Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Choklad och CVD risk hos postmenopausala kvinnor

5 november 2020 uppdaterad av: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York

Chokladintag och hjärtsjukdomar och stroke i Women's Health Initiative: en prospektiv analys

Utredarna kommer att genomföra en epidemiologisk analys av data från Women's Health Initiative för att undersöka det potentiella sambandet mellan chokladintag och risken för hjärtsjukdomar och stroke.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Tre nyare metaanalyser fann signifikanta prospektiva omvända samband mellan chokladintag och risk för hjärt-kärlsjukdomar. Bevis från dessa metaanalyser tyder på att sådana omvända samband endast kan gälla äldre individer eller de med redan existerande allvarlig kronisk sjukdom.

MÅL: Utredarna kommer att bedöma sambandet mellan vanligt chokladintag och efterföljande incidenter med kranskärlssjukdom (CHD) och stroke, och den potentiella effekten av modifiering efter ålder.

DESIGN: Utredarna kommer att genomföra multivariabla Cox-regressionsanalyser med hjälp av data från 83 310 postmenopausala kvinnor fria från baslinje redan existerande allvarlig kronisk sjukdom i den blivande Women's Health Initiative-kohorten. Chokladintag utvärderades med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens. Läkarbedömda händelser eller dödsfall konstaterades fram till den 30 september 2013.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
83310

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

invånare i samhället

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Postmenopausala kvinnor
  2. ålder mellan 50 och 79 år
  3. inskriven i Women's Health Initiative (WHI) Observational Study, eller i kontrollgruppen för en eller flera överlappande WHI kliniska prövningar.

Exklusions kriterier:

  1. osannolikt energiintag, definierat som <600 kcal/d eller >5 000 kcal/d;
  2. osannolika kroppsmassaindex (BMI) (<15 eller >50 kg/m2)
  3. osannolik höjd <122 cm (4 fot)
  4. självrapporterad redan existerande allvarlig kronisk sjukdom vid baslinjen, inklusive diabetes, angina, hjärtinfarkt (MI), stroke, hjärtsvikt, kranskärlsbypasstransplantat, perkutan kranskärlsintervention eller cancer.
  5. saknade data om redan existerande allvarlig kronisk sjukdom eller någon exponerings-, utfalls- eller konfoundervariabler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
referent till chokladkonsumtionsnivå
kvinnor som åt 1 oz. (28,35 g) choklad <1 gång/månad
Beteende: konsumtionsnivån för choklad
konsumtionsnivå på 1 oz. choklad, som bedömts vid baslinjen
chokladkonsumtion nivå 2
kvinnor som åt 1 oz. (28,35 g) choklad mellan 1 och <1,5 gånger/månad
Beteende: konsumtionsnivån för choklad
konsumtionsnivå på 1 oz. choklad, som bedömts vid baslinjen
chokladkonsumtionsnivå 3
kvinnor som åt 1 oz. (28,35 g) choklad mellan 1,5 och <3,5 gånger/månad,
Beteende: konsumtionsnivån för choklad
konsumtionsnivå på 1 oz. choklad, som bedömts vid baslinjen
chokladkonsumtionsnivå 4
kvinnor som åt 1 oz. (28,35 g) choklad mellan 3,5 gånger/månad och <3 gånger/vecka
Beteende: konsumtionsnivån för choklad
konsumtionsnivå på 1 oz. choklad, som bedömts vid baslinjen
chokladkonsumtionsnivå 5
kvinnor som åt 1 oz. (28,35 g) choklad >3 gånger/vecka
Beteende: konsumtionsnivån för choklad
konsumtionsnivå på 1 oz. choklad, som bedömts vid baslinjen
Ingen läkare diagnos
Ingen förekomst av allvarlig kronisk sjukdom före besöket 3
Övrig: läkare diagnos av första förekomsten av allvarlig kronisk sjukdom
Läkarens diagnos
Förekomst av allvarlig kronisk sjukdom före besök 3
Övrig: läkare diagnos av första förekomsten av allvarlig kronisk sjukdom
Yngre
Ålder <65 år vid uppföljningsbaslinjen
Beteende: konsumtionsnivån för choklad
konsumtionsnivå på 1 oz. choklad, som bedömts vid baslinjen
Äldre
Ålder>=65 år vid uppföljningsbaslinjen
Beteende: konsumtionsnivån för choklad
konsumtionsnivå på 1 oz. choklad, som bedömts vid baslinjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av hjärtsjukdomar
Tidsram: mellan baslinjeundersökningen (1993-8) och 30 september 2013, i genomsnitt 13,4 år
läkare bedömde första förekomsten av eller dödsfall på grund av hjärtsjukdom
mellan baslinjeundersökningen (1993-8) och 30 september 2013, i genomsnitt 13,4 år
förekomst av stroke
Tidsram: mellan baslinjeundersökningen (1993-8) och 30 september 2013, i genomsnitt 13,4 år
läkare bedömde första förekomsten av eller dödsfall på grund av stroke
mellan baslinjeundersökningen (1993-8) och 30 september 2013, i genomsnitt 13,4 år
förekomst av hjärtsjukdom eller stroke
Tidsram: mellan baslinjeundersökningen (1993-8) och 30 september 2013, i genomsnitt 13,4 år
läkare bedömde första förekomsten av eller dödsfall på grund av hjärtsjukdom eller stroke
mellan baslinjeundersökningen (1993-8) och 30 september 2013, i genomsnitt 13,4 år
förändring i chokladintag
Tidsram: tid mellan baslinjen och besök 3, i genomsnitt 3 år
förändring av chokladintag mellan besök 1 och 3
tid mellan baslinjen och besök 3, i genomsnitt 3 år
förändring i kostens energiintag
Tidsram: tid mellan baslinjen och år 3, i genomsnitt 3 år
förändring i kostens energiintag mellan besök 1 och 3
tid mellan baslinjen och år 3, i genomsnitt 3 år
förändring av fettintaget i kosten
Tidsram: tid mellan baslinjen och år 3, i genomsnitt 3 år
förändring av fettintaget i kosten mellan besök 1 och 3
tid mellan baslinjen och år 3, i genomsnitt 3 år
förändring i BMI
Tidsram: tid mellan baslinjen och år 3, i genomsnitt 3 år
förändring i BMI mellan besök 1 och 3
tid mellan baslinjen och år 3, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Brooklyn College of the City University of New York

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Department of Health and Human Services

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 december 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 november 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 438347-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konsumtionsnivån för choklad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar