Pediatrische preklinische luchtwegreanimatiestudie (Pedi-PART)

Hartstilstand, ademhalingsfalen en ernstig trauma zijn verwoestende kritieke aandoeningen bij kinderen. Reanimatie na een kritieke ziekte vereist vakkundig luchtwegbeheer om de zuurstoftoevoer naar de longen te optimaliseren en onherstelbare schade aan de hersenen en het hart te voorkomen. Als eersten die reanimatiezorg bieden aan ernstig zieke kinderen, zijn preklinische ambulancepersoneel vaak de eersten die levensreddend luchtwegbeheer uitvoeren.

Bij de meest voorkomende preklinische luchtwegmanagementtechnieken (bag-valve-mask-ventilatie [BVM], endotracheale intubatie [ETI] en supraglottische luchtweginsertie [SGA]) zijn er belangrijke afwegingen tussen risico's en voordelen. Ondanks de uitdagingen van ETI en nationale aanbevelingen ten gunste van BVM, geven veel ambulancepersoneel de voorkeur aan ETI boven BVM. Nieuwere SGA-apparaten zoals de larynxbuis (LT), larynxmaskerluchtweg (LMA) en i-gel® zijn niet vergeleken met andere technieken bij kinderen. Nationale organisaties, waaronder het Agency for Healthcare Research and Quality, hebben de noodzaak verklaard van nieuwe, rigoureuze tests van alle technieken om de beste strategieën voor preklinisch luchtwegbeheer bij kinderen te bepalen. Interviews met eerstelijns ambulancepersoneel onderstrepen de dringende behoefte aan duidelijke en strategische richtlijnen voor het beheer van de luchtwegen bij kinderen.

De Pediatric Preklinische Airway Resuscitation Trial (Pedi-PART) zal de beste strategieën voor preklinische luchtwegmanagement bij ernstig zieke kinderen bepalen. De doelstellingen van het onderzoek zijn Doel I - Primaire doelstelling (effectiviteit) - Fase I: Bepalen of [alleen BVM] of [BVM gevolgd door SGA] resulteert in een betere IC-vrije overleving bij ernstig zieke kinderen met een hartstilstand, ernstig trauma of ademhalingsproblemen. mislukking. Fase II: Bepaal of [winnaar van fase I] of [BVM gevolgd door ETI] resulteert in een betere ICU-vrije overleving. Bayesiaanse analyses zullen de overgang van fase I naar fase II bepalen, waardoor een optimale inzet van beschikbare onderwerpen wordt gegarandeerd om de gestelde vragen te beantwoorden. Doel 2 - Secundaire doelstelling (veiligheid) - Fase I: Bepalen of [BVM gevolgd door SGA] resulteert in minder preklinische en ziekenhuisveiligheidsgebeurtenissen vergeleken met [alleen BVM] bij ernstig zieke kinderen met een hartstilstand, ernstig trauma of ademhalingsfalen. Fase II: Bepaal of de winnaar van fase I resulteert in minder veiligheidsgebeurtenissen vergeleken met [BVM gevolgd door ETI].

De proef zal gebruik maken van een Bayesiaans Adaptive Sequential Comparison Platform Trial (BASiC-PT) ontwerp en zal in twee opeenvolgende fasen worden uitgevoerd. Fase I: Bepaal of [alleen BVM] of [BVM gevolgd door SGA] resulteert in een betere ICU-vrije overleving bij ernstig zieke kinderen met een hartstilstand, ernstig trauma of ademhalingsfalen. Fase II: Bepaal of [winnaar van fase I] of [BVM gevolgd door ETI] resulteert in een betere ICU-vrije overleving. Bayesiaanse analyses zullen de overgang van fase I naar fase II bepalen, waardoor een optimale inzet van beschikbare onderwerpen wordt gegarandeerd om de gestelde vragen te beantwoorden.