Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljningseffekt och säkerhet av Alitretinoin vid svår kronisk handdermatit

9 maj 2023 uppdaterad av: Basilea Pharmaceutica

Uppföljning av effekt- och säkerhetsstudie av BAL4979 vid behandling av kronisk handdermatit som är motståndskraftig mot topikal behandling

Patienter som har behandlats enligt studieprotokollet BAP089 kan ha svarat på behandlingen och därefter återfallit till >75 % av sjukdomens utgångsgrad, kommer att undersökas för svar på ytterligare behandling med alitretinoin. Patienter som har svarat med mild eller måttlig sjukdom kommer också att undersökas för ytterligare behandlingseffekt efter förlängd behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Thomas Ruzicka

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare deltagande i protokoll BAP089
  • Svar av svår, behandlingsrefraktär handdermatit med mild eller måttlig eller svarande patienter som återfaller till 75 % av sjukdomen vid baslinjen

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga patienter som är gravida eller som vill bli gravida
  • Kvinnliga fertila patienter som inte kan använda eller som inte kommer att åta sig att använda två effektiva preventivmetoder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Svar av kronisk handdermatit för att studera behandling enligt bedömning av Physicians Global Assessment, vecka 12 eller 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Patientens globala bedömning
Sjukdomens omfattning
Dags att svara
Modifierad total lesionssymptompoäng
i vecka 12 eller 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Basilea Pharmaceutica

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Ruzicka, MD, University of Düsseldorf, Dermatological Hospital, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2005

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BAP00091

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handdermatoser

Kliniska prövningar på alitretinoin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera