Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ARB, ACEi, DRi Effekter på covid-19 sjukdom (BIRCOV)

18 mars 2023 uppdaterad av: Medical Practice Prof D. Ivanov

Effekter av RAS-hämmare (ARB, ACEi, DRI) hos personer med högt blodtryck 1-2 stadier på förloppet av covid-19 (BIRCOV-försök: ARB, ACEI, DRi effekter på covid-19)

Det är tänkt att övervaka hypertonipatienter som är infekterade eller har kliniska manifestationer av covid-19 i 1 månad efter sjukdomens början. Tre grupper kommer att övervägas: 1. får ACE-hämmare 2. får ARB 3. får DIR.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

POEM (Patient-Oriented Evidence that Matters) intervention utförs som en öppen prospektiv randomiserad två medicinska centra studie på försökspersoner som lider av COVID-19 som har fått iRAS, antingen ACEi, ARB eller DRi som grundläggande antihypertensiv terapi.

COVID-19 bekräftas med ett PCR-test, sjukdomsuppföljningen är uppdelad i 2 perioder: upp till 12 veckor och upp till 24 veckor.

Primärt resultatmått: BP var känt en vecka före covid-19 och testas under sjukdomsdebuten vecka 2, 4, 12, 24. Sekundära utfallsmått är kliniska egenskaper. Delanalys av patienter med CKD utförs dessutom för dem som har CKD.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ukraina
    • Please Select
      • Kiev, Please Select, Ukraina, 01014
        • Medical Practice Prof D.Ivanov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med bevisad covid-19 och preliminärt dokumenterad hypertoni 1-2 steg på RASi vid debut och covid-19 kurs under 3 veckor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertensiv person, steg 1-2

Exklusions kriterier:

  • Hypertensiva försökspersoner, steg 3, HF (NYHA) 3-4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
ARB-gruppen
Hypertonipatienter med covid-19 som fick ARB
Läkemedel: Angiotensinreceptorblockerare
rutinmässigt läkemedelsintag
Andra namn:
  • inget annat läkemedel som RAS-hämmare
ACEi-gruppen
Hypertonipatienter med covid-19 som fick ACE
Läkemedel: Angiotensinomvandlande enzymhämmare
rutinmässigt läkemedelsintag
Andra namn:
  • inget annat läkemedel som RAS-hämmare
DRi grupp
Hypertonipatienter med covid-19 som fick direkt reninhämmare (DRis)
Läkemedel: Direkt reninhämmare
rutinmässigt läkemedelsintag
Andra namn:
  • inget annat läkemedel som RAS-hämmare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av BP i mm Hg
Tidsram: uppskattas till 2, 4, 12, 24 veckor efter starten av covid-19; data för 24 veckor rapporteras
BP hos patienter en vecka före covid-19-infektion och 2, 4, 12, 24 veckors uppföljning efter covid-19-debut
uppskattas till 2, 4, 12, 24 veckor efter starten av covid-19; data för 24 veckor rapporteras

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med feber över 37,2 på Covid-19-kursen
Tidsram: uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut
antalet patienter med hypertoni som fick RASi och har feber (över 37,2 C) separat vid 2, 4 och 12 veckors uppföljning
uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut
Antal patienter med hosta i COVID-19-kurs
Tidsram: på 2,4 och 12 veckor från covid-19 debut
det absoluta antalet patienter med högt blodtryck på RASi som har haft hosta vid 2, 4 och 12 veckor från covid-19-debut
på 2,4 och 12 veckor från covid-19 debut
Antal patienter med halssmärta i COVID-19-kursen
Tidsram: uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut
antalet patienter med hypertoni på RASi med halssmärta vid 2, 4 och 12 veckors uppföljning
uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut
Antal patienter med diarré Inf Covid-19-kurs
Tidsram: uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut
antalet patienter med hypertoni på RASi med diarré vid 2, 4 och 12 veckors uppföljning
uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut
Antal patienter som behöver ansöka till sjukhus i Covid-19-kurs
Tidsram: uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut
antalet patienter med högt blodtryck på RASi som behöver sjukhus och intensivvårdsavdelning vid 2, 4 och 12 veckors uppföljning
uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Medical Practice Prof D. Ivanov

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Iryna Zavalna, MD, Nephrology clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
24 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 april 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 mars 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • COVID20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Angiotensinreceptorblockerare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar