Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Raynauds behandlingsstudie (RTS)

14 april 2016 uppdaterad av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Att fastställa den relativa effekten av vanlig medicinsk vård och en behandlingskur med termisk biofeedback för att minska vasospastiska attacker som är karakteristiska för Raynauds syndrom. För att bekräfta frekvensen och svårighetsgraden av attacker, undersök också psykofysiologiska faktorers roll för att utlösa attacker och bedöm effekten av behandling på hälsokvaliteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Primärt Raynauds fenomen är en perifer vaskulär störning som resulterar i vasospastiska attacker framkallade av kyla och/eller känslomässig stress. Attacker förekommer oftast i fingrarna, men kan även förekomma i andra extremiteter.

DESIGNBERÄTTELSE:

Randomiserad. Patienterna tilldelades en av fyra behandlingsgrupper: Nifedipin med långsam frisättning, en kalciumkanalblockerare; piller placebo; temperatur biofeedback; eller elektromyografera biofeedback från frontalismuskeln. Det primära effektmåttet var minskning av antalet vasospastiska attacker. Andra effektmått inkluderade: andra mått på Raynauds attacker inklusive frekvens, svårighetsgrad, varaktighet, svar på laboratoriebaserad förkylningsutmaning och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Män och kvinnor med dokumenterat primärt eller sekundärt Raynauds syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Bruce Thompson, Clinical Trials & Surveys Corp (C-TASC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1992

Avslutad studie

1 juni 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2016

Senast verifierad

1 augusti 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 73

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: RTS
    Informationskommentarer: NHLBI tillhandahåller kontrollerad åtkomst till IPD genom BioLINCC. Åtkomst kräver registrering, bevis på lokalt IRB-godkännande eller certifiering av undantag från IRB-granskning och slutförande av ett dataanvändningsavtal.
  2. Studieprotokoll
  3. Studieformulär

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på nifedipin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera