Исследование SUSTAIN 2 – SUStained лечение ВИЧ для обеспечения соблюдения режима лечения после перерыва в лечении

Было показано, что модели дифференцированного предоставления услуг (DSD) обеспечивают эквивалентное или лучшее удержание в медицинской помощи и подавление вируса (ВЛ) для людей с ВИЧ, чем традиционные модели оказания помощи. Однако на сегодняшний день модели DSD предлагаются только людям с ВИЧ (ЛЖВ), которые считаются «стабильными» (т. е. находятся под опекой и имеют подавленную вирусную нагрузку). Таким образом, лица с высоким риском плохих результатов не подходят для моделей DSD. В ответ следователи будут работать с городом Кейптаун, чтобы предоставить данные, необходимые для воздействия на руководящие принципы политики. Исследователи разработали SUSTAIN2: SUStained приверженность лечению ВИЧ после прерывания, в рамках которого будет протестирована масштабируемая, основанная на фактических данных модель DSD (SUSTAIN-DSD) для устранения индивидуальных, социальных и структурных барьеров на пути к долгосрочному участию и усиления подавления ВЛ среди ЛЖВ с помощью прерывание АРТ-терапии или неподавленная ВЛ (PWH-Gaps).

SUSTAIN-DSD — это модель шестимесячного клуба приверженности лечению, которая предлагает гибкие услуги с выдачей лекарств на несколько месяцев (не связанной с клиническими процессами) и поддержкой со стороны непрофессиональных консультантов и коллег, что, как было доказано, помогает ЛЖВ поддерживать устойчивое удержание лекарств. и подавление вируса в Западно-Капской провинции. В рамках исследования будет проведено гибридное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) типа 1 для оценки эффективности SUSTAIN-DSD в отношении подавления вируса среди ЛЖВ с пробелами через 24 месяца после включения в исследование по сравнению с расширенными стандартами медицинской помощи (оптимизированными рекомендациями). -ориентированный подход). Исследователи наберут 300 участников из своего родительского исследования и клиник (SUSTAIN, R01MH125703, MPI: Orrell/Sabin; UCT Ethics Reference 568/2021), благодаря чему исследователи выявили постоянные пробелы в вовлеченности у 43% участников, несмотря на консультирование по вопросам соблюдения режима лечения. , чтобы протестировать эту модель ухода. Затем исследователи оценят механизмы воздействия вмешательства, используя смешанные методы, руководствуясь моделью поведения способностей, возможностей и мотивации (COM-B), и определят результаты реализации, используя модель Проктора.

В конечном итоге цель исследователей состоит в том, чтобы гарантировать, что ЛЖВ способны достичь и поддерживать вирусологическое подавление посредством предоставления эффективной и действенной модели ухода, которая может быть использована в усилиях Южной Африки по достижению целей 2030 года.

Основная гипотеза исследователей заключается в том, что у ЛЖВ, получающих SUSTAIN-DSD, уровень подавления вируса будет выше, чем у тех, кто получает усиленную рутинную помощь. Чтобы ответить на вопросы исследования, исследователи будут использовать гибридный дизайн РКИ 1-го типа.