Telmisartaanin aiheuttama väheneminen myosellulaaristen lipidien kokeessa

Sisällyttämiskriteerit:

• Kirjallinen tietoinen suostumus
• 30-70 vuoden iässä
• Vatsan lihavuus määritellään lisääntyneeksi vyötärön ympärysmitana (miehet > 102 cm (> 40 tuumaa), naiset > 88 cm (> 35 tuumaa)), johon liittyy jokin seuraavista metabolisen oireyhtymän lisäkriteereistä tai ei:
• Triglyseridit >=1,7 mmol/l (>=150 mg/dl ja/tai määrätty lipidejä alentava lääkitys > 3 kuukauden ajan)
• HDL kolesteroli
• Miehet <1,0 mmol/l (<40 mg/dl)
• Naiset <1,3 mmol/l (<50 mg/dl)
• Verenpaine >=130 ja/tai >=85 mmHg ja/tai verenpainelääkitys (paitsi ACE-I tai ARB)
• Paastoglukoosi >=6,1 mmol/L (>=110 mg/dl)
• Kyky ja halu täyttää ruokavalio- ja toimintapäiväkirjat ja kyselyt.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuja on käyttänyt ACE:n estäjää tai ARB:tä viimeisen 3 kuukauden aikana tai hänellä on tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan tällä hetkellä käyttöaihe jommallekummalle näistä lääkkeistä
• Samanaikainen diabeteslääke
• Systeemisten glukokortikosteroidien käyttö (paikallinen ja inhaloitava ovat hyväksyttäviä)
• Lipidejä alentavalla lääkkeellä, EI vakaalla annoksella viimeisen kolmen kuukauden aikana

• Jos osallistujalla on yksi tai useampi seuraavista lääketieteellisistä häiriöistä:

  1. diabetes mellitus ja/tai ylipaino >=7,0 mmol/l kahdessa eri yhteydessä seulontajakson aikana
  2. hallitsematon verenpaine (SBP >=160 mmHg ja/tai verenpaine >=100 mmHg) tai tiedossa olevat osallistujat, joilla on toissijaisia ​​verenpaineen syitä
  3. sapen tukos
  4. SGPT:n määrittelemä maksan toimintahäiriö (ALT) > 3 kertaa normaalin yläraja
  5. munuaisten toimintahäiriö, jonka määrittelee seerumin kreatiniini > 130 umol/l JA/TAI proteinuria 1+ tai suurempi (mittatikku)
  6. seerumin triglyseridit >10 mmol/l
  7. aiempi hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, hemodynaamisesti merkittävä aortta- tai mitraaliläpän ahtauma
  8. natriumvaje tai hyperkalemia.
  9. korjaamaton tilavuuden väheneminen
  10. endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen liikatoiminta, Cushingin oireyhtymä, akromegalia jne.) Kilpirauhasenkorvaushoitoa saavat osallistujat, joiden TSH on < 5,0 mU/L, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
  11. vasta-aiheet ruokavalion opiskeluun
  12. kaikki suuret leikkaukset, jotka seulonnan aikaan on tarkoitus tehdä tutkimusjakson aikana.
  13. Aiempi angioedeema ACE:n estäjän tai ARB:n kanssa tai tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkevalmisteen aineosalle (esim. perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi)
  14. aiempaa huume- tai alkoholiriippuvuutta kuuden kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.
  15. anamneesissa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, krooninen tulehdussairaus tai krooninen infektio, joka häiritsisi protokollan suorittamista.
  16. mikä tahansa muu lääketieteellinen, sosiaalinen tai maantieteellinen tila, joka ei tutkijan mielestä mahdollista tutkimussuunnitelman turvallista loppuunsaattamista ja/tai koelääkkeen turvallista antamista
• Jos osallistujalla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen

• Premenopausaalisilla naisilla (viimeiset kuukautiset >=1 vuosi ennen suostumusta), jotka:

  1. eivät ole kirurgisesti steriilejä tai
  2. ovat imettäviä, raskaana tai
  3. ovat hedelmällisessä iässä ja EIVÄT käytä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tai EIVÄT aio jatkaa hyväksyttävän menetelmän harjoittamista koko tutkimuksen ajan, Eikä suostu säännöllisiin raskaustesteihin osallistumisen aikana tutkimukseen.
• Aikomus nostaa painoa - alentavat lääkkeet tai laihdutusdieetit tutkimusjakson aikana
• Merkittäviä painonvaihteluita viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. >10 %)
• Kotitalouden jäsen parhaillaan opiskelemassa
• Mikä tahansa tutkimuslääkehoito kuukauden kuluessa tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta.
• Osallistuja tietää, että hän ei pysty nauttimaan tutkimusruokia yli 2 viikkoon tutkimuksen hoitovaiheen aikana
• <70 % yhteensopiva sisäänajon aikana
• Ei pysty vähentämään rasvan kokonaiskulutusta alle 40 prosenttiin ja/tai vähentämään tyydyttyneiden rasvojen kulutusta alle 15 prosenttiin sisäänajon aikana