Essai de réanimation des voies respiratoires préhospitalières pédiatriques (Pedi-PART)

L'arrêt cardiaque, l'insuffisance respiratoire et les traumatismes majeurs sont des conditions critiques dévastatrices chez les enfants. La réanimation après une maladie grave nécessite une gestion compétente des voies respiratoires pour optimiser l’apport d’oxygène aux poumons, évitant ainsi des dommages irréparables au cerveau et au cœur. En tant que premier à fournir des soins de réanimation aux enfants gravement malades, le personnel des services médicaux d'urgence préhospitaliers est souvent le premier à effectuer une gestion vitale des voies respiratoires.

Les techniques préhospitalières de gestion des voies respiratoires les plus courantes (ventilation avec ballon-valve-masque [BVM], intubation endotrachéale [ETI] et insertion des voies respiratoires supraglottiques [SGA]) présentent des compromis importants entre les risques et les avantages. Malgré les défis de l'ETI et les recommandations nationales favorisant la BVM, de nombreux membres du personnel EMS privilégient l'ETI par rapport à la BVM. Les nouveaux dispositifs SGA tels que le tube laryngé (LT), le masque laryngé (LMA) et l'i-gel® n'ont pas été comparés à d'autres techniques chez les enfants. Des organisations nationales, dont l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé, ont déclaré la nécessité de nouveaux essais rigoureux de toutes les techniques afin de déterminer les meilleures stratégies de gestion préhospitalière des voies respiratoires chez les enfants. Les entretiens avec le personnel des services médicaux d'urgence de première ligne soulignent le besoin urgent de lignes directrices claires et stratégiques pour la gestion des voies respiratoires pédiatriques.

L'essai de réanimation préhospitalière pédiatrique des voies respiratoires (Pedi-PART) déterminera les meilleures stratégies de gestion préhospitalière des voies respiratoires chez les enfants gravement malades. Les objectifs de l'essai sont l'objectif I - Objectif principal (efficacité) - Étape I : Déterminer si [BVM uniquement] ou [BVM suivi de SGA] entraîne une meilleure survie sans soins intensifs chez les enfants gravement malades avec un arrêt cardiaque, un traumatisme majeur ou respiratoire. échec. Stade II : Déterminez si [vainqueur de l'étape I] ou [BVM suivi d'ETI] entraîne une meilleure survie sans soins intensifs. Les analyses bayésiennes détermineront la transition du stade I au stade II, assurant un déploiement optimal des sujets disponibles pour répondre aux questions postulées. Objectif 2 - Objectif secondaire (sécurité) - Étape I : Déterminer si [BVM suivi de SGA] entraîne moins d'événements de sécurité préhospitaliers et hospitaliers par rapport à [BVM uniquement] chez les enfants gravement malades avec arrêt cardiaque, traumatisme majeur ou insuffisance respiratoire. Étape II : Déterminez si le vainqueur de l'étape I entraîne moins d'événements de sécurité par rapport à [BVM suivi d'ETI].

L'essai utilisera une conception d'essai de plateforme de comparaison séquentielle adaptative bayésienne (BASiC-PT) et sera exécuté en deux étapes séquentielles. Étape I : Déterminer si [BVM uniquement] ou [BVM suivi de SGA] entraîne une meilleure survie sans soins intensifs chez les enfants gravement malades présentant un arrêt cardiaque, un traumatisme majeur ou une insuffisance respiratoire. Stade II : Déterminez si [vainqueur de l'étape I] ou [BVM suivi d'ETI] entraîne une meilleure survie sans soins intensifs. Les analyses bayésiennes détermineront la transition du stade I au stade II, assurant un déploiement optimal des sujets disponibles pour répondre aux questions postulées.