Гистологическая оценка Bx кожи человека для оценки эффектов APR Tx в качестве вспомогательной процедуры при операции по подтяжке лица

Критерии включения:

• Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 75 лет.
• Система классификации физического состояния ASA. Субъекты классов I и II.
• Планируете пройти процедуру подтяжки нижней части лица с подтяжкой шеи или без нее на месте исследователя.
• Понимает и принимает обязательство не проходить какие-либо другие процедуры или процедуры в областях, подлежащих лечению во время участия в исследовании.
• Отсутствие неприемлемых для исследователя физических условий.
• Женщины детородного возраста, ведущие половую жизнь, должны быть готовы использовать одобренный метод контроля над рождаемостью во время участия в исследовании.
• Желание и возможность соблюдать требования протокола, включая необходимые для исследования изображения/фотографии, оценки/измерения и возвращение для последующих посещений.
• Готов предоставить права на использование учебных фотографий, в том числе в публикациях.
• Способен прочитать, понять, подписать и поставить дату информированного согласия.
• Возможность связи с сайтом посредством видео и/или фотографий в случае последующего виртуального посещения.

Критерий исключения:

• Субъекты, имеющие класс III или выше по системе классификации физического состояния ASA.
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности во время участия в исследовании.
• Известная гиперчувствительность или аллергия на тумесцентный анестетик (лидокаин/адреналин).
• Известная гиперчувствительность или аллергия на ибупрофен или другие НПВП.
• Активное системное или местное заболевание кожи, которое может повлиять на заживление ран.
• Серьезное или неконтролируемое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу здоровье пациента.
• Аутоиммунные заболевания в анамнезе (за исключением тиреоидита Хашимото).
• Известная предрасположенность к образованию келоидов или гипертрофических рубцов.
• Раковые или предраковые поражения в области лечения.
• Имеет хирургически имплантированное электронное устройство (т.е. кардиостимулятор).
• Серьезные психические заболевания, такие как деменция или шизофрения; психиатрическая госпитализация за последние два года.
• Участие в любом другом исследовательском исследовании в течение 30 дней до получения согласия и на протяжении всего периода участия в исследовании.
• Субъект, который, по мнению исследователя, не является подходящим кандидатом для исследования.