuren van het FIT-programma zijn echter afhankelijk van de individuele situatie en organisatie van het FIT-ziekenhuis samen met de deelnemende wettelijke ziekenfondsen (SHI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De introductie van artikel 64b van het Duitse sociale wetboek, boek V (SGB V) creëerde de mogelijkheid om zogenaamde FIT-modelprojecten (flexibele en geïntegreerde behandeling) af te spreken voor de verdere ontwikkeling van de zorg voor geesteszieken in Duitsland. Het doel is de sectoroverschrijdende zorg te verbeteren of de patiëntenzorg te optimaliseren. Sinds 2013 zijn er meer dan 20 FIT-projecten opgezet in Duitse psychiatrische ziekenhuizen. Sommige FIT-projecten werden na acht jaar verlengd (max. 15 jaar in totaal). Er staan ​​nieuwe FIT-projecten op stapel.

Overeenkomstig § 65 SGB V moeten alle FIT-projecten volgens § 64b SGB V wetenschappelijk worden beoordeeld door een onafhankelijke deskundige. Het doel van deze evaluatie is om de realisatie van de doelstellingen van de FIT-modelprojecten te onderzoeken op basis van geanonimiseerde schadegegevens.

De effectiviteit, kosten en kosteneffectiviteit van ziekenhuiszorg volgens het FIT-model in vergelijking met standaardzorg moeten worden onderzocht. FIT-projecten omvatten projecten die starten vóór 2022 en worden verlengd en FIT-projecten die starten tussen 2022 en juni 2026. De hier gepresenteerde studie is een gecontroleerde cohortstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van anonieme claimgegevens. Het gecontroleerde ontwerp is gebaseerd op het feit dat informatie van patiënten uit interventieziekenhuizen (elk FIT-ontwerp) wordt vergeleken met informatie van vergelijkbare patiënten uit structureel vergelijkbare psychiatrische ziekenhuizen in dezelfde deelstaat (Petzold et al, Gesundheitswesen 2019, 81(1): 63-71).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
        • Werving
        • Institute for Social Medicine and Health System Research (ISMG), Medical Faculty, Otto-von-Guericke-University Magdeburg
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

geanonimiseerde gegevens van de deelnemende SHI-fondsen, alle patiënten die worden behandeld in een van de deelnemende FIT-ziekenhuizen (binnen de FIT-modelperiode) of een controleziekenhuis binnen de wervingsperiode

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • behandeling in een van de deelnemende ziekenhuizen of controleziekenhuizen binnen de wervingsfase (aantal ziekenhuizen is vast tot juni 2026)
  • verzekerd zijn bij een van de deelnemende SHI-fondsen

Uitsluitingscriteria:

  • follow-upgegevens van minder dan een jaar beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventiegroep (IG)
Patiënten die worden behandeld in het FIT-modelproject
Ander: FIT-modelproject
Verschillende fondsen van de wettelijke ziekteverzekering (SHI) hebben contracten gesloten met ziekenhuizen voor een alternatieve vergoeding / financiering van patiënten die in het ziekenhuis worden behandeld (FIT-ziekenhuis). Een deel van die contracten ging al in 2013 in en werd verlengd. Sommige FIT-contracten gaan opnieuw van start (tot juni 2026). Deze contracten stimuleren FIT-ziekenhuizen om alternatieve behandelingsopties voor hun patiënten (verzekerd bij de betrokken SHI-fondsen) te testen, bijvoorbeeld minder intramurale en meer poliklinische behandelingen.
Controlegroep (CG)
Patiënten die worden behandeld in standaardzorg (controleziekenhuizen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de intramurale psychiatrische behandeling
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving. Max jaar = laatst mogelijke jaar voor maximale observatieperiode, afhankelijk van de duur van het FIT-project
Dagen met intramurale verblijven van elke geïncludeerde patiënt zullen worden gemarkeerd binnen de patiënt-individuele follow-upperiode. Een factureringsmatrix die het type kosten definieert en het aantal beschrijft, zal worden gebruikt om dagen met intramurale verblijven te markeren. Intramurale verblijven die buiten de patiëntspecifieke follow-up tijd liggen, worden gecensureerd. Het aandeel patiënten met ten minste één verblijf in een ziekenhuis zal worden gepresenteerd. Verder zullen de opnamedagen per patiënt worden toegevoegd, inclusief het verblijf dat heeft geleid tot opname in de evaluatie. De indeling in intramurale en dagbehandeling is gebaseerd op de bijbehorende tarieven. Als intramurale en dagopnames op één dag in één ziekenhuis worden gefactureerd, wordt deze dag geteld als een opnamedag. Er zal worden geanalyseerd hoe lang patiënten in ziekenhuizen werden behandeld (hier alleen intramurale verblijven), opgeteld over de gehele observatieperiode voor elk geval (alle patiënten).
één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving. Max jaar = laatst mogelijke jaar voor maximale observatieperiode, afhankelijk van de duur van het FIT-project
Ziekteverlof dagen
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Het aantal ziekteverlofdagen wegens een eventuele psychische stoornis wordt meegeteld.
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur psychiatrische behandeling in dagbehandeling
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving
Dagen met dagverblijf van elke geïncludeerde patiënt worden gemarkeerd binnen de patiënt-individuele follow-up periode. Een factureringsmatrix die het type kosten definieert en het aantal beschrijft, zal worden gebruikt om dagen met dagopvangverblijven te markeren. Dagopvangverblijven die buiten de patiëntspecifieke nazorgtijd vallen, worden gecensureerd. Het aandeel patiënten met minimaal één dagverblijf zal worden gepresenteerd. Verder worden de dagen dagverblijf per patiënt toegevoegd, inclusief het verblijf dat heeft geleid tot opname in de evaluatie. De indeling in intramurale en dagbehandeling is gebaseerd op de bijbehorende tarieven. Als intramurale en dagopnames op één dag in één ziekenhuis worden gefactureerd, wordt deze dag geteld als een opnamedag. Per casus (alle patiënten) zal worden geanalyseerd hoe lang patiënten in ziekenhuizen werden behandeld (hier verblijven alleen dagbehandelingen), opgeteld over de gehele observatieperiode.
één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving
Ambulante psychiatrische behandeling (binnen en buiten het ziekenhuis)
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving
Het aantal dagen met een contact op de psychiatrische poliklinieken (PIA) en met poliklinische behandeling vanwege een eventuele psychiatrische behandeling van patiënten behandeld in de IG en CG wordt geregistreerd en vergeleken.
één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving
Continuïteit van de zorg
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving
Er wordt geanalyseerd hoeveel casussen na ontslag uit het ziekenhuis minimaal één contact hebben gehad met de ambulante sector. Er wordt onderscheid gemaakt tussen de poliklinische sector in het ziekenhuis (PIA) en de poliklinische sector buiten het ziekenhuis (gecontracteerde geneeskundige sector). Daarnaast zal het domein van de continuïteit van de behandeling in de "psychiatrische sector" (PIA, arts voor psychiatrie of kinder- en jeugdpsychiatrie of psychotherapeut) worden samengevat.
één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: een jaar voorafgaand aan een jaar na het eerste volledige psychiatrische ontslag na rekrutering
Er wordt gekeken naar het aandeel personen met een intramuraal verblijf dat binnen een jaar na ontslag uit het ziekenhuis als intramurale patiënt werd opgenomen en de dagen tussen het eerste ziekenhuisontslag en de tweede intramurale behandeling. De follow-up periode wordt patiëntspecifiek bepaald. Hiervoor wordt uitgegaan van de eerste ontslagdatum van een intramuraal verblijf in het referentieziekenhuis (IG of CG) na opname in de evaluatie die een follow-upperiode van één jaar mogelijk maakte. Heropname wordt gegeven als de patiënt een ziekenhuisopname heeft gehad met een psychiatrische diagnose als hoofddiagnose en binnen een jaar opnieuw is opgenomen met een psychiatrische diagnose als hoofddiagnose.
een jaar voorafgaand aan een jaar na het eerste volledige psychiatrische ontslag na rekrutering
Beëindiging van contacten voor ernstig geesteszieke patiënten binnen de psychiatrische zorg
Tijdsspanne: een jaar voor tot een jaar na aanwerving
De frequentie van ernstig geesteszieke patiënten die binnen 90 en 180 dagen geen contact hebben met het psychiatrisch zorgsysteem, zal worden onderzocht.
een jaar voor tot een jaar na aanwerving
Hoppen
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving
Er wordt gekeken naar het percentage patiënten met meer dan drie verschillende dienstverleners binnen dezelfde zorgsector.
één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving
Het aantal comorbiditeiten wordt binnen de follow-up periode per patiënt bepaald en vergeleken tussen IG en CG. Comorbiditeiten worden gedefinieerd op basis van de diagnoses van de Elixhauser Score, de diagnosegroepen worden in het kader van deze analyse ongewogen toegevoegd.
één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving
Sterfte
Tijdsspanne: gebeurtenis tijd analyse
Het aandeel personen dat sterft binnen een bepaalde periode na opname in de evaluatie zal worden geanalyseerd.
gebeurtenis tijd analyse
Ziekteprogressie
Tijdsspanne: gebeurtenis tijd analyse
Het percentage patiënten dat overgaat van F32.0 of F32.1 (lichte/matige depressieve episode) naar F32.2 of F32.3 (ernstige depressieve episode) of van F32 (depressieve episode) naar F33 (terugkerende depressieve stoornis) of van er wordt geen verslavingsstoornis (F10-F19) tot enige additieve stoornis (F10-F19) geregistreerd.
gebeurtenis tijd analyse
Directe medische zorgkosten
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving
Het verschil in kosten voor de behandeling van psychische aandoeningen die ontstaan ​​tussen IG en CG tijdens de observatieperiode wordt geanalyseerd. Daarnaast worden de somatische kosten geschat. Hierbij wordt rekening gehouden met de zorgkosten van de volgende gebieden: kosten van intramurale en dagbehandeling, kosten van poliklinische zorg in ziekenhuizen, kosten van SHI-geaccrediteerde medische zorg, geneesmiddelenkosten en geneesmiddelenkosten.
één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving
Kosteneffectiviteit (directe medische kosten)
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving
Om de efficiëntie van het modelproject te vergelijken met standaardzorg, zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd vanuit SHI-fondsenperspectief. De incrementele kosteneffectiviteitsratio wordt bepaald met als effectmaat de primaire uitkomstmaat cumulatieve opnameduur.
één jaar voorafgaand aan werving in vergelijking met het eerste tot max. jaar na werving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Medewerkers

Institute of Social Medicine and Health Services Research, Medical Faculty, Otto-von-Guericke- University Magdeburg, Germany
WIG2 Scientific Institute for Health Economics and Health System Research Leipzig, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2038

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2041

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EVA64.2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op FIT-modelproject

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren