Évaluation histologique du Bx de la peau humaine pour évaluer les effets de l'APR Tx en tant que procédure complémentaire dans la chirurgie de lifting

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 75 ans.
• Sujets de classe I et de classe II du système de classification de l'état physique ASA.
• Planification de subir une procédure de lifting inférieur, avec ou sans lifting du cou, sur le site de l'investigateur.
• Comprend et accepte l'obligation de ne subir aucune autre procédure ou traitement dans les zones à traiter pendant la participation à l'étude.
• Absence de conditions physiques inacceptables pour l'enquêteur.
• Les femmes en âge de procréer qui sont sexuellement actives doivent être disposées à utiliser une méthode de contrôle des naissances approuvée pendant la participation à l'étude.
• Disposé et capable de se conformer aux exigences du protocole, y compris les images/photos requises par l'étude, les évaluations/mesures et le retour pour des visites de suivi.
• Disposé à céder les droits d'utilisation des photos d'étude, y compris dans la publication.
• Capable de lire, comprendre, signer et dater le consentement éclairé.
• Capable de communiquer avec le site via vidéo et/ou photographies, en cas de visite virtuelle de suivi.

Critère d'exclusion:

• Sujets présentant des classes III ou supérieures du système de classification de l'état physique ASA.
• Enceinte, allaitante ou envisage de devenir enceinte pendant la participation à l'étude.
• Hypersensibilité ou allergie connue à l'anesthésique tumescent (lidocaïne/épinéphrine).
• Hypersensibilité ou allergie connue à l'ibuprofène ou à d'autres AINS.
• Maladie cutanée systémique ou locale active pouvant altérer la cicatrisation des plaies.
• Condition médicale importante ou incontrôlée qui, de l'avis de la participation de l'investigateur à l'étude, peut compromettre la santé du patient.
• Antécédents de maladie auto-immune (hors thyroïdite de Hashimoto).
• Susceptibilité connue à la formation de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques.
• Lésions cancéreuses ou précancéreuses dans la zone à traiter.
• Possède un appareil électronique implanté chirurgicalement (c.-à-d. stimulateur cardiaque).
• Maladie mentale grave telle que la démence ou la schizophrénie ; hospitalisation psychiatrique au cours des deux dernières années.
• Participation à toute autre étude expérimentale dans les 30 jours précédant le consentement et tout au long de la participation à l'étude.
• Sujet qui, de l'avis de l'investigateur, n'est pas un candidat approprié pour l'étude.