Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antihistaminica bevorderen elektro-acupunctuur-analgesie: fundamenteel en klinisch onderzoek

6 januari 2020 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Acupunctuur wordt al zo'n 3000 jaar in de traditionele Chinese geneeskunde gebruikt en wordt wereldwijd steeds meer beoefend. De effecten van acupunctuur bij chronische pijn zijn in veel klinische onderzoeken onderzocht. Histamine H1-receptorantagonisten worden vaak gebruikt voor de behandeling van allergie. Onlangs ontdekten onderzoekers dat histamine H1-receptorantagonisten bij relatief lage doses EA-analgesie vergemakkelijken in de azijnzuur-geïnduceerde abdominale kronkeltest. Onderzoekers streven ernaar om verder te onderzoeken of histamine H1-receptorantagonisten ook EA-analgesie bij mensen mogelijk maken. De doelstellingen van de voorgestelde onderzoeken zijn: Een klinische proef uitvoeren om aan te tonen dat H1-receptorantagonisten in relatief lage doses EA-analgesie bij gezonde vrijwilligers vergemakkelijken. Deze studie zal 40 gezonde, normale proefpersonen rekruteren (tussen 20 en 30 jaar oud) die willekeurig zullen worden toegewezen aan een van de vier groepen: (1) Sham-acupunctuur (ondiepe naaldbehandeling zonder elektrische stimulatie) bij ST36 en GB34; (2) EA bij ST36 en GB34; (3) EA bij ST36 en GB34 plus een lage dosis chloorfeniramine (2 mg); (4) EA bij ST36 en GB34 plus normale dosis chloorfeniramine (4 mg). Het primaire eindpunt is de pijngrens. Verwacht wordt dat de voltooiing van deze voorgestelde studie onze kennis zal vergroten over hoe acupunctuur-analgesie kan worden bevorderd door antihistaminica die in een lage dosis worden gegeven en zal helpen om de toepassing ervan voor klinisch gebruik te definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. . Leeftijd: 20 tot 30 jaar.
  2. . Stemt ermee in om een ​​uitgebreide medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek te ondergaan.
  3. . Geen voorgeschiedenis van inname van analgetica, kalmerende middelen, dieet-/eetlustmedicatie gedurende meer dan 3 weken voorafgaand aan de inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  1. . Een aanhoudende medische aandoening die actieve medische interventie of monitoring vereist om ernstig gevaar voor de gezondheid of het welzijn van de deelnemer af te wenden (bijv. hypertensie, diabetes mellitus of epilepsie).
  2. . Een aangetaste huidbarrière (bijv. huidziekte, allergie) die de uitvoering van de EA-procedure en beoordelingen van het onderzoek zou verstoren.
  3. . Een implantaat zoals een pacemaker, defibrillator of elektronische medische apparatuur.
  4. . Zwangerschap of plannen voor zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Sham-vergelijker: nep EA-groep
Minimale naaldbehandeling bij ST36 en GB34 (n=10)
Apparaat: acupunctuur
Minimale vernaalding bij ST36 en GB34
Andere namen:
  • ondiep naalden
Experimenteel: echte EA-groep
EA bij ST36 en GB34 (n=10)
Apparaat: elektro-acupunctuur
Groep 2 (n=10) EA bij ST36 en GB34; intensiteit (2 mA), pulsduur (1 ms), frequentie (2 Hz)
Actieve vergelijker: EA + antihistaminica (lage dosis) groep
EA bij ST36 en GB34 plus een lage dosis chloorfeniramine (dexchloorfeniramine-maleaat 2 mg/tabblad, 1 tabblad; n=10)
Apparaat: elektro-acupunctuur
Groep 2 (n=10) EA bij ST36 en GB34; intensiteit (2 mA), pulsduur (1 ms), frequentie (2 Hz)
Geneesmiddel: antihistaminicum (lage dosis) chloorfeniramine (Dexchlorpheniramine-maleaat)
Groep 3 (n=10) EA bij ST36 en GB34 plus chloorfeniramine (Dexchloorfeniramine-maleaat 2 mg/tabblad, 1 tabblad); intensiteit (2 mA), pulsduur (1 ms), frequentie (2 Hz)
Andere namen:
  • chloorfeniramine (Dexchloorfeniramine-maleaat 2 mg/tabblad, 1 tabblad)
Actieve vergelijker: EA + antihistaminica (hoge dosis) groep
EA bij ST36 en GB34 plus hooggedoseerde chloorfeniramine (Dexchloorfeniramine-maleaat 2 mg/tabblad, 2 tabletten; n=10)
Apparaat: elektro-acupunctuur
Groep 2 (n=10) EA bij ST36 en GB34; intensiteit (2 mA), pulsduur (1 ms), frequentie (2 Hz)
Geneesmiddel: antihistaminicum (hoge dosis) chloorfeniramine (Dexchlorpheniramine-maleaat)
Groep 4 (n=10) EA bij ST36 en GB34 plus chloorfeniramine (Dexchloorfeniraminemaleaat 2 mg/tabblad, 2 tabletten); intensiteit (2 mA), pulsduur (1 ms), frequentie (2 Hz)
Andere namen:
  • chloorfeniramine (Dexchloorfeniramine-maleaat 2 mg/tabblad, 2 tabbladen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijngrens in elke groep: de huidige intensiteit van transcutane elektrische stimulatie (TCES)
Tijdsspanne: basislijn en 10 minuten na de behandeling
Transcutane elektrische stimulatie (TCES) wordt gebruikt als een methode om pijn op te wekken in het onderzoek. De procedure is om twee elektrodepleisters aan de binnenkant van de bovenarm van de proefpersoon te bevestigen en vervolgens de elektrische stimulator aan te sluiten. De stroomintensiteit neemt geleidelijk toe vanaf 0 mA en neemt elke keer toe met 0,5 ampère totdat de proefpersoon pijn voelt in de visuele analogie. Transcutane elektrische stimulatie (TCES) wordt gestopt op de visuele analoge schaal van 5 (dat betekent de matige pijn). Binnen en tussen elke groep wordt de huidige intensiteit vergeleken.
basislijn en 10 minuten na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
China Medical University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Yi-Hung Chen, PhD, Graduate Institute of Acupuncture Science, China Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
27 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 januari 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CMUH107-REC3-019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen