Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SOURT OUT IV-PROV (SORT OUT IV)

12 augusti 2009 uppdaterad av: Odense University Hospital

Randomiserad klinisk jämförelse av Xience V- och Cypher-koronarstentarna hos icke-utvalda patienter med kranskärlssjukdom

I en randomiserad studie kan Xience V-koroarartärstenten vara icke sämre än Cypher Select+-koronarstenten vid behandling av oselekterade patienter med kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2 Syfte I en randomiserad studie för att jämföra Cypher Select+ och Xience V kranskärlsstentar vid behandling av oselekterade patienter med kranskärlssjukdom.

2.1 Primärt mål I en randomiserad studie för att jämföra koronarstentarna Xience V och Cypher Select+ genom att bedöma SÄKERHET (hjärtdöd, hjärtinfarkt och/eller stenttrombos) och EFFEKTIVITET (revaskularisering av målkärl) efter 9 månader.

2.2 Sekundärt mål Att jämföra enhetsframgångsfrekvens, procedurframgångsfrekvens och komplikationsfrekvens under sjukhusvistelse, efter 1 månad och efter 9 månader och förekomsten av sen stenttrombos efter 12, 24 och 36 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2678

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital, Dept. of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som behandlas med en eller flera läkemedelsavgivande stentar i kranskärlen vid något av de 5 hjärtcentra i Danmark (Gentofte, Rigshospitalet, Odense, Skejby, Aalborg) kan inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienten kommer inte att delta
  • Patienten deltar i andra randomiserade stentstudier
  • Förväntad överlevnad < 1 år
  • Allergi mot aspirin, klopidogrel eller tiklopidin
  • Allergi mot Sirolimus eller ABT-578

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Cypher Select plus stent
Enhet: Perkutan kranskärlsintervention (Xience V-stent)
Cypher Select plus kranskärlsstent Xience V koronarstent
Andra namn:
  • Cypher Select plus kranskärlsstent
  • Xience V kranskärlsstent
Aktiv komparator: 2
Xience V stent
Enhet: Perkutan kranskärlsintervention (Xience V-stent)
Cypher Select plus kranskärlsstent Xience V koronarstent
Andra namn:
  • Cypher Select plus kranskärlsstent
  • Xience V kranskärlsstent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SÄKERHET (hjärtdöd, hjärtinfarkt och/eller stenttrombos) EFFEKTIVITET (revaskularisering av målkärl)
Tidsram: 9 månader, 1 år, 2 år, 3 år
9 månader, 1 år, 2 år, 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Per Thayssen, MD DMSci, Odense University Hospital, Dept. of Cardiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2007

Första postat (Uppskatta)

2 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SOIV-20070043

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Perkutan kranskärlsintervention (Xience V-stent)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera