Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antihistaminer främjar elektroakupunktur Analgesi: grundläggande och klinisk forskning

6 januari 2020 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Akupunktur har använts inom traditionell kinesisk medicin i cirka 3 000 år och utövas allt mer över hela världen. Effekterna av akupunktur vid kronisk smärta har undersökts i många kliniska prövningar. Histamin H1-receptorantagonister används vanligtvis för att behandla allergi. Nyligen fann forskare att histamin H1-receptorantagonister vid relativt låga doser underlättar EA-analgesi i det ättiksyrainducerade buksvridningstestet. Utredarna syftar till att ytterligare undersöka om histamin H1-receptorantagonister också underlättar EA-analgesi hos människor. Syftet med de föreslagna studierna är att: Genomföra en klinisk prövning för att visa att H1-receptorantagonister i relativt låga doser underlättar EA-analgesi hos friska frivilliga. Denna studie kommer att rekrytera 40 friska normala försökspersoner (i åldrarna 20 och 30 år) som kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra grupper: (1) Sham-akupunktur (Shallow needling utan elektrisk stimulering) vid ST36 och GB34; (2) EA vid ST36 och GB34; (3) EA vid ST36 och GB34 plus lågdos klorfeniramin (2 mg); (4) EA vid ST36 och GB34 plus vanlig dos klorfeniramin (4 mg). Det primära effektmåttet kommer att vara smärttröskeln. Det förväntas att slutförandet av denna föreslagna studie kommer att öka vår kunskap om hur akupunkturanalgesi kan främjas av antihistaminläkemedel som ges i låg dos och hjälpa till att definiera dess tillämpning för klinisk användning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
40

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. . Ålder: 20 till 30 år.
  2. . Går med på att genomgå en omfattande medicinsk historia och fysisk undersökning.
  3. . Ingen historia av smärtstillande, lugnande, diet-/aptitläkemedelsintag i mer än 3 veckor före inskrivning.

Exklusions kriterier:

  1. . Ett pågående medicinskt tillstånd som kräver aktiv medicinsk intervention eller övervakning för att avvärja allvarlig fara för deltagarens hälsa eller välbefinnande (t.ex. högt blodtryck, diabetes mellitus eller epilepsi).
  2. . En komprometterad hudbarriär (t.ex. hudsjukdom, allergi) som skulle störa genomförandet av EA-förfarandet och bedömningar av studien.
  3. . Ett implantat som en pacemaker, defibrillator eller elektronisk medicinsk utrustning.
  4. . Graviditet, eller planering för graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Sham Comparator: sken EA-grupp
Minimal nålning vid ST36 och GB34 (n=10)
Enhet: akupunktur
Minimal nålning vid ST36 och GB34
Andra namn:
  • ytlig nålning
Experimentell: äkta EA-grupp
EA vid ST36 och GB34 (n=10)
Enhet: elektroakupunktur
Grupp 2 (n=10) EA vid ST36 och GB34; intensitet (2 mA), pulsbredd (1 ms), frekvens (2 Hz)
Aktiv komparator: EA+antihistamin (lågdos) grupp
EA vid ST36 och GB34 plus lågdos klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat 2 mg/tab, 1 flik; n=10)
Enhet: elektroakupunktur
Grupp 2 (n=10) EA vid ST36 och GB34; intensitet (2 mA), pulsbredd (1 ms), frekvens (2 Hz)
Läkemedel: antihistamin (låg dos) klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat)
Grupp 3 (n=10) EA vid ST36 och GB34 plus klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat 2 mg/tab, 1 tab); intensitet (2 mA), pulsbredd (1 ms), frekvens (2 Hz)
Andra namn:
  • klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat 2mg/tab, 1 flik)
Aktiv komparator: EA+antihistamin (hög dos) grupp
EA vid ST36 och GB34 plus högdos klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat 2 mg/tab, 2 tabletter; n=10)
Enhet: elektroakupunktur
Grupp 2 (n=10) EA vid ST36 och GB34; intensitet (2 mA), pulsbredd (1 ms), frekvens (2 Hz)
Läkemedel: antihistamin (hög dos) klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat)
Grupp 4 (n=10) EA vid ST36 och GB34 plus klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat2mg/tab, 2 tabs);intensitet (2 mA), pulsbredd (1 ms), frekvens (2 Hz)
Andra namn:
  • klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat2mg/tab, 2 tabs)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärttröskel i varje grupp: den aktuella intensiteten av transkutan elektrisk stimulering (TCES)
Tidsram: baseline och 10 min efter behandling
Transkutan elektrisk stimulering (TCES) används som en metod för att framkalla smärta i studien. Proceduren är att fästa två elektrodplåster på insidan av överarmen på försökspersonen och sedan ansluta den elektriska stimulatorn. Strömintensiteten kommer gradvis att öka från 0 mA, och varje gång öka 0,5 ampere tills patienten känner smärta i den visuella analogin. Transkutan elektrisk stimulering (TCES) kommer att stoppas vid den visuella analoga skalan 5 (det betyder måttlig smärta). Den aktuella intensiteten kommer att jämföras inom och mellan varje grupp.
baseline och 10 min efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
China Medical University Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Yi-Hung Chen, PhD, Graduate Institute of Acupuncture Science, China Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
24 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
27 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 januari 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 januari 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CMUH107-REC3-019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar