Avaliação histológica da pele humana Bx para avaliar os efeitos do APR Tx como procedimento adjuvante na cirurgia de lifting facial

Critério de inclusão:

• Sujeitos do sexo masculino ou feminino, com idades entre 18 e 75 anos.
• Sistema de Classificação do Estado Físico ASA Disciplinas de Classe I e Classe II.
• Planejando se submeter a um procedimento de lifting facial inferior, com ou sem lifting de pescoço, no local do investigador.
• Compreende e aceita a obrigação de não se submeter a quaisquer outros procedimentos ou tratamentos nas áreas a serem tratadas durante a participação no estudo.
• Ausência de condições físicas inaceitáveis ​​para o investigador.
• Mulheres com potencial para engravidar e sexualmente ativas devem estar dispostas a usar um método aprovado de controle de natalidade durante a participação no estudo.
• Disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo, incluindo imagens/fotos exigidas pelo estudo, avaliações/medições e retorno para visitas de acompanhamento.
• Disposto a liberar os direitos de uso das fotos do estudo, inclusive na publicação.
• Capaz de ler, compreender, assinar e datar o consentimento informado.
• Capaz de comunicar com o local através de vídeo e/ou fotografias, em caso de visita virtual de acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que apresentam Sistema de Classificação de Estado Físico ASA Classes III ou superior.
• Grávida, amamentando ou planejando engravidar durante a participação no estudo.
• Hipersensibilidade ou alergia conhecida ao anestésico tumescente (lidocaína/epinefrina).
• Hipersensibilidade ou alergia conhecida ao ibuprofeno ou outros AINEs.
• Doença cutânea sistêmica ou local ativa que pode alterar a cicatrização de feridas.
• Condição médica significativa ou não controlada que, na opinião do investigador, a participação no estudo pode comprometer a saúde do paciente.
• História de doença autoimune (excluindo tireoidite de Hashimoto).
• Suscetibilidade conhecida à formação de quelóide ou cicatrizes hipertróficas.
• Lesões cancerosas ou pré-cancerosas na área a ser tratada.
• Possui um dispositivo eletrônico implantado cirurgicamente (ou seja, marca-passo).
• Doenças mentais graves, como demência ou esquizofrenia; internação psiquiátrica nos últimos dois anos.
• Participação em qualquer outro estudo investigacional dentro de 30 dias antes do consentimento e durante a participação no estudo.
• Sujeito que, na opinião do investigador, não é um candidato adequado para o estudo.