Busulfan och Fludarabin hos patienter med AML och MDS

Patienter som går med på de valfria farmakologiska procedurerna #1 kommer initialt att få en terapeutisk testdos av busulfan för att testa blodnivåerna över tiden; denna information kommer att användas för att fastställa de efterföljande högdoserna av busulfan. Patienter som inte går med på den valfria farmakologiska proceduren kommer att få en fast dos busulfan som tidigare har gjorts i 3 år.

Patienterna i denna studie kommer sedan att få fludarabin genom en central venkateter under en timme, en gång om dagen, i fyra dagar. Högdos Busulfan kommer att injiceras genom katetern under tre timmar, en gång om dagen, i fyra dagar, med start omedelbart efter fludarabin.

Efter två dagars vila kommer den allogena benmärgen, perifera blodstamceller eller navelsträngsblod att ges intravenöst. Patienterna kommer att få läkemedlet Granulocyte kolonistimulerande faktor (G-CSF - Neupogen) som en injektion under huden tills deras blodvärden återhämtar sig.

Patienterna kommer att stanna på sjukhuset i cirka 4-6 veckor. Efter utskrivningen fortsätter patienterna som polikliniska patienter på sjukhusområdet tills de säkert kan lämna det omedelbara sjukhusområdet eller i minst 100 dagar efter transplantationen. Vissa patienter kan behöva få ryggradskran med instillation av cytosinarabinosid och hydrokortison flera gånger under året efter transplantationen. Detta är endast för patienter med en tidigare klinisk historia av leukemiinblandning i hjärnan.

Detta är en undersökningsstudie. FDA har godkänt studieläkemedlen. Upp till 200 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.