Overlevelse af patienter med primær profylaktisk ICD-indikation (SPIRIT-ICD)

MADIT-II-studiet har vist, at patienter med alvorligt reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) efter myokardieinfarkt har gavn af den implanterbare cardioverter-defibrillator (ICD). Retrospektive analyser af MADIT-II-dataene har dog afsløret en signifikant øget morbiditet og mortalitet hos patienter med passende ICD-behandling: Passende ICD-terapi er forbundet med 3,3 gange øget dødelighed af alle årsager, og risikoen for en første hjertesvigtsindlæggelse er 90 % højere efter 1. passende ICD-behandling. Derfor kan den første passende terapi indikere nødvendigheden og nytten af ​​yderligere klinisk diagnostik og terapi hos disse patienter.

Dette forsøg er designet til (i) at forbedre kendskabet til gruppekarakteristika for patienter, der lider af 1. passende ICD-terapi, (ii) men desuden at tage yderligere terapeutiske skridt for at reducere dødeligheden af ​​denne patientpopulation.

Efter standard ICD-implantationsprocedure udføres følgende trin ved opfølgningen før udskrivelsen:

• Programmering: VR-T: VVI 40 ppm, Onset 20%, Stabilitet 20 ms
• DR-T: DDD 50-60 ppm, aktivering af IRSplus og SMART
• HF-T: DDD-BiV 50-60 ppm, opnå mindst 85 % biventrikulær resynkronisering, aktivering af SMART

• Alle enheder: VT-zone som terapizone, VF-zone. Programmeringsanbefalinger for VT/VF-zoner for at standardisere behandlingen:

  • VF-zone: 200-250 bpm/300-240 ms, ATPoneshot ON
  • VT1-zone: 167-200 bpm/360-300 ms, ATP ON
  • VT2-zone: 120-167 bpm/500-360 ms, ATP ON
• Aktivering af Home Monitoring (HM) og online tilmelding til HM service

Standardopfølgning: Timing og omfang af opfølgning hos patienter uden episoder er efter lægens eget skøn og bør følge standard klinisk rutine.

Opfølgning efter 1. passende ICD-behandling: Umiddelbart efter at have modtaget 1. passende ICD-behandling, skal patienterne indkaldes til klinikken for intensiveret klinisk diagnostik og, hvis nødvendigt eller nyttigt, intensiveret terapi. Standard ICD-opfølgning skal påbegyndes inden for 72 timer efter 1. passende ICD-behandling.

• ICD-forhør
• Generel sundhedstilstand (vægt, BP, NYHA)
• Laboratorietest (hæmoglobin, Nt-proBNP, kreatinin, GDF-15)
• Ekkokardiografi (LVEF, LVEDD, mitral regurgitation)
• Ikke-invasiv iskæmi-evaluering
• Koronar angiografi (hvis indiceret ved iskæmi-evaluering)
• Opgrader til CRT, hvis angivet
• Ventrikulær ablation (hvis indikeret: VT-storm, langsom VT, genindtrængning af bundtgren)
• 24 timers EKG Holter (Hjertefrekvensvariabilitet)
• Yderligere behandling (hvis relevant)
• Ændringer i ICD-indstillinger eller medicin
• Uønskede hændelser/uønskede enhedseffekter

Afsluttende opfølgningsbesøg: For patienter uden passende ICD-behandling skal den sidste opfølgning udføres 12 måneder efter indskrivning.

For patienter med passende ICD-behandling skal den endelige opfølgning udføres 12 måneder efter 1. passende ICD-behandling.

Det sidste opfølgningsbesøg omfatter:

• ICD-forhør
• Generel sundhedstilstand (vægt, BP, NYHA)
• Ekkokardiografi (LVEF, LVEDD, mitral regurgitation)
• Laboratorietest (hæmoglobin, Nt-proBNP, kreatinin, GDF-15)
• 24 timers EKG Holter (Hjertefrekvensvariabilitet)
• Yderligere behandling (hvis relevant)
• Ændringer i ICD-indstillinger eller medicin
• Uønskede hændelser/uønskede enhedseffekter