Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulering av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på hippocampus neurogenes och funktionellt nätverk hos patienter med schizofreni

23 september 2021 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

Modulering av rTMS på hippocampus neurogenes och funktionellt nätverk vid tidig schizofreni

Baserat på hypotesen att högfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på den högra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) och vänster parietal cortex (LPC) skulle kunna normalisera kognitiva abnormiteter genom att främja hippocampus neurogenes och kortikal-hippocampus funktion hos patienter med schizofreni, forskningsplan för att använda multimodal funktionell magnetisk avbildningsmetod (inklusive strukturell MRI, funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd och 1H-MRS) för att undersöka terapeutisk effekt av intermittent theta burst-stimulering (iTBS) på kognitiv funktionsnedsättning hos SZ-patienter med minnesdefekter. för att belysa sambandet mellan behandlingseffekter och hippocampus neuroplasticitet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie inkluderar 150 schizofrenipatienter och 30 friska kontroller. Denna studie kommer att undersöka 1). abnormiteter i hippocampus neurogenes hos patienter med schizofreni jämfört med friska kontroller genom att använda 1H-MRS-teknik 2a). potentiella moduleringseffekter av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) om hippocampus neurogenes och kortikal-hippocampus funktion hos patienter med schizofreni 2b). det optimala rTMS-terapimönstret för att främja hippocampus neurogenes och förbättra cortico-hippocampus funktion genom att jämföra resultatet av stimulering av två regioner (höger dorsolateral prefrontal cortex eller vänster parietal cortex) respektive 3ex ) den terapeutiska effekten av rTMS på kognitiva funktionsnedsättningar och andra psykotiska symtom hos patienter med schizofreni genom att anta kognitiv funktion och psykotiska symtomutvärdering, samt att utforska det optimala rTMS-behandlingsmönstret på kognitiv funktion genom att jämföra resultatet av stimulering av två regioner (DLPFC eller LPC) respektive 4) samband mellan terapeutisk effekt av rTMS på kognitiva brister och rTMS-modulering på hippocampus neurogenes och dess nätverksfunktion, för att belysa den underliggande mekanismen för terapeutiska effekter av rTMS på kognitiv dysfunktion vid schizofreni.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
180

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Tidig schizofrenigrupp:

Inklusionskriterier:

  1. Den strukturerade intervjun för prodromala symtom (SIPS) användes.
  2. Uppfylla de diagnostiska kriterierna för Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM-V) schizofreni eller schizofreniform psykos.
  3. 18-50 år, högerhänt, normal syn eller korrigerad syn, Han nationalitet.
  4. Sjukdomsförlopp mindre än 5 år.
  5. Skriftligt informerat samtycke

Observationsgrupp: Första avsnittet, Förutom kriterier 1-3,5, antipsykotika naiv, eller antipsykotikaabstinens i mer än 3 månader.

Interventionsgrupp: Utöver kriterierna 1-6, för närvarande under medicinering och medicinskt stabil i minst 1 månad (PANSS-poängfluktuation <10 %); fortsätt med de ursprungliga antipsykotika i minst 1 månad efter rekryteringen, med samtycke från patienterna, deras psykiatriker och familjemedlemmar.

Exklusions kriterier:

Nuvarande eller tidigare neurologisk sjukdom, allvarlig fysisk sjukdom, drogmissbruk eller beroende, alkoholberoende, mental retardation, graviditet eller amning, extrem agitation, stupor, negativt självmord eller de som inte kan samarbeta. En historia av MECT inom 6 månader, eller de med kontraindikationer för MRT,rTMS. Medicinskt instabil i minst 1 månad (PANSS-poängfluktuation >10%)

  • Hälsosamma kontroller:

Inklusionskriterier:

  1. Den strukturerade intervjun för prodromala symtom (SIPS) användes
  2. Matchat med den tidiga schizofrenigruppen vad gäller ålder, könsförhållande, handenhet och uppskattad premorbid IQ
  3. normal syn eller korrigerad syn, Han nationalitet
  4. Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Historik av psykisk sjukdom hos försökspersonerna själva eller en familjehistoria med psykisk störning hos deras första gradens släktingar, neurologisk sjukdom, allvarlig fysisk sjukdom, drogmissbruk eller alkoholberoende, psykisk utvecklingsstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
SHAM_COMPARATOR: rTMS riktar in sig på rätt DLPFC
60 patienter kommer att slumpmässigt fördelas i denna grupp, hälften av dem kommer att få iTBS på rätt DLPFC, medan den andra hälften kommer att få skenstimulering.
Enhet: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (DLPFC)
högfrekvent (20Hz) repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC). Varaktighet: 10 dagar.
SHAM_COMPARATOR: rTMS riktar sig till vänster LPC
60 patienter kommer att slumpmässigt fördelas i denna grupp, hälften av dem kommer att få iTBS på vänster LPC, medan den andra hälften kommer att få skenstimulering.
Enhet: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (LPC)
högfrekvent (20Hz) repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på vänster parietal cortex (LPC). Varaktighet: 10 dagar
NO_INTERVENTION: Observationsgrupp
Att undersöka abnormiteterna i hippocampus neurogenes hos patienter med tidig schizofreni (n=30) jämfört med friska kontroller (n=30)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i MATRICS Consensus Cognitive Battery
Tidsram: baslinje, 24 timmar efter rTMS-behandlingen, 30 dagar
MATRICS Consensus Cognitive Battery
baslinje, 24 timmar efter rTMS-behandlingen, 30 dagar
Förändring av hippocampus neurogenes (från baslinjen)
Tidsram: baslinje, 24 timmar efter rTMS-behandlingen
Kvantifiera neurala stamceller i hippocampus genom att använda H1-MRS
baslinje, 24 timmar efter rTMS-behandlingen
Förändring av kortikalt-hippocampus funktionellt nätverk (från baslinjen)
Tidsram: baslinje, 24 timmar efter rTMS-behandlingen
FMRI-data i vilotillstånd inhämtas
baslinje, 24 timmar efter rTMS-behandlingen
Förändring från baslinjen i associativt minne
Tidsram: baslinje, 24 timmar efter rTMS-behandlingen, 30 dagar
associativt minne
baslinje, 24 timmar efter rTMS-behandlingen, 30 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i positiv och negativ syndromskala (PANSS)
Tidsram: baslinje, 24 timmar efter rTMS-behandlingen, 30 dagar
Positiva och negativa syndromskala (PANSS)
baslinje, 24 timmar efter rTMS-behandlingen, 30 dagar
Ändring från baslinjen i skalan för bedömning av negativa symtom (SANS)
Tidsram: baslinje, 24 timmar efter rTMS-behandlingen, 30 dagar
Skala för bedömning av negativa symtom
baslinje, 24 timmar efter rTMS-behandlingen, 30 dagar
Ändring från baslinjen i UCSD Performance-Based Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Tidsram: baslinje, 24 timmar efter rTMS-behandlingen, 30 dagar
UCSD Prestationsbaserad färdighetsbedömning-kort
baslinje, 24 timmar efter rTMS-behandlingen, 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Shanghai Mental Health Center

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 april 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
27 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 september 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • YG2017ZD13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (DLPFC)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar