Läkemedelsinteraktioner av Echinacea, Ginseng och Ginkgo Biloba tagna med Lopinavir/Ritonavir hos friska frivilliga

• INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Hanar och kvinnor mellan 18 och 50 år.
  2. Frisk genom medicinsk historia och fysisk undersökning.
  3. Laboratorievärden inom fastställda riktlinjer för deltagande i kliniska studier: AST mindre än eller lika med 2 gånger ULN; SCr mindre än eller lika med ULN; hemoglobin lika med eller större än 11 ​​g/dL (för både män och kvinnor).
  4. Förmåga att avstå från att inta fruktjuice under farmakokinetiska provtagningsperioder (totalt 2 studiedagar), och avstå från att äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice under hela studieperioden.
  5. Negativt serum- eller uringraviditetstest för kvinnor i fertil ålder.
  6. Kvinnor i fertil ålder som kan och vill utöva abstinens eller använda icke-hormonellt effektiva preventivmedel under studien, såsom kondomer eller diafragma.

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Samtidig rutinbehandling med alla receptbelagda, receptfria, växtbaserade eller holistiska läkemedel, inklusive orala preventivmedel, i 30 dagar innan studiedeltagandet. Intermittent användning av någon medicin inom 30 dagar före screening kommer att övervägas från fall till fall av huvudutredaren och den medicinskt ansvariga utredaren.

   • Samtidig behandling (kronisk eller intermittent) med några receptbelagda, receptfria eller växtbaserade läkemedel (inklusive tinkturer, mat, drycker och tandkött) kommer inte att tillåtas under studiens varaktighet, inklusive intermittent användning av allergimedicin.
   • Intermittent användning av paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (dvs. ibuprofen), och loperamid kommer att tillåtas under studien, men bör inte tas på dagarna för farmakokinetisk blodprovtagning.
   • En daglig multivitamin med mineraler kommer att tillåtas under studien.
2. Oförmåga att få venös tillgång för blodprovtagning.
3. Förekomst eller historia av något av följande: diabetes mellitus (klinisk diagnos baserad på gällande riktlinjer, HIV-infektion, aktiv tuberkulos, hjärtsjukdom (t.ex. Hypertoni [SBP större än 140 mmHG eller DBP större än 90 mmHG], hjärtsvikt, arytmi, etc.), njursjukdom, hepatit eller nedsatt leverfunktion, pankreatit, blödningsrubbningar, inre blödningar (såsom gastrointestinala eller intrakraniella), andningssjukdomar ( t.ex. astma som kräver underhållsfarmakologisk behandling, kronisk obstruktiv lungsjukdom, etc.), magsår, osteoporos, osteonekros, atopi eller atopisk dermatit, hormonkänsliga cancerformer eller tillstånd, organtransplantation, krampanfall, schizofreni eller andra psykiatriska sjukdomar som kan interferera med försökspersonens förmåga att delta i studien, eller något annat tillstånd som kan störa tolkningen av studieresultaten eller inte är i försökspersonens bästa enligt utredarnas uppfattning.
4. Planer för elektiv kirurgi under utredningen eller inom 1 månad efter avslutad för försökspersoner i studiens gingko biloba-arm.
5. Positivt serum eller urin graviditetstest eller ammande kvinna.
6. Förekomsten av ihållande diarré eller malabsorption som skulle störa patientens förmåga att absorbera läkemedel.
7. Narkotika- eller alkoholmissbruk som kan försämra säkerheten eller efterlevnaden (mer än 3 alkoholhaltiga drycker per dag, dagligen).
8. Historik av intolerans eller allergisk reaktion mot produkter som innehåller echinacea, ginkgo biloba-extrakt eller ginseng (inklusive piller, tinkturer, mat, dryck och tuggummi).
9. Historik med intolerans eller allergisk reaktion mot lopinavir, ritonavir, midazolam eller fexofenadin.
10. Historik av atopi inklusive atopisk dermatit, bronkial astma, multipla födoämnesallergier eller svår återkommande allergisk rinit.
11. Fastande totalkolesterol över 240 mg/dL eller fastande triglycerider högre än 400 mg/dL.
12. Användning av nikotinhaltiga tobaksprodukter, inklusive cigaretter och tuggtobak.