En klinisk fas Ⅲ studie av kombinerat cisplatin kontra placebo kombinerat med intrakavitär cisplatininjektion vid behandling av maligna pleurala effusioner

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad cancer av alla primära tumörtyper, patienter med malign pleural effusion eller ascites som förblir dåligt kontrollerade efter minst en systemisk antitumörbehandling och minst en lokal behandling (intrakavitär administrering av kemoterapeutiska medel och/eller biologiska svarsmodulatorer, annat än cisplatin.)
2. Åtminstone en medelmängd malignt pleurautgjutning eller ascites som överensstämmer med bekräftat av B ultraljud, Klinisk bedömning kräver lokal terapi.
3. Karnofsky Performance Status ≥60
4. Förväntad livslängd på minst 3 månader
5. Tillräcklig hematologisk, hjärt-, njur- och leverfunktion
6. Serumgraviditetstestet av kvinnliga försökspersoner i fertil ålder under screeningsperioden var negativt; Med en fertil kvinna/man måste försökspersoner vara villiga att under hela studieperioden (d.v.s. för första gången sedan läkemedelsleveransen till slutet av studien läkemedelsdosering efter 90 dagar) att ta tillförlitliga preventivmetoder, inklusive men inte begränsat till: abstinens, manliga partners har accepterat vasektomi, kvinnlig sterilisering, intrauterin enhet effektivt och effektiva p-piller.

Exklusions kriterier:

1. Att delta i eller ta emot prövningsbehandling i en annan klinisk prövning inom 4 veckor före den första doseringen, eller delta i en klinisk prövning av enheten inom 4 veckor. Bevis på blödningsdiates, allvarlig infektion
2. Fick systemisk antitumörbehandling eller intraperitoneal läkemedelsbehandling inom 14 dagar efter den första intrakavitära administreringen;
3. Endostatin, bevacizumab, Ramucirumab och andra antiangiogena medel eller cisplatin användes för lokal terapi
4. Har inte återhämtat sig från någon biverkning på grund av någon intervention till ≤1 före initial administrering (förutom håravfall, hörselnedsättning och neurologiska eller endokrina störningar på ≤2 som kräver alternativ behandling)
5. Hade genomgått medelstor till större operation förutom diagnos eller biopsi inom 28 dagar före första administrering, eller som förväntades genomgå en större operation under studieperioden
6. Bilateral pleurautgjutning eller höljesluten pleurautgjutning eller ascite
7. Med svår KOL eller en historia av intestinala sammanväxningar
8. okontrollerad primär hjärntumör eller metastaserande tumör i centralnerven med signifikant intrakraniell hypertoni eller neuropsykiatriska symtom
9. Aktiva infektioner som kräver systemisk behandling
10. Gravida eller ammande kvinnor
11. historia av sjukdom, behandling eller laboratorieavvikelse som kan störa resultatet av studien och förhindra försökspersoner från att delta fullt ut i studien, eller deltagande anses inte av utredaren vara i försökspersonernas bästa.