Överlevnad av patienter med primär profylaktisk ICD-indikation (SPIRIT-ICD)

MADIT-II-studien har visat att patienter med kraftigt reducerad vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) efter hjärtinfarkt drar nytta av den implanterbara cardioverter-defibrillatorn (ICD). Retrospektiva analyser av MADIT-II-data har emellertid avslöjat en signifikant ökad sjuklighet och mortalitet hos patienter med lämplig ICD-terapi: Lämplig ICD-terapi är associerad med 3,3 gånger ökad dödlighet av alla orsaker, och risken för en första sjukhusvistelse med hjärtsvikt är 90 % högre efter 1:a lämplig ICD-behandling. Därför kan den första lämpliga behandlingen indikera nödvändigheten och användbarheten av ytterligare klinisk diagnostik och terapi hos dessa patienter.

Denna studie är utformad för att (i) förbättra kunskapen om gruppens egenskaper hos patienter som lider av första lämplig ICD-terapi, (ii) men dessutom att vidta ytterligare terapeutiska åtgärder för att minska dödligheten för denna patientpopulation.

Efter standard ICD-implantationsprocedur utförs följande steg vid uppföljningen före utskrivningen:

• Programmering: VR-T: VVI 40 ppm, Onset 20%, Stabilitet 20 ms
• DR-T: DDD 50-60 ppm, aktivering av IRSplus och SMART
• HF-T: DDD-BiV 50-60 ppm, uppnå minst 85 % biventrikulär omsynkronisering, aktivering av SMART

• Alla enheter: VT-zon som terapizon, VF-zon. Programmeringsrekommendationer för VT/VF-zoner för att standardisera behandling:

  • VF-zon: 200-250 bpm/300-240 ms, ATPoneshot ON
  • VT1-zon: 167-200 bpm/360-300 ms, ATP PÅ
  • VT2-zon: 120-167 bpm/500-360 ms, ATP PÅ
• Aktivering av Hemövervakning (HM) och onlineregistrering för HM-tjänst

Standarduppföljning: Tidpunkten och omfattningen av uppföljningen av patienter utan episoder är enligt läkarens eget gottfinnande och bör följa den vanliga kliniska rutinen.

Uppföljning efter 1:a lämplig ICD-behandling: Omedelbart efter att ha fått den 1:a lämpliga ICD-behandlingen ska patienterna kallas till kliniken för intensifierad klinisk diagnostik och, om nödvändigt eller användbart, intensifierad terapi. Standard ICD-uppföljning måste påbörjas inom 72 timmar efter den första lämpliga ICD-behandlingen.

• ICD-förhör
• Allmänt hälsotillstånd (vikt, BP, NYHA)
• Laboratorietester (hemoglobin, Nt-proBNP, kreatinin, GDF-15)
• Ekokardiografi (LVEF, LVEDD, mitralisuppstötningar)
• Icke-invasiv ischemiutvärdering
• Koronar angiografi (om indikerat av ischemiutvärdering)
• Uppgradera till CRT, om så anges
• Ventrikulär ablation (om indikerat: VT-storm, långsam VT, återinträde av grengren)
• 24 timmars EKG Holter (pulsvariation)
• Ytterligare behandling (om tillämpligt)
• Ändringar i ICD-inställningar eller medicinering
• Biverkningar / skadliga effekter på enheten

Slutligt uppföljningsbesök: För patienter utan lämplig ICD-behandling ska den slutliga uppföljningen göras 12 månader efter inskrivningen.

För patienter med lämplig ICD-behandling ska den slutliga uppföljningen göras 12 månader efter den första lämpliga ICD-behandlingen.

Det sista uppföljningsbesöket omfattar:

• ICD-förhör
• Allmänt hälsotillstånd (vikt, BP, NYHA)
• Ekokardiografi (LVEF, LVEDD, mitralisuppstötningar)
• Laboratorietester (hemoglobin, Nt-proBNP, kreatinin, GDF-15)
• 24 timmars EKG Holter (pulsvariation)
• Ytterligare behandling (om tillämpligt)
• Ändringar i ICD-inställningar eller medicinering
• Biverkningar / skadliga effekter på enheten