폐경 후 여성의 초콜릿 및 CVD 위험
2020년 11월 5일 업데이트: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York
여성 건강 이니셔티브의 초콜릿 섭취와 심장병 및 뇌졸중: 전향적 분석
조사관은 초콜렛 섭취와 심장 질환 및 뇌졸중의 위험 사이의 예상 연관성을 조사하기 위해 여성 건강 이니셔티브(Women's Health Initiative)의 데이터에 대한 역학 분석을 수행할 예정입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 최근 3건의 메타 분석에서 초콜릿 섭취와 심혈관 질환 위험 사이에 유의미한 전향적 역관계가 발견되었습니다. 이러한 메타 분석의 증거는 그러한 역의 연관성이 노인이나 기존의 주요 만성 질환이 있는 사람에게만 적용될 수 있음을 시사합니다.
목적: 조사관은 습관적인 초콜릿 섭취와 후속 사고인 관상 동맥 심장 질환(CHD) 및 뇌졸중 사이의 연관성과 연령에 따른 수정의 잠재적 영향을 평가할 것입니다.
설계: 조사관은 전향적인 여성 건강 이니셔티브 코호트에서 기저선에 주요 만성 질환이 없는 83,310명의 폐경 후 여성의 데이터를 사용하여 다변량 Cox 회귀 분석을 수행할 것입니다. 초콜릿 섭취량은 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 의사가 판단한 사건 또는 사망은 2013년 9월 30일까지 확인되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
83310
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 주민
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성
- 50세에서 79세 사이의 나이
- WHI(Women's Health Initiative) 관찰 연구에 등록했거나 하나 이상의 중복 WHI 임상 시험의 대조군에 등록했습니다.
제외 기준:
- 600 kcal/d 미만 또는 5,000 kcal/d 초과로 정의되는 타당하지 않은 에너지 섭취;
- 믿을 수 없는 체질량 지수(BMI)(<15 또는 >50kg/m2)
- 믿을 수 없는 높이<122cm(4ft.)
- 당뇨병, 협심증, 심근경색증(MI), 뇌졸중, 심부전, 관상동맥우회술, 경피관상동맥중재술 또는 암을 포함하여 기준선에서 자가 보고된 심각한 만성 질환.
- 기존의 주요 만성 질환 또는 노출, 결과 또는 교란 변수에 대한 누락된 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
9
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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초콜릿 소비 수준 참조
1 온스를 먹은 여성.
(28.35g) 초콜릿 <1회/월
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1 온스의 소비 수준. 베이스라인에서 평가된 초콜릿의
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초콜릿 소비 레벨 2
1 온스를 먹은 여성.
(28.35g) 초콜렛 1~1.5회/월
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1 온스의 소비 수준. 베이스라인에서 평가된 초콜릿의
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초콜릿 소비 레벨 3
1 온스를 먹은 여성.
(28.35g) 초콜렛 1.5~3.5회/월,
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1 온스의 소비 수준. 베이스라인에서 평가된 초콜릿의
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초콜릿 소비 레벨 4
1 온스를 먹은 여성.
(28.35 g) 초콜렛 3.5회/월 ~ 3회/주
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1 온스의 소비 수준. 베이스라인에서 평가된 초콜릿의
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초콜릿 소비 레벨 5
1 온스를 먹은 여성.
(28.35g) 초콜릿 > 3회/주
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1 온스의 소비 수준. 베이스라인에서 평가된 초콜릿의
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의사 진단 없음
방문 3 이전에 심각한 만성 질환 발생률 없음
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의사 진단
방문 3 이전에 심각한 만성 질환의 발병률
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더 젊은
후속 기준선에서 연령<65세
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1 온스의 소비 수준. 베이스라인에서 평가된 초콜릿의
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연장자
연령>=추적 기준선에서 65세
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1 온스의 소비 수준. 베이스라인에서 평가된 초콜릿의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장병 발병률
기간: 기준선 조사(1993-8)와 2013년 9월 30일 사이, 평균 13.4년
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의사가 심장병의 첫 발생 또는 사망을 판결했습니다.
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기준선 조사(1993-8)와 2013년 9월 30일 사이, 평균 13.4년
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뇌졸중의 발병률
기간: 기준선 조사(1993-8)와 2013년 9월 30일 사이, 평균 13.4년
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의사가 뇌졸중의 첫 번째 발생 또는 뇌졸중으로 인한 사망을 판결했습니다.
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기준선 조사(1993-8)와 2013년 9월 30일 사이, 평균 13.4년
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심장병이나 뇌졸중 발병률
기간: 기준선 조사(1993-8)와 2013년 9월 30일 사이, 평균 13.4년
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의사가 심장병 또는 뇌졸중으로 인한 첫 발생 또는 사망을 판결했습니다.
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기준선 조사(1993-8)와 2013년 9월 30일 사이, 평균 13.4년
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초콜릿 섭취량 변화
기간: 기준선과 방문 3 사이의 시간, 평균 3년
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방문 1과 3 사이의 초콜릿 섭취량 변화
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기준선과 방문 3 사이의 시간, 평균 3년
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식이 에너지 섭취량의 변화
기간: 기준선과 3년차 사이의 시간, 평균 3년
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방문 1과 3 사이의 식이 에너지 섭취량의 변화
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기준선과 3년차 사이의 시간, 평균 3년
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식이 지방 섭취의 변화
기간: 기준선과 3년차 사이의 시간, 평균 3년
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방문 1과 3 사이의 식이 지방 섭취량의 변화
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기준선과 3년차 사이의 시간, 평균 3년
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BMI의 변화
기간: 기준선과 3년차 사이의 시간, 평균 3년
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방문 1과 3 사이의 BMI 변화
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기준선과 3년차 사이의 시간, 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 12월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 438347-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌졸중에 대한 임상 시험
초콜릿 소비 수준에 대한 임상 시험
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