Lo studio SUSTAIN 2 - Trattamento HIV sostenuto per l'aderenza dopo l'interruzione delle cure

È stato dimostrato che i modelli di erogazione differenziata dei servizi (DSD) forniscono un mantenimento equivalente o migliore nell’assistenza sanitaria e nella soppressione virale (VL) per le persone con HIV rispetto ai modelli di assistenza convenzionali. Tuttavia, fino ad oggi, i modelli DSD sono stati offerti solo a persone con HIV (PWH) considerate “stabili” (cioè mantenute in cura e soppresse viralmente). Pertanto, i soggetti ad alto rischio di scarsi risultati non sono idonei per i modelli DSD. In risposta, gli investigatori lavoreranno con la città di Cape Town per fornire i dati necessari per influenzare le linee guida politiche. I ricercatori hanno progettato SUSTAIN2: SUSTAINED HIV Treatment Adherence After INterruption, che metterà alla prova un modello DSD scalabile e basato sull’evidenza (SUSTAIN-DSD) per affrontare le barriere individuali, sociali e strutturali all’impegno a lungo termine e per aumentare la soppressione delle VL tra PWH con un'interruzione del trattamento ART o VL non soppresso (PWH-Gaps).

SUSTAIN-DSD è un modello di assistenza di club di adesione di sei mesi che offre servizi flessibili con dispensazione di farmaci per più mesi (scollegati dai processi clinici) e supporto da parte di consulenti laici e colleghi, che ha dimostrato di aiutare PWH a sostenere la fidelizzazione e la soppressione virale nel Capo Occidentale. Lo studio implementerà uno studio randomizzato e controllato (RCT) ibrido di tipo 1 per valutare l'efficacia di SUSTAIN-DSD sulla soppressione virale tra PWH-Gaps a 24 mesi dopo l'arruolamento, rispetto a uno standard di cura migliorato (linee guida ottimizzate approccio basato su principi). I ricercatori recluteranno 300 partecipanti dallo studio e dalle cliniche dei loro genitori (SUSTAIN, R01MH125703, MPI: Orrell/Sabin; UCT Ethics Reference 568/2021), attraverso i quali i ricercatori hanno identificato lacune persistenti di coinvolgimento nel 43% dei partecipanti, nonostante la consulenza sull'adesione , per testare questo modello di cura. I ricercatori valuteranno quindi i meccanismi di impatto dell'intervento utilizzando metodi misti, guidati dal modello di comportamento di capacità, opportunità e motivazione (COM-B) e determineranno i risultati dell'implementazione utilizzando il modello di Proctor.

In definitiva, l’obiettivo dei ricercatori è garantire che i PWH siano in grado di raggiungere e mantenere la soppressione virologica attraverso la fornitura di un modello di cura efficace ed efficiente, che possa essere utilizzato negli sforzi del Sud Africa per raggiungere gli obiettivi del 2030.

L'ipotesi centrale dei ricercatori è che i PWH-Gaps che ricevono SUSTAIN-DSD avranno tassi più elevati di soppressione virale rispetto a quelli che ricevono cure di routine migliorate. I ricercatori utilizzeranno un disegno RCT ibrido di tipo 1 per rispondere alle domande dello studio.