Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av ett nytt läkemedel för att behandla överaktiv blåsa kontra placebo

13 april 2010 uppdaterad av: Watson Pharmaceuticals

Multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad studie av effektiviteten och säkerheten av daglig dosering med Oxybutynin Topical Gel för att behandla symptomen på överaktiv blåsa med en 14-veckors öppen säkerhetsförlängning

Ett nytt läkemedel mot överaktiv blåsa jämförs med placebo för att avgöra om det är säkert och effektivt. Studien pågår i cirka 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

789

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
      • Homewood, Alabama, Förenta staterna
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna
      • Buena Park, California, Förenta staterna
      • Laguna Woods, California, Förenta staterna
      • Sacramento, California, Förenta staterna
      • San Diego, California, Förenta staterna
      • Torrance, California, Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna
      • DeLand, Florida, Förenta staterna
      • Leesburg, Florida, Förenta staterna
      • Ocala, Florida, Förenta staterna
      • Plantation, Florida, Förenta staterna
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Förenta staterna
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
    • Illinois
      • Belville, Illinois, Förenta staterna
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
      • Melrose Park, Illinois, Förenta staterna
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Förenta staterna
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna
      • St. Joseph, Michigan, Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna
      • Garden City, New York, Förenta staterna
      • New York, New York, Förenta staterna
      • Williamsville, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
      • Lyndhurst, Ohio, Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Förenta staterna
      • Edmond, Oklahoma, Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Newton, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
      • Houston, Texas, Förenta staterna
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor och män, 18 år äldre med symtom på överaktiv blåsa

Exklusions kriterier:

  • Behandlingsbara tillstånd som kan orsaka urininkontinens
  • Medicinska tillstånd där det skulle vara osäkert att använda ett antikolinergt medel.
  • Användning av samtidiga läkemedel som skulle förvirra effektutvärderingen.
  • Användning av samtidiga läkemedel som skulle vara osäkra med ett antikolinergt medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oxybutynin topisk gel
Läkemedel: Oxybutynin topisk gel
1 applicering dagligen på huden i 12 veckor
Andra namn:
  • Oxybutynin
Placebo-jämförare: Placebo topikal gel
placebo topikal gel
Övrig: Placebo topikal gel
1 applicering dagligen på huden i 12 veckor
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje genomsnittligt antal dagliga inkontinensepisoder
Tidsram: Baslinje
Genomsnittligt antal dagliga inkontinensepisoder vid baslinjen
Baslinje
Ändring från baslinjen i genomsnittligt dagligt antal inkontinensepisoder
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Ändring från baslinje till vecka 12 i genomsnittligt dagligt antal inkontinensepisoder
Baslinje till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje genomsnittlig daglig urinfrekvens
Tidsram: Baslinje
Antal dagliga urinhåligheter
Baslinje
Ändring från baslinjen i genomsnittlig daglig urinfrekvens
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Förändring från baslinjen i genomsnittlig daglig urinfrekvens
Baslinje till 12 veckor
Baslinje genomsnittlig urinvolym
Tidsram: Baslinje
Baslinjegenomsnittlig urinvolym
Baslinje
Ändring från baslinjen i genomsnittlig urinvolym
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Ändring från baslinjen till vecka 12 i genomsnittlig urinhålsvolym
Ändra från baslinje till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Watson Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Kim Caramelli, MS, Watson Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OG05009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxybutynin topisk gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera