小児病院前気道蘇生試験 (Pedi-PART)

心停止、呼吸不全、大きな外傷は、子どもにとって壊滅的な重篤な状態になります。 重篤な病気からの蘇生には、肺への酸素の供給を最適化し、脳や心臓への回復不能な損傷を防ぐための巧みな気道管理が必要です。 病院前の救急救命士は、重症の小児に蘇生ケアを最初に提供するため、救命のための気道管理を最初に行うことがよくあります。

最も一般的な病院前気道管理技術 (バッグバルブマスク換気 [BVM]、気管内挿管 [ETI]、声門上気道挿入 [SGA]) には、リスクと利益の間に重要なトレードオフがあります。 ETI の課題や BVM を支持する国家勧告にもかかわらず、多くの EMS 職員は BVM よりも ETI を支持しています。 ラリンジアル チューブ (LT)、ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA)、i-gel® などの新しい SGA デバイスは、小児に対する他の技術と比較されていません。 医療研究品質庁を含む各国機関は、小児の入院前気道管理のための最良の戦略を決定するために、あらゆる技術について新たに厳密な試験を行う必要があると宣言した。 最前線の救急救命士へのインタビューでは、小児の気道を管理するための明確かつ戦略的なガイドラインの切実な必要性が浮き彫りになっています。

小児病院前気道蘇生トライアル (Pedi-PART) は、重症の小児における病院前気道管理の最適な戦略を決定します。 試験の目的は、目的 I-主目的 (有効性)-ステージ I: [BVM のみ] または [BVM に続いて SGA] が、心停止、重大な外傷、または呼吸器疾患を伴う重症児の ICU なしでの生存率を向上させるかどうかを決定することです。失敗。 ステージ II: [ステージ I の勝者] または [BVM に続いて ETI] のどちらが ICU フリー生存率を向上させるかを判断します。 ベイジアン分析はステージ I からステージ II への移行を決定し、想定された質問に対処するために利用可能な主題の最適な展開を保証します。 目的 2 - 二次目標 (安全性) - ステージ I: 心停止、重大な外傷、または呼吸不全を伴う重症児において、[BVM とそれに続く SGA] が [BVM のみ] と比較して、病院前および病院の安全性イベントの発生が少ないかどうかを判断します。 ステージ II: ステージ I の勝者が [BVM に続いて ETI] と比較して安全事象が少ないかどうかを判断します。

このトライアルでは、Bayesian Adaptive Sequential Comparison Platform Trial (BASiC-PT) デザインが使用され、2 つの連続したステージで実行されます。 ステージ I: [BVM のみ] または [BVM に続いて SGA] のどちらが、心停止、重度の外傷、または呼吸不全を伴う重症児の ICU なしでの生存率を向上させるかを判断します。 ステージ II: [ステージ I の勝者] または [BVM に続いて ETI] のどちらが ICU フリー生存率を向上させるかを判断します。 ベイジアン分析はステージ I からステージ II への移行を決定し、想定された質問に対処するために利用可能な主題の最適な展開を保証します。