Histologisk evaluering av menneskelig hud Bx for å vurdere effekten av APR Tx som en tilleggsprosedyre i ansiktsløftningskirurgi

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 - 75 år.
• ASA Klassifiseringssystem for fysisk status Klasse I og Klasse II fag.
• Planlegger å gjennomgå en nedre ansiktsløftning, med eller uten nakkeløft, på etterforskerens sted.
• Forstår og aksepterer forpliktelsen til ikke å gjennomgå andre prosedyrer eller behandlinger i områdene som skal behandles under studiedeltakelsen.
• Fravær av fysiske forhold som er uakseptable for etterforskeren.
• Kvinner i fertil alder som er seksuelt aktive må være villige til å bruke en godkjent prevensjonsmetode under studiedeltakelsen.
• Villig og i stand til å overholde protokollkrav, inkludert studiepåkrevde bilder/bilder, vurderinger/målinger, og returnere for oppfølgingsbesøk.
• Villig til å frigi rettigheter for bruk av studiebilder, inkludert i publisering.
• Kunne lese, forstå, signere og datere det informerte samtykket.
• Kunne kommunisere med nettstedet via video og/eller fotografier, ved et virtuelt oppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

• Emner som presenterer med ASA fysisk status klassifiseringssystem klasse III eller høyere.
• Gravid, ammende eller planlegger å bli gravid under studiedeltakelsen.
• Kjent overfølsomhet eller allergi mot svulmende anestesimiddel (lidokain/epinefrin).
• Kjent overfølsomhet eller allergi mot ibuprofen eller andre NSAID.
• Aktiv systemisk eller lokal hudsykdom som kan endre sårtilheling.
• Betydelig eller ukontrollert medisinsk tilstand som etter utrederens oppfatning kan kompromittere pasientens helse.
• Anamnese med autoimmun sykdom (unntatt Hashimotos tyreoiditt).
• Kjent mottakelighet for keloiddannelse eller hypertrofisk arrdannelse.
• Kreft eller pre-kreft lesjoner i området som skal behandles.
• Har en kirurgisk implantert elektronisk enhet (dvs. pacemaker).
• Alvorlig psykisk helsesykdom som demens eller schizofreni; psykiatrisk innleggelse de siste to årene.
• Deltakelse i andre undersøkelsesstudier innen 30 dager før samtykke og gjennom hele studiedeltakelsen.
• Forsøksperson som etter etterforskeren ikke er en passende kandidat for studien.