Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av effekten av IW-1701 (Olinciguat), en stimulator av lösligt guanylatcyklas (sGC), på patienter med sicklecellssjukdom (SCD) (STRONG SCD)

19 juli 2023 uppdaterad av: Cyclerion Therapeutics

En randomiserad, placebokontrollerad, fas 2-studie för att utvärdera säkerheten och farmakodynamiken för oral IW-1701 en gång dagligen hos patienter med stabil sicklecellssjukdom

Det primära syftet med 1701-202 STRONG SCD-studien är att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten för olika dosnivåer av IW-1701 jämfört med placebo när de administreras dagligen i cirka 12 veckor till patienter med stabil SCD. Explorativa mål inkluderar utvärdering av farmakokinetik (PK) samt utvärdering av effekten av IW-1701 på symtom på SCD, hälsorelaterad livskvalitet och biomarkörer för farmakodynamisk (PD) aktivitet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
88

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • MedStar Health Research Institute, MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
        • Howard University Center for Sickle Cell Disease
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 32117
        • Century Clinical Research, Inc.
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Foundation for Sickle Cell Disease Research
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32810
        • Omega Research Maitland, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Flossmoor, Illinois, Förenta staterna, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
        • Clinical Trials of SWLA, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine Children's Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 33021
        • Children's Hospital of Michigan-Detroit
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Förenta staterna, 63042
        • Healthcare Research Network
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center, Pediatric Hematology and Oncology
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina University - Leo W. Jenkins Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina University Brody School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Hematology
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74105
        • Lynn Institute of Tulsa
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19046
        • The Clinical Trial Center LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Baytown, Texas, Förenta staterna, 77521
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • "UT Health Clinical Research Unit Center for Clinical and Translational Sciences
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Mays Cancer Center UT Health San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University - Clinical Research Unit
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Blood Center of Wisconsin (BCW)
  • Libanon
      • Sidon, Libanon
        • Hammoud Hospital University Medical Center
      • Tripoli, Libanon
        • Nini Hospital
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Storbritannien, W12 0NN
        • Hammersmith Hospital
      • London, Storbritannien, N19 5NF
        • Whittington Hospital
      • London, Storbritannien, E1 2ES
        • Royal London Hospital
      • London, Storbritannien, SE1 7EH
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Evelina London Childrens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER

  1. Patienten är ambulerande man eller kvinna i åldern 16 till 70 år vid screeningbesöket.
  2. Patienten har SCD, inklusive homozygot hemoglobin S (HbSS), hemoglobin SC-sjukdom (HbSC), heterozygot hemoglobin S-beta noll (HbSβ0)-talassemi, eller heterozygot hemoglobin S-beta plus (HbSβ+)-talassemi, dokumenterad i sin medicinska historia.
  3. Om patienten är på medicin(er) för SCD, såsom hydroxiurea (HU), är på en stabil regim.
  4. Enligt medicinsk historia och/eller återkallelse från patienten har patienten haft minst 1 och högst 10 sicklecellrelaterade smärtkriser under de 12 månaderna före screeningbesöket och ingen inträffade under de 4 veckorna före randomiseringsbesöket.
  5. Patienten fyller i dagliga e-dagboken under minst 10 dagar under de sista 14 dagarna av inkörningsperioden enligt bedömningen vid randomiseringsbesöket.
  6. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest före randomisering och måste gå med på att använda protokollspecificerad preventivmedel från screeningbesöket till 90 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet.
  7. Manliga patienter måste vara kirurgiskt sterila genom vasektomi (genomfört ≥ 60 dagar före screeningbesöket eller bekräftat via spermieanalys) eller måste gå med på att använda protokollspecificerad preventivmetod och samtycka till att avstå från spermiedonation från screeningbesöket under 90 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet.

EXKLUSIONS KRITERIER

  1. Patienten behöver ett program med förschemalagd, regelbundet administrerad kronisk blodtransfusionsterapi.
  2. Patienten har lagts in på sjukhus för en SCD-relaterad komplikation under de fyra veckorna före randomiseringsbesöket.
  3. Patienten har tagit opioid(er) >200 morfinmg ekvivalent/dag inom 4 veckor före randomiseringsbesöket.
  4. Patienten tar acetylsalicylsyra ≥325 mg dagligen, P2Y12-hämmare, någon antikoagulant medicinering, specifika hämmare av fosfodiesteras 5 (PDE5), ospecifika hämmare av fosfodiesteras 5 (PDE5), måttlig eller stark cytokrom P450 3A (CYP3A, behandling av dyktilitetshämmare, tillskott av dyciriots, tillskott av dyciriots, behandling eller erciriot) nitrater eller kväveoxiddonatorer i någon form.
  5. Patienten har en allvarlig samtidig sjukdom eller ett medicinskt tillstånd som enligt utredaren skulle utesluta deltagande i en klinisk studie.

OBS: Andra inkluderings- och uteslutningskriterier gäller, per protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: IW-1701 (Olinciguat) 2 mg
Efter en enkelblind behandling med placebo en gång dagligen (QD) under 14 till 17 dagar av screeningperioden och före den första dosen av dubbelblind studieläkemedel på dag 1, fick deltagarna 1 mg olinciguat QD vecka 1 och 2 mg olinciguat QD vecka 2-12 enligt det ursprungliga protokollet, ändringsförslag 1, och ändringsförslag 2.
Läkemedel: IW-1701
Oral tablett
Andra namn:
  • Olinciguat
Experimentell: IW-1701 (Olinciguat) 4 mg
Efter en enkelblind behandling med placebo QD under 14 till 17 dagar av screeningsperioden och före den första dosen av dubbelblind studieläkemedel på dag 1, fick deltagarna 2 mg olinciguat QD vecka 1 och 4 mg olinciguat QD vecka 2-12 enligt det ursprungliga protokollet, ändring 1, ändring 2 och ändringsförslag 2.
Läkemedel: IW-1701
Oral tablett
Andra namn:
  • Olinciguat
Experimentell: IW-1701 (Olinciguat) 6 mg
Efter en enkelblind behandling med placebo QD under 14 till 17 dagar av screeningperioden och före den första dosen av dubbelblind studieläkemedel på dag 1, fick deltagarna 3 mg olinciguat QD vecka 1 och 6 mg olinciguat QD vecka 2-12 enligt det ursprungliga protokollet, ändring 1, ändring 2 och ändringsförslag 3.
Läkemedel: IW-1701
Oral tablett
Andra namn:
  • Olinciguat
Experimentell: IW-1701 (Olinciguat) 18 mg
Efter en enkelblind behandling med placebo QD under 14 till 17 dagar av screeningperioden och före den första dosen av dubbelblind studieläkemedel på dag 1, fick deltagarna 6 mg olinciguat QD dag 1-7, 12 mg olinciguat QD vecka 1-3 och 18 mg olinciguat QD 2 veckor 4 och senare protokoll 4-1.
Läkemedel: IW-1701
Oral tablett
Andra namn:
  • Olinciguat
Placebo-jämförare: Placebo
Efter en enkelblind behandling med placebo QD under 14 till 17 dagar av screeningperioden och före den första dosen av dubbelblind studieläkemedel på dag 1, fick deltagarna placebobehandling QD i 12 veckor.
Läkemedel: Placebo
Oral tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dubbelblind behandling: Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE)
Tidsram: Första dosen av randomiserat läkemedel till och med 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits. Medianantal behandlingsveckor var 12.30, 11.85, 12.20, 12.20, 12.10 respektive 12.10 för grupperna Placebo 1, Placebo 2, Olinciguat 2 mg, 4 mg, 6 mg och 18 mg.
En biverkning (AE) är varje ogynnsam medicinsk händelse som inte nödvändigtvis behöver ha ett orsakssamband med denna behandling. En allvarlig AE (SAE) definieras som varje AE som inträffar vid vilken dos som helst som resulterar i något av följande: död; livshotande; sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali/födelsedefekt; annan viktig medicinsk händelse. En TEAE är en händelse som inträffar efter start av randomiserat studieläkemedel under 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits. Händelserna kategoriserades efter grad: 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår, 4=livshotande, 5=död och som relaterade eller orelaterade till studieläkemedlet. Biverkningar av särskilt intresse (AESI) inkluderade symtomatiska eller grad ≥2 hypotensiva händelser och/eller takykardi AE, blödningshändelser, lungödem och benrelaterade händelser, inklusive frakturer.
Första dosen av randomiserat läkemedel till och med 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits. Medianantal behandlingsveckor var 12.30, 11.85, 12.20, 12.20, 12.10 respektive 12.10 för grupperna Placebo 1, Placebo 2, Olinciguat 2 mg, 4 mg, 6 mg och 18 mg.
Dubbelblindbehandling: Antal TEAE-händelser
Tidsram: Första dosen av randomiserat läkemedel till och med 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits. Medianantal behandlingsveckor var 12.30, 11.85, 12.20, 12.20, 12.10 respektive 12.10 för grupperna Placebo 1, Placebo 2, Olinciguat 2 mg, 4 mg, 6 mg och 18 mg.
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inte nödvändigtvis behöver ha ett orsakssamband med denna behandling. En SAE definieras som alla biverkningar som inträffar vid vilken dos som helst som resulterar i något av följande: död; livshotande; sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali/födelsedefekt; annan viktig medicinsk händelse. En TEAE är en händelse som inträffar efter start av randomiserat studieläkemedel under 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits. Händelserna kategoriserades efter grad: 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår, 4=livshotande, 5=död och som relaterade eller orelaterade till studieläkemedlet. Om en deltagare hade mer än 1 förekomst i samma händelsekategori, räknades endast förekomsten med närmast släktskap med studieläkemedlet.
Första dosen av randomiserat läkemedel till och med 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits. Medianantal behandlingsveckor var 12.30, 11.85, 12.20, 12.20, 12.10 respektive 12.10 för grupperna Placebo 1, Placebo 2, Olinciguat 2 mg, 4 mg, 6 mg och 18 mg.
Dubbelblindbehandling: Antal deltagare med ≥1 TEAE, efter maximal svårighetsgrad
Tidsram: Första dosen av randomiserat läkemedel till och med 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits. Medianantal behandlingsveckor var 12.30, 11.85, 12.20, 12.20, 12.10 respektive 12.10 för grupperna Placebo 1, Placebo 2, Olinciguat 2 mg, 4 mg, 6 mg och 18 mg.
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inte nödvändigtvis behöver ha ett orsakssamband med denna behandling. En SAE definieras som alla biverkningar som inträffar vid vilken dos som helst som resulterar i något av följande: död; livshotande; sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali/födelsedefekt; annan viktig medicinsk händelse. En TEAE är en händelse som inträffar efter start av randomiserat studieläkemedel under 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits. Händelserna kategoriserades efter grad: 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår, 4=livshotande, 5=död och som relaterade eller orelaterade till studieläkemedlet. Om en deltagare hade mer än 1 händelse i samma händelsekategori, räknades endast den allvarligaste händelsen.
Första dosen av randomiserat läkemedel till och med 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits. Medianantal behandlingsveckor var 12.30, 11.85, 12.20, 12.20, 12.10 respektive 12.10 för grupperna Placebo 1, Placebo 2, Olinciguat 2 mg, 4 mg, 6 mg och 18 mg.
Dubbelblind behandling: Antal deltagare med studieläkemedelsrelaterade TEAE
Tidsram: Första dosen av randomiserat läkemedel till och med 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits. Medianantal behandlingsveckor var 12.30, 11.85, 12.20, 12.20, 12.10 respektive 12.10 för grupperna Placebo 1, Placebo 2, Olinciguat 2 mg, 4 mg, 6 mg och 18 mg.
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inte nödvändigtvis behöver ha ett orsakssamband med denna behandling. En SAE definieras som alla biverkningar som inträffar vid vilken dos som helst som resulterar i något av följande: död; livshotande; sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali/födelsedefekt; annan viktig medicinsk händelse. En TEAE är en händelse som inträffar efter start av randomiserat studieläkemedel under 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits. Händelserna kategoriserades efter grad: 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår, 4=livshotande, 5=död och som relaterade eller orelaterade till studieläkemedlet. Om en deltagare hade mer än 1 förekomst i samma händelsekategori, räknades endast förekomsten med närmast släktskap med studieläkemedlet.
Första dosen av randomiserat läkemedel till och med 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits. Medianantal behandlingsveckor var 12.30, 11.85, 12.20, 12.20, 12.10 respektive 12.10 för grupperna Placebo 1, Placebo 2, Olinciguat 2 mg, 4 mg, 6 mg och 18 mg.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Cyclerion Therapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
22 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
22 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
22 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
21 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 juli 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • C1701-202

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sicklecellanemi

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar