Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suklaan ja sydän- ja verisuonitautien riski postmenopausaalisilla naisilla

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York

Suklaan saanti ja sydänsairaudet ja aivohalvaus naisten terveysaloitteessa: tulevaisuuden analyysi

Tutkijat tekevät epidemiologisen analyysin Women's Health Initiativen tiedoista selvittääkseen suklaan saannin ja sydänsairauksien ja aivohalvauksen riskin välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Kolmessa viimeaikaisessa meta-analyysissä havaittiin merkittäviä mahdollisia käänteisiä yhteyksiä suklaan nauttimisen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin välillä. Näistä meta-analyyseistä saadut todisteet viittaavat siihen, että tällaiset käänteiset assosiaatiot voivat koskea vain iäkkäitä henkilöitä tai niitä, joilla on olemassa vakava krooninen sairaus.

TAVOITE: Tutkijat arvioivat yhteyden tavanomaisen suklaan nauttimisen ja sitä seuranneen sepelvaltimotaudin (CHD) ja aivohalvauksen välillä sekä iän mukaan tapahtuvan muutoksen mahdollisia vaikutuksia.

SUUNNITTELU: Tutkijat suorittavat monimuuttujan Cox-regressioanalyysejä käyttäen tietoja 83 310 postmenopausaalisesta naisesta, joilla ei ollut lähtötilanteessa olemassa olevaa vakavaa kroonista sairautta tulevan Women's Health Initiative -kohortin osalta. Suklaan saanti arvioitiin ruokatiheyskyselyllä. Lääkärin määräämät tapahtumat tai kuolemantapaukset todettiin 30.9.2013 asti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
83310

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteisön asukkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Postmenopausaaliset naiset
  2. ikä 50-79 vuotta
  3. mukana Women's Health Initiativen (WHI) Observational Study -tutkimuksessa tai yhden tai useamman päällekkäisen WHI-kliinisen tutkimuksen vertailuryhmässä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. epätodennäköiset energiankulutukset, jotka määritellään <600 kcal/d tai >5000 kcal/d;
  2. epätodennäköiset painoindeksit (BMI) (<15 tai >50 kg/m2)
  3. epätodennäköinen korkeus <122 cm (4 jalkaa)
  4. itse ilmoittama vakava krooninen sairaus lähtötilanteessa, mukaan lukien diabetes, angina pectoris, sydäninfarkti (MI), aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai syöpä.
  5. puuttuvat tiedot olemassa olevasta vakavasta kroonisesta sairaudesta tai mistä tahansa altistumisesta, tuloksesta tai hämmentävästä muuttujasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
suklaan kulutustason referentti
naiset, jotka söivät 1 unssia. (28,35 g) suklaata <1 kerta/kk
Käyttäytyminen: suklaan kulutustaso
kulutustaso 1 unssia. suklaata, kuten lähtötilanteessa arvioitiin
suklaan kulutustaso 2
naiset, jotka söivät 1 unssia. (28,35 g) suklaata 1 - <1,5 kertaa kuukaudessa
Käyttäytyminen: suklaan kulutustaso
kulutustaso 1 unssia. suklaata, kuten lähtötilanteessa arvioitiin
suklaan kulutustaso 3
naiset, jotka söivät 1 unssia. (28,35 g) suklaata 1,5-<3,5 kertaa kuukaudessa,
Käyttäytyminen: suklaan kulutustaso
kulutustaso 1 unssia. suklaata, kuten lähtötilanteessa arvioitiin
suklaan kulutustaso 4
naiset, jotka söivät 1 unssia. (28,35 g) suklaata 3,5 kertaa/kk - <3 kertaa/viikko
Käyttäytyminen: suklaan kulutustaso
kulutustaso 1 unssia. suklaata, kuten lähtötilanteessa arvioitiin
suklaan kulutustaso 5
naiset, jotka söivät 1 unssia. (28,35 g) suklaata > 3 kertaa viikossa
Käyttäytyminen: suklaan kulutustaso
kulutustaso 1 unssia. suklaata, kuten lähtötilanteessa arvioitiin
Ei lääkärin diagnoosia
Ei vakavia kroonisia sairauksia ennen käyntiä 3
Muut: lääkärin diagnoosi vakavan kroonisen sairauden ensimmäisestä esiintymisestä
Lääkärin diagnoosi
Vakavan kroonisen sairauden ilmaantuvuus ennen käyntiä 3
Muut: lääkärin diagnoosi vakavan kroonisen sairauden ensimmäisestä esiintymisestä
Nuorempi
Ikä <65 vuotta seurannan lähtötilanteessa
Käyttäytyminen: suklaan kulutustaso
kulutustaso 1 unssia. suklaata, kuten lähtötilanteessa arvioitiin
Vanhempi
Ikä>=65 vuotta seurannan lähtötilanteessa
Käyttäytyminen: suklaan kulutustaso
kulutustaso 1 unssia. suklaata, kuten lähtötilanteessa arvioitiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänsairauksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perustutkimuksen (1993–8) ja 30. syyskuuta 2013 välisenä aikana keskimäärin 13,4 vuotta
lääkäri arvioi sydänsairauden ensimmäisen esiintymisen tai sen aiheuttaman kuoleman
perustutkimuksen (1993–8) ja 30. syyskuuta 2013 välisenä aikana keskimäärin 13,4 vuotta
aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perustutkimuksen (1993–8) ja 30. syyskuuta 2013 välisenä aikana keskimäärin 13,4 vuotta
lääkäri arvioi aivohalvauksen ensimmäisen esiintymisen tai sen aiheuttaman kuoleman
perustutkimuksen (1993–8) ja 30. syyskuuta 2013 välisenä aikana keskimäärin 13,4 vuotta
sydänsairauksien tai aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perustutkimuksen (1993–8) ja 30. syyskuuta 2013 välisenä aikana keskimäärin 13,4 vuotta
lääkäri arvioi sydänsairauden tai aivohalvauksen ensimmäisen ilmenemisen tai kuoleman
perustutkimuksen (1993–8) ja 30. syyskuuta 2013 välisenä aikana keskimäärin 13,4 vuotta
muutos suklaan syömisessä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja käynnin 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta
muutos suklaan saannissa vierailun 1 ja 3 välillä
lähtötilanteen ja käynnin 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta
ruokavalion energiansaannin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja vuoden 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta
ruokavalion energiansaannin muutos vierailun 1 ja 3 välillä
lähtötilanteen ja vuoden 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta
ruokavalion rasvan saannin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja vuoden 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta
ruokavalion rasvan saannin muutos vierailun 1 ja 3 välillä
lähtötilanteen ja vuoden 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta
muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja vuoden 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta
BMI:n muutos käynnin 1 ja 3 välillä
lähtötilanteen ja vuoden 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Brooklyn College of the City University of New York

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Department of Health and Human Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 438347-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset suklaan kulutustaso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia