Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) IW-1701 (олинцигуат) на пациентов с серповидноклеточной анемией (ССБ) (STRONG SCD)

19 июля 2023 г. обновлено: Cyclerion Therapeutics

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности и фармакодинамики перорального приема IW-1701 один раз в день у пациентов со стабильной серповидноклеточной анемией

Основной целью исследования 1701-202 STRONG SCD является оценка безопасности и переносимости различных уровней дозы IW-1701 по сравнению с плацебо при ежедневном введении в течение примерно 12 недель пациентам со стабильной ВСС. Исследовательские цели включают оценку фармакокинетики (ФК), а также оценку влияния IW-1701 на симптомы ВСС, качество жизни, связанное со здоровьем, и биомаркеры фармакодинамической (ФД) активности.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
88

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Sidon, Ливан
        • Hammoud Hospital University Medical Center
      • Tripoli, Ливан
        • Nini Hospital
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Соединенное Королевство, W12 0NN
        • Hammersmith Hospital
      • London, Соединенное Королевство, N19 5NF
        • Whittington Hospital
      • London, Соединенное Королевство, E1 2ES
        • Royal London Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Evelina London Childrens Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • MedStar Health Research Institute, MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
        • Howard University Center for Sickle Cell Disease
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • Century Clinical Research, Inc.
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Foundation for Sickle Cell Disease Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32810
        • Omega Research Maitland, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Flossmoor, Illinois, Соединенные Штаты, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
        • Clinical Trials of SWLA, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine Children's Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 33021
        • Children's Hospital of Michigan-Detroit
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Соединенные Штаты, 63042
        • Healthcare Research Network
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center, Pediatric Hematology and Oncology
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University - Leo W. Jenkins Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University Brody School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Hematology
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74105
        • Lynn Institute of Tulsa
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19046
        • The Clinical Trial Center LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • "UT Health Clinical Research Unit Center for Clinical and Translational Sciences
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Mays Cancer Center UT Health San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University - Clinical Research Unit
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Blood Center of Wisconsin (BCW)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  1. Пациентом является амбулаторный мужчина или женщина в возрасте от 16 до 70 лет на скрининговом визите.
  2. У пациента ВСС, в том числе гомозиготная гемоглобин S (HbSS), гемоглобиновая болезнь SC (HbSC), гетерозиготная гемоглобин S-бета нулевая (HbSβ0)-талассемия или гетерозиготная гемоглобин S-бета плюс (HbSβ+)-талассемия, задокументированная в их истории болезни.
  3. Если пациент принимает лекарства от внезапной сердечной смерти, такие как гидроксимочевина (HU), он находится на стабильном режиме.
  4. Судя по истории болезни и/или воспоминаниям пациента, у пациента было не менее 1 и не более 10 болевых кризисов, связанных с серповидно-клеточной анемией, за 12 месяцев до скринингового визита и ни одного за 4 недели до визита для рандомизации.
  5. Пациент заполняет ежедневные записи в электронном дневнике в течение как минимум 10 дней в течение последних 14 дней вводного периода, согласно оценке во время визита для рандомизации.
  6. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность до рандомизации и должны дать согласие на использование указанных в протоколе средств контрацепции с момента скринингового визита в течение 90 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.
  7. Пациенты мужского пола должны быть хирургически стерильны путем вазэктомии (выполненной за ≥60 дней до скринингового визита или подтвержденной анализом спермы) или должны дать согласие на использование указанной в протоколе контрацепции и согласие воздерживаться от донорства спермы с момента скринингового визита в течение 90 дней после последней дозы исследуемого препарата.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

  1. Пациенту требуется программа запланированной, регулярно проводимой хронической гемотрансфузионной терапии.
  2. Пациент был госпитализирован по поводу осложнений, связанных с ВСС, за 4 недели до визита для рандомизации.
  3. Пациент принимал опиоид(ы) >200 мг эквивалента морфина/день в течение 4 недель до визита для рандомизации.
  4. Пациент принимает аспирин ≥325 мг в день, ингибиторы P2Y12, любые антикоагулянты, специфические ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), неспецифические ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), умеренные или сильные ингибиторы цитохрома Р450 3А (CYP3A), любые добавки для лечения эректильной дисфункции, риоцигуат, нитраты или донаторы оксида азота в любой форме.
  5. У пациента имеется серьезное сопутствующее заболевание или состояние здоровья, которое, по мнению исследователя, исключает участие в клиническом исследовании.

ПРИМЕЧАНИЕ. Применяются другие критерии включения и исключения в соответствии с протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: IW-1701 (олинцигуат) 2 мг
После простого слепого лечения плацебо один раз в день (QD) в течение 14–17 дней периода скрининга и перед первой дозой двойного слепого исследуемого препарата в День 1 участники получали 1 мг олинцигуата QD в неделю 1 и 2 мг олинцигуата QD в недели 2–12 в соответствии с исходным протоколом, Поправкой 1, Поправкой 2 и Поправкой 3.
Лекарство: ИВ-1701
Оральная таблетка
Другие имена:
  • Олинсигуат
Экспериментальный: IW-1701 (олинцигуат) 4 мг
После одинарного слепого лечения плацебо QD в течение 14–17 дней периода скрининга и перед первой дозой двойного слепого исследуемого препарата в День 1 участники получали 2 мг олинцигуата QD в неделю 1 и 4 мг олинцигуата QD в недели 2–12 в соответствии с исходным протоколом, Поправкой 1, Поправкой 2 и Поправкой 3.
Лекарство: ИВ-1701
Оральная таблетка
Другие имена:
  • Олинсигуат
Экспериментальный: IW-1701 (олинцигуат) 6 мг
После простого слепого лечения плацебо QD в течение 14–17 дней периода скрининга и перед первой дозой двойного слепого исследуемого препарата в День 1 участники получали 3 мг олинцигуата QD в неделю 1 и 6 мг олинцигуата QD в недели 2–12 в соответствии с исходным протоколом, Поправкой 1, Поправкой 2 и Поправкой 3.
Лекарство: ИВ-1701
Оральная таблетка
Другие имена:
  • Олинсигуат
Экспериментальный: IW-1701 (олинцигуат) 18 мг
После простого слепого лечения плацебо QD в течение 14–17 дней периода скрининга и перед первой дозой двойного слепого исследуемого препарата в День 1 участники получали 6 мг олинцигуата QD в дни 1–7, 12 мг олинцигуата QD в дни 1–3 и 18 мг олинцигуата QD в недели 4–12 в соответствии с Поправкой к протоколу 4 и позже.
Лекарство: ИВ-1701
Оральная таблетка
Другие имена:
  • Олинсигуат
Плацебо Компаратор: Плацебо
После одинарного слепого лечения плацебо QD в течение 14–17 дней периода скрининга и перед первой дозой двойного слепого исследуемого препарата в День 1 участники получали плацебо QD в течение 12 недель.
Лекарство: Плацебо
Оральная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двойное слепое лечение: количество участников с нежелательными явлениями, возникшими после лечения (TEAE)
Временное ограничение: Первая доза рандомизированного препарата через 28 дней после прекращения приема исследуемого препарата. Среднее количество недель лечения составляло 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 и 12,10 соответственно для групп плацебо 1, плацебо 2, олинцигуата 2 мг, 4 мг, 6 мг и 18 мг.
Нежелательное явление (НЯ) — это любое неблагоприятное медицинское явление, которое не обязательно должно иметь причинно-следственную связь с данным лечением. Серьезное НЯ (СНЯ) определяется как любое НЯ, возникающее при любой дозе и приводящее к любому из следующего: смерть; опасно для жизни; госпитализация или продление существующей госпитализации; постоянная или значительная инвалидность/недееспособность; врожденная аномалия/врожденный дефект; другое важное медицинское событие. TEAE — это событие, которое происходит после начала приема рандомизированного исследуемого препарата в течение 28 дней после прекращения приема исследуемого препарата. События были классифицированы по степени тяжести: 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = угрожающая жизни, 5 = смерть, а также как связанные или не связанные с исследуемым препаратом. Нежелательные явления, представляющие особый интерес (AESI), включали симптоматические или ≥2 степени гипотензивные явления и/или тахикардические НЯ, кровотечения, отек легких и события, связанные с костями, включая переломы.
Первая доза рандомизированного препарата через 28 дней после прекращения приема исследуемого препарата. Среднее количество недель лечения составляло 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 и 12,10 соответственно для групп плацебо 1, плацебо 2, олинцигуата 2 мг, 4 мг, 6 мг и 18 мг.
Двойное слепое лечение: количество событий TEAE
Временное ограничение: Первая доза рандомизированного препарата через 28 дней после прекращения приема исследуемого препарата. Среднее количество недель лечения составляло 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 и 12,10 соответственно для групп плацебо 1, плацебо 2, олинцигуата 2 мг, 4 мг, 6 мг и 18 мг.
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление, которое не обязательно должно иметь причинно-следственную связь с данным лечением. SAE определяется как любое AE, возникающее при любой дозе и приводящее к любому из следующего: смерть; опасно для жизни; госпитализация или продление существующей госпитализации; постоянная или значительная инвалидность/недееспособность; врожденная аномалия/врожденный дефект; другое важное медицинское событие. TEAE — это событие, которое происходит после начала приема рандомизированного исследуемого препарата в течение 28 дней после прекращения приема исследуемого препарата. События были классифицированы по степени тяжести: 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = угрожающая жизни, 5 = смерть, а также как связанные или не связанные с исследуемым препаратом. Если у участника было более 1 случая в одной и той же категории событий, учитывался только случай, наиболее тесно связанный с исследуемым препаратом.
Первая доза рандомизированного препарата через 28 дней после прекращения приема исследуемого препарата. Среднее количество недель лечения составляло 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 и 12,10 соответственно для групп плацебо 1, плацебо 2, олинцигуата 2 мг, 4 мг, 6 мг и 18 мг.
Двойное слепое лечение: количество участников с ≥1 TEAE по максимальной степени тяжести
Временное ограничение: Первая доза рандомизированного препарата через 28 дней после прекращения приема исследуемого препарата. Среднее количество недель лечения составляло 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 и 12,10 соответственно для групп плацебо 1, плацебо 2, олинцигуата 2 мг, 4 мг, 6 мг и 18 мг.
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление, которое не обязательно должно иметь причинно-следственную связь с данным лечением. SAE определяется как любое AE, возникающее при любой дозе и приводящее к любому из следующего: смерть; опасно для жизни; госпитализация или продление существующей госпитализации; постоянная или значительная инвалидность/недееспособность; врожденная аномалия/врожденный дефект; другое важное медицинское событие. TEAE — это событие, которое происходит после начала приема рандомизированного исследуемого препарата в течение 28 дней после прекращения приема исследуемого препарата. События были классифицированы по степени тяжести: 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = угрожающая жизни, 5 = смерть, а также как связанные или не связанные с исследуемым препаратом. Если у участника было более 1 случая в одной и той же категории событий, учитывалось только самое серьезное событие.
Первая доза рандомизированного препарата через 28 дней после прекращения приема исследуемого препарата. Среднее количество недель лечения составляло 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 и 12,10 соответственно для групп плацебо 1, плацебо 2, олинцигуата 2 мг, 4 мг, 6 мг и 18 мг.
Двойное слепое лечение: количество участников с TEAE, связанными с исследуемым лекарственным средством
Временное ограничение: Первая доза рандомизированного препарата через 28 дней после прекращения приема исследуемого препарата. Среднее количество недель лечения составляло 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 и 12,10 соответственно для групп плацебо 1, плацебо 2, олинцигуата 2 мг, 4 мг, 6 мг и 18 мг.
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление, которое не обязательно должно иметь причинно-следственную связь с данным лечением. SAE определяется как любое AE, возникающее при любой дозе и приводящее к любому из следующего: смерть; опасно для жизни; госпитализация или продление существующей госпитализации; постоянная или значительная инвалидность/недееспособность; врожденная аномалия/врожденный дефект; другое важное медицинское событие. TEAE — это событие, которое происходит после начала приема рандомизированного исследуемого препарата в течение 28 дней после прекращения приема исследуемого препарата. События были классифицированы по степени тяжести: 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = угрожающая жизни, 5 = смерть, а также как связанные или не связанные с исследуемым препаратом. Если у участника было более 1 случая в одной и той же категории событий, учитывался только случай, наиболее тесно связанный с исследуемым препаратом.
Первая доза рандомизированного препарата через 28 дней после прекращения приема исследуемого препарата. Среднее количество недель лечения составляло 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 и 12,10 соответственно для групп плацебо 1, плацебо 2, олинцигуата 2 мг, 4 мг, 6 мг и 18 мг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cyclerion Therapeutics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
22 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
22 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
22 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 июля 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • C1701-202

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками