Испытание детской догоспитальной реанимации дыхательных путей (Pedi-PART)

Остановка сердца, дыхательная недостаточность и серьезные травмы являются разрушительными критическими состояниями у детей. Реанимация после критического заболевания требует умелого управления дыхательными путями для оптимизации доставки кислорода в легкие и предотвращения непоправимого повреждения мозга и сердца. Сотрудники догоспитальных служб скорой помощи, которые первыми оказывают реанимационную помощь тяжелобольным детям, часто первыми выполняют жизненно важную операцию по обеспечению проходимости дыхательных путей.

Наиболее распространенные методы обеспечения проходимости дыхательных путей на догоспитальном этапе (вентиляция с помощью мешка-клапана-маски [BVM], эндотрахеальная интубация [ETI] и введение надгортанных воздуховодов [SGA]) имеют важный компромисс между риском и пользой. Несмотря на проблемы, связанные с ETI и национальными рекомендациями в пользу BVM, многие сотрудники скорой помощи отдают предпочтение ETI, а не BVM. Новые устройства SGA, такие как ларингеальная трубка (LT), ларингеальная маска (LMA) и i-gel®, не сравнивались с другими методами у детей. Национальные организации, в том числе Агентство медицинских исследований и качества, заявили о необходимости новых, тщательных испытаний всех методов для определения лучших стратегий догоспитального обеспечения проходимости дыхательных путей у детей. Интервью с персоналом скорой помощи подчеркивают острую необходимость в четких и стратегических рекомендациях по управлению дыхательными путями у детей.

Исследование педиатрической догоспитальной реанимации дыхательных путей (Pedi-PART) определит лучшие стратегии догоспитального обеспечения проходимости дыхательных путей у детей в критическом состоянии. Целями исследования являются: Цель I – Основная цель (Эффективность) – Стадия I: Определить, приводит ли [только BVM] или [BVM с последующим SGA] к лучшей выживаемости без отделения интенсивной терапии у детей в критическом состоянии с остановкой сердца, серьезной травмой или дыхательной недостаточностью. отказ. Этап II: Определите, приводит ли [победитель этапа I] или [BVM с последующим ETI] к лучшей выживаемости без отделения интенсивной терапии. Байесовский анализ определит переход от этапа I к этапу II, гарантируя оптимальное использование доступных субъектов для решения поставленных вопросов. Цель 2. Вторичная цель (безопасность) – этап I: Определить, приводит ли [BVM с последующим SGA] к меньшему количеству событий, связанных с безопасностью на догоспитальном и госпитальном этапе, по сравнению с [только BVM] у детей в критическом состоянии с остановкой сердца, серьезной травмой или дыхательной недостаточностью. Этап II: Определите, приведет ли победитель этапа I к меньшему количеству событий, связанных с безопасностью, по сравнению с [BVM, за которым следует ETI].

В испытании будет использоваться схема байесовского испытания адаптивной последовательной платформы сравнения (BASiC-PT) и оно будет проводиться в два последовательных этапа. Этап I: Определите, приводит ли [только BVM] или [BVM с последующей SGA] к лучшей выживаемости без отделения интенсивной терапии у детей в критическом состоянии с остановкой сердца, серьезной травмой или дыхательной недостаточностью. Этап II: Определите, приводит ли [победитель этапа I] или [BVM с последующим ETI] к лучшей выживаемости без отделения интенсивной терапии. Байесовский анализ определит переход от этапа I к этапу II, гарантируя оптимальное использование доступных субъектов для решения поставленных вопросов.