Индуцированное телмисартаном снижение в исследовании внутримиоцеллюлярных липидов

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие
• От 30 до 70 лет
• Абдоминальное ожирение определяется как увеличение окружности талии (у мужчин> 102 см (> 40 дюймов), у женщин> 88 см (> 35 дюймов)), с любым из следующих дополнительных критериев метаболического синдрома или без них:
• Триглицериды >=1,7 ммоль/л (>=150 мг/дл и/или на назначенных гиполипидемических препаратах > 3 месяцев)
• Холестерин ЛПВП
• Мужчины <1,0 ммоль/л (<40 мг/дл)
• Женщины <1,3 ммоль/л (<50 мг/дл)
• Артериальное давление >=130 и/или >=85 мм рт.ст. и/или на антигипертензивной терапии (кроме ACE-I или ARB)
• Глюкоза натощак >=6,1 ммоль/л (>=110 мг/дл)
• Способность и готовность заполнять дневники питания и активности, а также анкеты.

Критерий исключения:

• Участник принимал ингибитор АПФ или БРА в течение последних 3 месяцев или, по мнению врача-исследователя, в настоящее время имеет показания к любому из этих препаратов.
• Одновременное противодиабетическое лечение
• Использование системных глюкокортикостероидов (приемлемы местные и ингаляционные)
• На гиполипидемических препаратах и ​​НЕ на стабильной дозе в течение последних трех месяцев

• Если у участника есть одно или несколько из следующих заболеваний:

  1. сахарный диабет и/или ВГС >=7,0 ммоль/л в двух отдельных случаях в течение скринингового периода
  2. неконтролируемая гипертензия (САД >=160 мм рт.ст. и/или ДАД >=100 мм рт.ст.) или известные участники с вторичными причинами гипертонии
  3. билиарная непроходимость
  4. печеночная дисфункция, определяемая SGPT (ALT) > 3 раза выше верхней границы нормального диапазона
  5. почечная дисфункция, определяемая уровнем креатинина в сыворотке > 130 мкмоль/л И/или протеинурией 1+ или выше (тестовая полоска)
  6. триглицериды сыворотки >10 ммоль/л
  7. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия в анамнезе, гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана
  8. истощение натрия или гиперкалиемия.
  9. нескорректированное истощение объема
  10. эндокринные расстройства (например, гипертиреоз, синдром Кушинга, акромегалия и т. д.) В исследование могут быть включены участники заместительной терапии щитовидной железы и ТТГ < 5,0 мЕд/л.
  11. противопоказания к изучению диеты
  12. любая серьезная операция, которую на момент скрининга планировалось провести в течение периода исследования.
  13. ангионевротический отек в анамнезе при приеме ингибитора АПФ или БРА или известная гиперчувствительность к любому компоненту состава исследуемого препарата (например, наследственная непереносимость фруктозы)
  14. история зависимости от наркотиков или алкоголя в течение шести месяцев до подписания формы информированного согласия.
  15. история активного злокачественного новообразования, хронического воспалительного заболевания или хронических инфекций, которые могут помешать выполнению протокола.
  16. любое другое медицинское, социальное или географическое состояние, которое, по мнению исследователя, не позволит безопасно завершить протокол и/или безопасно ввести исследуемый препарат
• Если у участника есть какие-либо противопоказания к МРТ

• Женщины в пременопаузе (последняя менструация >=1 года до согласия), которые:

  1. не являются хирургически стерильными или
  2. кормите грудью, или беременны, или
  3. обладают детородным потенциалом и НЕ применяют приемлемые методы контроля над рождаемостью, или НЕ планируют продолжать применять приемлемый метод на протяжении всего исследования, И не соглашаются на периодическое тестирование на беременность во время участия в исследовании.
• Намерение набрать вес - уменьшение количества лекарств или диеты для снижения веса в течение периода исследования
• Значительные колебания веса за последние 3 месяца (например, >10%)
• Член семьи в настоящее время учится
• Любая исследуемая лекарственная терапия в течение одного месяца после подписания формы информированного согласия.
• Участнику известно, что он/она не сможет употреблять исследуемые продукты в течение более 2 недель на этапе лечения в рамках исследования.
• <70% соответствия во время обкатки
• Невозможно снизить общее потребление жиров до <40% и/или снизить потребление насыщенных жиров до <15% во время вводного периода.