O Estudo SUSTAIN 2 - Tratamento SUSTAIN do HIV para Adesão Após Interrupção nos Cuidados

Foi demonstrado que os modelos de prestação de serviços diferenciados (DSD) proporcionam uma retenção equivalente ou melhor nos cuidados de saúde e na supressão viral (LV) para pessoas com VIH do que os modelos de cuidados convencionais. No entanto, até à data, os modelos DSD foram oferecidos apenas a pessoas com VIH (PWH) consideradas “estáveis” (ou seja, retidas em cuidados e com carga viral suprimida). Assim, aqueles com alto risco de resultados insatisfatórios são inelegíveis para modelos DSD. Em resposta, os investigadores trabalharão com a Cidade do Cabo para fornecer os dados necessários para impactar as diretrizes políticas. Os investigadores desenvolveram o SUSTAIN2: Adesão sustentada ao tratamento do HIV após INterruption, que testará um modelo DSD escalonável e baseado em evidências (SUSTAIN-DSD) para abordar barreiras individuais, sociais e estruturais ao envolvimento de longo prazo e para aumentar a supressão de LV entre PWH com uma interrupção do tratamento com TARV ou CV não suprimida (PWH-Gaps).

SUSTAIN-DSD é um modelo de atendimento de clube de adesão de seis meses que oferece serviços flexíveis com dispensação de medicamentos durante vários meses (desvinculada dos processos clínicos) e apoio de conselheiros leigos e pares, o que comprovadamente ajuda a PWH a manter a retenção e supressão viral no Cabo Ocidental. O estudo implementará um ensaio clínico randomizado tipo 1 híbrido (RCT) para avaliar a eficácia do SUSTAIN-DSD na supressão viral entre PWH-Gaps 24 meses após a inscrição, em comparação com um padrão de atendimento aprimorado (uma diretriz otimizada abordagem baseada). Os investigadores recrutarão 300 participantes de seus estudos e clínicas parentais (SUSTAIN, R01MH125703, MPI: Orrell/Sabin; UCT Ethics Reference 568/2021), por meio dos quais os investigadores identificaram lacunas de envolvimento persistentes em 43% dos participantes, apesar do aconselhamento de adesão , para testar esse modelo de cuidado. Os investigadores irão então avaliar os mecanismos de impacto da intervenção usando métodos mistos, guiados pelo modelo de Comportamento de Capacidade, Oportunidade e Motivação (COM-B), e determinar os resultados da implementação usando o modelo de Proctor.

Em última análise, o objetivo dos investigadores é garantir que os PWH sejam capazes de alcançar e manter a supressão virológica por meio do fornecimento de um modelo de atendimento eficaz e eficiente, que pode ser usado nos esforços da África do Sul para atingir as metas de 2030.

A hipótese central dos investigadores é que os PWH-Gaps que recebem SUSTAIN-DSD terão taxas mais altas de supressão viral do que aqueles que recebem cuidados de rotina aprimorados. Os investigadores usarão um projeto RCT Híbrido Tipo 1 para responder às questões do estudo.