Evaluación histológica de piel humana Bx para evaluar los efectos de APR Tx como procedimiento complementario en la cirugía de estiramiento facial

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos, de 18 a 75 años.
• Sistema de Clasificación del Estado Físico ASA Asignaturas Clase I y Clase II.
• Planeando someterse a un procedimiento de estiramiento facial inferior, con o sin estiramiento de cuello, en el sitio del investigador.
• Entiende y acepta la obligación de no someterse a ningún otro procedimiento o tratamiento en las áreas a tratar durante la participación en el estudio.
• Ausencia de condiciones físicas inaceptables para el investigador.
• Las mujeres en edad fértil que sean sexualmente activas deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo aprobado durante la participación en el estudio.
• Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del protocolo, incluidas las imágenes/fotografías, evaluaciones/mediciones requeridas por el estudio y el regreso para visitas de seguimiento.
• Dispuesto a ceder derechos para el uso de fotografías de estudio, incluso en publicación.
• Capaz de leer, comprender, firmar y fechar el consentimiento informado.
• Capaz de comunicarse con el sitio a través de video y/o fotografías, en caso de una visita de seguimiento virtual.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que presentan el Sistema de Clasificación del Estado Físico ASA Clases III o superior.
• Embarazada, lactante o planea quedar embarazada durante la participación en el estudio.
• Hipersensibilidad o alergia conocida al anestésico tumescente (lidocaína/epinefrina).
• Hipersensibilidad o alergia conocida al ibuprofeno u otros AINE.
• Enfermedad cutánea sistémica o local activa que puede alterar la cicatrización de heridas.
• Condición médica significativa o no controlada que a juicio del investigador de participación en el estudio pueda comprometer la salud del paciente.
• Historia de enfermedad autoinmune (excluyendo tiroiditis de Hashimoto).
• Susceptibilidad conocida a la formación de queloides o cicatrices hipertróficas.
• Lesiones cancerosas o precancerosas en la zona a tratar.
• Posee un dispositivo electrónico implantado quirúrgicamente (es decir, marcapasos).
• Enfermedades de salud mental graves como demencia o esquizofrenia; hospitalización psiquiátrica en los últimos dos años.
• Participación en cualquier otro estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores al consentimiento y durante la participación en el estudio.
• Sujeto que, a juicio del investigador, no es un candidato adecuado para el estudio.