Pediatrisk prehospital luftvägsupplivningsförsök (Pedi-PART)

Hjärtstopp, andningssvikt och stora trauman är förödande kritiska tillstånd hos barn. Återupplivning från kritisk sjukdom kräver skicklig luftvägshantering för att optimera tillförseln av syre till lungorna och förhindra irreparabel skada på hjärnan och hjärtat. Som den första att ge återupplivningsvård för kritiskt sjuka barn är prehospital EMS-personal ofta de första som utför livräddande luftvägshantering.

De vanligaste prehospitala luftvägshanteringsteknikerna (pås-ventil-mask ventilation [BVM], endotrakeal intubation [ETI] och supraglottisk luftvägsinsättning [SGA]) har viktiga avvägningar mellan risker och fördelar. Trots utmaningarna med ETI och nationella rekommendationer som gynnar BVM, föredrar många EMS-personal ETI framför BVM. Nyare SGA-enheter som larynxröret (LT), larynxmasken luftvägar (LMA) och i-gel® har inte jämförts med andra tekniker hos barn. Nationella organisationer, inklusive Agency for Healthcare Research and Quality, har förklarat behovet av nya, rigorösa prövningar av alla tekniker för att fastställa de bästa strategierna för prehospital luftvägshantering hos barn. Intervjuer med EMS-personal i frontlinjen understryker det trängande behovet av tydliga och strategiska riktlinjer för hantering av pediatriska luftvägar.

Pediatric Prehospital Airway Resuscitation Trial (Pedi-PART) kommer att fastställa de bästa strategierna för prehospital luftvägshantering hos kritiskt sjuka barn. Försökets mål är Mål I-Primärt mål (Effektivitet)-Steg I: Fastställ om [BVM-endast] eller [BVM följt av SGA] resulterar i bättre ICU-fri överlevnad hos kritiskt sjuka barn med hjärtstillestånd, allvarligt trauma eller andningsorgan. fel. Steg II: Bestäm om [vinnare av steg I] eller [BVM följt av ETI] resulterar i bättre ICU-fri överlevnad. Bayesianska analyser kommer att bestämma övergången från Steg I till Steg II, vilket säkerställer optimal spridning av tillgängliga ämnen för att ta itu med de postulerade frågorna. Syfte 2- Sekundärt mål (Säkerhet)-Steg I: Fastställ om [BVM följt av SGA] resulterar i färre prehospitala och sjukhussäkerhetshändelser jämfört med [BVM-endast] hos kritiskt sjuka barn med hjärtstillestånd, allvarligt trauma eller andningssvikt. Steg II: Avgör om vinnaren av steg I resulterar i färre säkerhetshändelser jämfört med [BVM följt av ETI].

Försöket kommer att använda en Bayesian Adaptive Sequential Comparison Platform Trial (BASiC-PT) design och kommer att utföras i två sekventiella steg. Steg I: Bestäm om [BVM-endast] eller [BVM följt av SGA] resulterar i bättre ICU-fri överlevnad hos kritiskt sjuka barn med hjärtstillestånd, allvarligt trauma eller andningssvikt. Steg II: Bestäm om [vinnare av steg I] eller [BVM följt av ETI] resulterar i bättre ICU-fri överlevnad. Bayesianska analyser kommer att bestämma övergången från Steg I till Steg II, vilket säkerställer optimal spridning av tillgängliga ämnen för att ta itu med de postulerade frågorna.