Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombination av kemoterapi, strålbehandling och kirurgi vid behandling av patienter med cancer i matstrupen

24 juni 2013 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fas II-studie av preoperativ kombinerad modalitetsterapi för lokaliserat matstrupscancer: Cisplatin-Paclitaxel följt av strålbehandling med samtidig cisplatin och paklitaxel

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Att kombinera mer än ett läkemedel med strålbehandling före operation kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av kombinationskemoterapi, strålbehandling och kirurgi vid behandling av patienter med cancer i matstrupen som kan avlägsnas kirurgiskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm svarsfrekvensen på preoperativ induktion av paklitaxel/cisplatin följt av samtidig paklitaxel/cisplatin och strålbehandling vid lokalt avancerad matstrupscancer. II. Bestäm de toxiska effekterna, inklusive kirurgisk morbiditet och mortalitet, och patientöverlevnad efter denna kombinationsbehandling. III. Övervaka livskvaliteten för patienter som får denna kombinationsterapi. IV. Bestäm c Jun onkogen och tymidylatsyntasexpression och p53-mutation före och efter denna kombinationsterapi.

DISPLAY: Detta är en öppen etikett, multicenterstudie. (Adenocarcinoma stratum stängt) Patienterna får induktionskemoterapi bestående av paklitaxel IV under 3 timmar följt av cisplatin IV dag 1 och 22. Patienterna får sedan strålbehandling 5 dagar i veckan i 6 veckor, tillsammans med paklitaxel och cisplatin 4 dagar i veckan. Patienterna genomgår en operation (fullständig eller partiell resektion) inom 4-8 veckor efter avslutad kemoradioterapi. Patienterna följs var 3:e månad under de första 2 åren, var 6:e ​​månad under de kommande 2 åren och årligen därefter. Livskvalitet bedöms endast för det första året av uppföljningen.

PROJEKTERAD ackumulering: Maximalt 25 patienter kommer att samlas in för varje histologi (adenokarcinom, skivepitelcancer) inom 18-24 månader. (Adenocarcinom stratum stängt)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisat skivepitelcancer eller adenokarcinom i thorax matstrupe (adenokarcinom stratum stängt) Lokalt avancerade och kirurgiskt resekterbara (T2-4 N0-1 M0) T1 N1-tumörer är berättigade och är inte berättigade i sit N0-karcinom cervikala matstrupetumörer Inga hjärn-, lung-, lever-, ben-, lymfkörtel- (cervikala eller supraclavikulära) eller andra avlägsna metastaser Ingen positiv cytologi av lungsäcken, hjärtsäcken eller bukhinnan Ingen invasion av trakeobronkialträdet eller närvaro av trakeoesofageal fistologi

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och över Prestandastatus: Karnofsky 70-100% Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Absolut antal granulocyter minst 1500/mm3 Trombocytantal minst 150 000/mm3 Lever: Bilirubin njure: högst 5 mg/mm3. Kreatinin högst 1,5 mg/dL Kalcium högst 12 mg/dL Kardiovaskulär: Nej New York Heart Association klass III/IV hjärtsjukdom Ingen historia av aktiv angina Ingen hjärtinfarkt inom 6 månader Ingen historia av signifikant ventrikulär arytmi som kräver medicin Ingen historia av kliniskt signifikant avvikelse i ledningssystemet Lung: FEV1 minst 1,2 L Övrigt: Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Inga allvarliga samtidiga infektioner eller okontrollerade icke-maligna medicinska sjukdomar Ingen psykos Ingen kliniskt signifikant hörselnedsättning Ingen återkommande larynxnerv eller frenisk nervförlamning Ingen samtidig aktiv malignitet förutom icke-melanomatös hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen Tidigare maligniteter utan tecken på sjukdom under minst 5 år tillåtna

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen samtidig immunterapi Kemoterapi: Ingen tidigare kemoterapi Ingen annan samtidig kemoterapi Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ingen tidigare strålbehandling Ingen annan samtidig strålbehandling Kirurgi: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: David H. Ilson, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2004

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 97-088
  • CDR0000065787 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-T97-0066

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera