El estudio SUSTAIN 2: tratamiento sostenido del VIH para la adherencia después de la interrupción de la atención

Se ha demostrado que los modelos de prestación de servicios diferenciados (DSD) brindan una retención equivalente o mejor en atención médica y supresión viral (VL) para personas con VIH que los modelos de atención convencionales. Sin embargo, hasta la fecha, los modelos DSD se han ofrecido sólo a personas con VIH (PWH) consideradas "estables" (es decir, retenidas bajo cuidado y viralmente suprimidas). Por lo tanto, aquellos con alto riesgo de malos resultados no son elegibles para los modelos DSD. En respuesta, los investigadores trabajarán con la ciudad de Ciudad del Cabo para proporcionar los datos necesarios para impactar las pautas políticas. Los investigadores diseñaron SUSTAIN2: Adherencia sostenida al tratamiento del VIH después de la interrupción, que probará un modelo DSD escalable y basado en evidencia (SUSTAIN-DSD) para abordar las barreras individuales, sociales y estructurales para el compromiso a largo plazo y aumentar la supresión de VL entre PWH con una interrupción del tratamiento de TAR o VL no suprimida (PWH-Gaps).

SUSTAIN-DSD es un modelo de atención de club de adherencia de seis meses que ofrece servicios flexibles con dispensación de medicamentos durante varios meses (desvinculados de los procesos clínicos) y apoyo de consejeros no profesionales y pares, que se ha demostrado que ayuda a las PWH a mantener la retención. y supresión viral en el Cabo Occidental. El estudio implementará un ensayo controlado aleatorio (ECA) híbrido tipo 1 para evaluar la eficacia de SUSTAIN-DSD en la supresión viral entre PWH-Gaps a los 24 meses después de la inscripción, en comparación con un estándar de atención mejorado (unas pautas optimizadas -enfoque basado en). Los investigadores reclutarán a 300 participantes de sus clínicas y estudios principales (SUSTAIN, R01MH125703, MPI: Orrell/Sabin; UCT Ethics Reference 568/2021), a través de los cuales los investigadores han identificado brechas de participación persistentes en el 43% de los participantes, a pesar del asesoramiento sobre adherencia. , para probar este modelo de atención. Luego, los investigadores evaluarán los mecanismos de impacto de la intervención utilizando métodos mixtos, guiados por el modelo de comportamiento de capacidad, oportunidad y motivación (COM-B), y determinar los resultados de la implementación utilizando el modelo de Proctor.

En última instancia, el objetivo de los investigadores es garantizar que las personas con VIH puedan lograr y mantener la supresión virológica mediante la provisión de un modelo de atención eficaz y eficiente, que pueda utilizarse en los esfuerzos de Sudáfrica para alcanzar los objetivos de 2030.

La hipótesis central de los investigadores es que las PWH-Gaps que reciben SUSTAIN-DSD tendrán tasas más altas de supresión viral que aquellos que reciben atención de rutina mejorada. Los investigadores utilizarán un diseño de ECA híbrido tipo 1 para responder las preguntas del estudio.