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2022년부터 유연하고 통합된 치료 프로젝트에 대한 전국적인 통일된 과학적 평가 (EVA64_2)

2024년 8월 6일 업데이트: Technische Universität Dresden

Bundesweit Einheitliche Wissenschaftliche 평가 Von Modellvorhaben Nach § 64b SGB V ab 2022

이 연구는 2022년 이후에 시작하는 새로운 FIT 프로젝트와 이미 확립된 19개의 FIT 프로젝트의 연장을 포함하여 유연하고 통합된 정신과 치료 모델(독일 사회 규범 V(SGB V)의 § 64b에 따름)(FIT)에 대한 평가입니다. (주로 독일 정신 병원에서). 이 평가의 핵심 관심사는 FIT 케어가 표준 케어보다 이점을 제공하는지 여부에 대한 질문에 답하는 것입니다. 모델 케어의 지향점은 보다 융통성 있는 정신과 치료 강도를 통해 서비스를 보다 여러 분야에 걸쳐 제공하는 것입니다. 그러나 FIT 프로그램 구조는 참여 법정 건강 보험(SHI) 기금과 함께 FIT 병원의 개별 상황 및 조직에 따라 다릅니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

독일 사회법 제5권(SGB V) 섹션 64b의 도입으로 독일에서 정신 질환자 치료의 추가 개발을 위한 소위 FIT(유연한 통합 치료) 모델 프로젝트에 동의할 가능성이 생겼습니다. 목표는 교차 부문 간 치료를 개선하거나 환자 치료를 최적화하는 것입니다. 2013년부터 독일 정신 병원에서 20개 이상의 FIT 프로젝트가 수립되었습니다. 일부 FIT 프로젝트는 8년(최대 합산 15년). 새로운 FIT 프로젝트가 계획되어 있습니다.

§ 65 SGB V에 따라 § 64b SGB V에 따른 모든 FIT 프로젝트는 독립적인 전문가에 의해 과학적으로 평가되어야 합니다. 이 평가의 목적은 익명화된 청구 데이터를 기반으로 FIT 모델 프로젝트의 목표 달성을 검토하는 것입니다.

표준 진료와 비교하여 FIT 모델 병원 진료의 효과, 비용 및 비용 효율성을 조사합니다. FIT 프로젝트에는 2022년 이전에 시작하여 연장되는 프로젝트와 2022년에서 2026년 6월 사이에 시작하는 FIT 프로젝트가 포함됩니다. 여기에 제시된 연구는 익명의 청구 데이터를 활용한 통제된 코호트 연구입니다. 통제된 설계는 개입 병원(모든 FIT 설계)의 환자 정보가 동일한 연방 주에 있는 구조적으로 유사한 정신 병원의 유사한 환자 정보와 비교된다는 사실을 기반으로 합니다(Petzold et al, Gesundheitswesen 2019, 81(1): 63-71).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • 모병
        • Institute for Social Medicine and Health System Research (ISMG), Medical Faculty, Otto-von-Guericke-University Magdeburg
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 SHI 펀드의 익명 데이터, 참여 FIT 병원(FIT 모델 기간 내) 또는 모집 기간 내 대조 병원에서 치료를 받는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 모집 단계 내 참여 병원 또는 통제 병원에서 치료(병원 수는 2026년 6월까지 고정됨)
  • 참여 SHI 펀드 중 하나로 보험에 가입

제외 기준:

  • 1년 미만의 후속 데이터 사용 가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개입 그룹(IG)
FIT 모델 프로젝트에서 치료받는 환자
다른: FIT 모델 프로젝트
여러 법정 건강 보험(SHI) 기금이 병원(FIT 병원)에서 치료받는 환자의 대체 보수/자금 조달을 위해 병원과 계약을 맺었습니다. 이러한 계약 중 일부는 이미 2013년에 시작되어 연장되었습니다. 일부 FIT 계약은 새로 시작됩니다(2026년 6월까지). 이러한 계약은 FIT 병원이 환자를 위한 대체 치료 옵션(관련 SHI 기금으로 보장됨)을 테스트하도록 권장합니다(예: 입원 환자 치료 감소 및 외래 치료 증가).
대조군(CG)
표준 치료(대조 병원)에서 치료를 받고 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 정신과 치료 기간
기간: 채용 전 1년과 채용 후 최대 1년을 비교합니다. 최대 연도 = FIT 프로젝트의 길이에 따라 최대 관측 기간의 가능한 가장 최근 연도
포함된 각 환자의 입원 일수는 환자 개인 추적 기간 내에 표시됩니다. 청구 유형을 정의하고 횟수를 설명하는 청구 매트릭스는 입원 일수를 표시하는 데 사용됩니다. 환자별 추적 시간을 벗어난 범위의 입원 환자는 검열됩니다. 적어도 한 번 입원한 환자의 비율이 제시될 것입니다. 또한 평가에 포함되기까지의 입원기간을 포함하여 환자당 입원일수가 추가된다. 입원과 주간진료로 구분되며 해당 진료과목에 따라 결정됩니다. 입원환자 및 데이케어 케이스가 한 병원에서 하루에 청구되는 경우, 이 날은 입원환자 일수로 계산됩니다. 각 사례(모든 환자)에 대한 전체 관찰 기간 동안 합산하여 환자가 병원에서 치료받은 기간(여기서는 입원 환자만)을 분석합니다.
채용 전 1년과 채용 후 최대 1년을 비교합니다. 최대 연도 = FIT 프로젝트의 길이에 따라 최대 관측 기간의 가능한 가장 최근 연도
병가일
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
정신 장애로 인한 병가 일수가 계산됩니다.
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간보호 정신과 치료 기간
기간: 입사 1년 전과 입사 후 최대 1년차 비교
포함된 각 환자의 데이 케어 체류 일수는 환자-개별 추적 기간 내에 표시됩니다. 청구 유형을 정의하고 횟수를 설명하는 청구 매트릭스는 데이 케어 숙박 일수를 표시하는 데 사용됩니다. 환자별 추적 시간을 벗어난 범위의 데이 케어 체류는 검열됩니다. 최소 1일 간병을 받은 환자의 비율이 표시됩니다. 또한, 평가에 포함된 체류를 포함하여 환자당 일일 케어 체류 일수가 추가됩니다. 입원과 주간진료로 구분되며 해당 진료과목에 따라 결정됩니다. 입원환자 및 데이케어 케이스가 한 병원에서 하루에 청구되는 경우, 이 날은 입원환자 일수로 계산됩니다. 각 사례(모든 환자)에 대한 전체 관찰 기간에 걸쳐 합산하여 환자가 병원에서 치료받은 기간(여기서는 데이케어만 포함)을 분석합니다.
입사 1년 전과 입사 후 최대 1년차 비교
외래 정신과 치료(원내외)
기간: 입사 1년 전과 입사 후 최대 1년차 비교
IG 및 CG에서 치료받은 환자의 정신과 치료로 인한 정신과 외래 환자 부서(PIA) 및 외래 환자 치료와의 접촉 일수가 기록되고 비교됩니다.
입사 1년 전과 입사 후 최대 1년차 비교
치료의 연속성
기간: 입사 1년 전과 입사 후 최대 1년차 비교
퇴원 후 외래 분야와 접촉한 사례가 몇 건이나 되는지 분석할 예정이다. 병원 외래 부문(PIA)과 병원 외부의 외래 부문(계약 의료 부문)이 구분됩니다. 또한 "정신과 분야"(PIA, 정신과 또는 아동 및 청소년 정신과 의사 또는 심리 치료사)에서 치료의 연속성 영역이 요약됩니다.
입사 1년 전과 입사 후 최대 1년차 비교
입원환자 병원 재입원
기간: 모집 후 최초 완전입원 정신과 퇴원 후 1년 전 1년
퇴원 후 1년 이내에 재입원한 입원환자의 비율과 1차 퇴원 후 2차 입원치료까지의 기간을 조사한다. 후속 조치 기간은 환자별로 결정됩니다. 이를 위해 1년의 추적 기간을 허용한 평가에 포함된 후 참조 병원(IG 또는 CG)에 입원하여 첫 퇴원 날짜를 기준으로 합니다. 정신과적 진단을 주진단으로 입원한 환자가 1년 이내에 정신과적 진단을 주진단으로 재입원한 경우 재입원이 가능합니다.
모집 후 최초 완전입원 정신과 퇴원 후 1년 전 1년
정신과 치료 시스템 내 중증 정신 질환 환자에 대한 접촉 중단
기간: 입사 1년 전 ~ 입사 1년 후
90일과 180일 이내에 정신과 치료 시스템에 접촉하지 않은 중증 정신 질환 환자의 빈도를 조사합니다.
입사 1년 전 ~ 입사 1년 후
호핑
기간: 입사 1년 전과 입사 후 최대 1년차 비교
동일한 치료 부문 내에서 3개 이상의 다른 서비스 제공자를 가진 환자의 비율을 조사할 것입니다.
입사 1년 전과 입사 후 최대 1년차 비교
동반 질환
기간: 입사 1년 전과 입사 후 최대 1년차 비교
동반이환의 수는 후속 기간 내에 각 환자에 대해 결정되고 IG와 CG 간에 비교됩니다. 동반이환은 Elixhauser 점수의 진단을 기반으로 정의되며 진단 그룹은 이 분석의 맥락에서 가중치 없이 추가됩니다.
입사 1년 전과 입사 후 최대 1년차 비교
인류
기간: 이벤트 시간 분석
평가에 포함된 후 정의된 기간 내에 사망한 개인의 비율이 분석됩니다.
이벤트 시간 분석
질병 진행
기간: 이벤트 시간 분석
F32.0 또는 F32.1(경증/중등도 우울 삽화)에서 F32.2 또는 F32.3(심각한 우울 삽화)으로 또는 F32(우울 삽화)에서 F33(재발성 우울 장애) 또는 중독성 장애(F10-F19)에서 추가 장애(F10-F19)로 기록되지 않습니다.
이벤트 시간 분석
직접 진료비
기간: 입사 1년 전과 입사 후 최대 1년차 비교
관찰 기간 동안 IG와 CG 사이에 발생하는 정신 질환 치료 비용의 차이를 분석합니다. 또한 신체적 비용이 추정됩니다. 이를 위해 다음 영역의 치료 비용이 고려됩니다: 입원 환자 및 데이 케어 비용, 병원 외래 환자 치료 비용, SHI 인증 의료 비용, 약물 비용 및 구제 비용.
입사 1년 전과 입사 후 최대 1년차 비교
비용 효율성(직접 의료비)
기간: 입사 1년 전과 입사 후 최대 1년차 비교
시범사업의 효율성을 표준진료와 비교하기 위해 SHI펀드 관점에서 비용효과 분석을 진행한다. 증분 비용 효과 비율은 일차 결과 매개변수 누적 입원 기간을 효과 측정으로 사용하여 결정됩니다.
입사 1년 전과 입사 후 최대 1년차 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technische Universität Dresden

협력자

Institute of Social Medicine and Health Services Research, Medical Faculty, Otto-von-Guericke- University Magdeburg, Germany
WIG2 Scientific Institute for Health Economics and Health System Research Leipzig, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2038년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2041년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EVA64.2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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